드러그인포 약품요약정보 - 미토마이신씨교와10mg주

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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

644900990[W02690021] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2012.01.01)(현재약가)
\20,296 원/1병(2001.11.15)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

청자색의 결정 또는 결정성 분말이 든 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1,10,5VIAL

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리그램	10 바이알	Vial	8806449009909	8806449009930
10밀리그램	5 바이알	Vial	8806449009909	8806449009923
10밀리그램	1 바이알	Vial	8806449009909	8806449009916

주성분코드

196401BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환의 자각적 및 타각적 증상의 완화 : 만성림프성백혈병, 만성골수성백혈병, 위암, 장암․직장암, 폐암, 췌장암, 간암, 자궁경부암, 유방암, 두경부종양, 방광종양

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 간헐투여법 : 미토마이신씨로서 1일 4～6mg(역가)을 주 1～2회 정맥주사한다.

2. 연일투여법 : 1일 2mg(역가)을 연일 정맥주사한다.

3. 대량간헐투여법 : 1일 10～30mg(역가)을 1～3주 이상의 간격으로 정맥주사한다.

4. 다른 항종양제와 병용 : 1일 2～4mg(역가)을 주 1～2회 다른 항종양제와 병용하여 투여한다.

1～4의 투여법은 필요에 따라서 동맥주사, 척수강내 또는 흉․복강내투여로 1일 2～10mg(역가)을 적절히 주입한다.

5. 방광종양의 경우 : 재발예방을 위해 1일 1회 또는 격일로 4～10mg(역가)을 방광내 주입한다. 치료를 위해서는 1일 1회 10～40mg(역가)을 방광내 주입한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<이 약의 조제법>
이 약 2mg(역가)을 5mL의 주사용수에 녹여 사용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 중증 과민반응이 있거나 이 약의 성분에 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 특이체질의 병력이 있는 환자
3) 혈소판 감소 환자, 응고장애 환자, 출혈경향 환자
4) 임부 및 수유부
5) 황열병 백신 또는 예방제로서 페니토인을 투여받는 환자

신중투여

1) 간장애 환자(이상반응을 증강시킬 수 있다.)
2) 신장애 환자
3) 골수기능 억제 환자(골수억제를 증강시킬 수 있다.)
4) 감염증을 합병한 환자(골수기능을 억제하여 감염증을 악화시킬 수 있다.)
5) 수두 환자(치명적 전신장애가 나타날 수 있다.)

이상반응

1) 소화기계: 식욕부진, 구역, 구토, 설사 때때로 구내염 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 울혈성 심부전이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 간질성 폐렴, 폐섬유증(발열, 해소, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 감소를 수반)등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등의 적절한 처치를 한다.

4) 혈액계 : 용혈요독증후군, 미세혈관병성 용혈빈혈이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사하는 등 충분히 관찰하고, 파쇄 적혈구를 동반한 빈혈, 혈소판 감소, 신기능 저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 범혈구 감소, 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 출혈, 빈혈 등의 골수기능 억제가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.

5) 비뇨기계 : 방광내 주입한 경우 괴사성 방광염, 혈뇨, 요도 협착, 방광 위축 등이 나타날 수 있다.

6) 간장 : 간동맥내 투여에 있어서, 간ㆍ담도 장애(담낭염, 담관 괴사, 간실질장애 등)가 나타날 수 있으므로 조영 등에 의해 약물의 분포 영역을 잘 확인한다. 또, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하며, 적절한 처치를 한다.

7) 신장 : 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, BUN, 크레아티닌, 크레아티닌청소율 등의 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 단백뇨, 드물게 혈뇨, 부종, 고혈압 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

8) 과민반응 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있다.

9) 투여부위 : 이 약의 유출로 인해 투여부위의 괴사, 피부딱지, 때때로 중증의 연조직염이 나타날 수 있다.

10) 기타 : 드물게 권태감, 때때로 탈모, 혼돈, 졸음, 실신, 발열, 피로, 부종, 시력흐림, 두통, 통증 등이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다른 항악성종양제 또는 방사선조사와의 병용에 의해, 골수기능 억제 등의 이상반응이 증강될 수 있으므로 병용투여 시 환자의 상태를 관찰하여 감량하는 등 용량에 주의한다.

2) 빈카알칼로이드류(황산빈크리스틴, 황산빈블라스틴, 황산빈데신)를 함께 사용하는 경우 숨이 차거나 기관지연축이 일어날 수 있다.

3) 예방제로서 페니토인과 병용투여 시 부설판, 이포스파미드, 에토포시드, 테니포시드 등에 대해 이들 세포독성물질의 간대사를 증가시켜 신경독성의 증가(부설판, 이포스파미드)나 세포독성의 효능 상실(에토포시드, 테니포시드)이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

4) 황열병 백신과 병용투여 시 전신 또는 치명적인 병증이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

5) 독소루비신과의 병용투여 시 자유라디칼 생성으로 인해 심장독성이 증강될 수 있다.

6) 요산질소, 독소루비신에 의한 폐 손상 증가의 가능성이 보고되었다.

7) 바르비튜레이트 등의 미세소체 효소 유도체 또는 시메티딘 등의 간효소 억제제는 숙주, 종양 대사에 영향을 미쳐 이 약의 효과를 증가시킬 수 있다.

Off-label Usage

[조회]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	196401BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806449009909
BIT 약효분류	세포독성 항암제(Cytotoxic agents)
ATC 코드	Mitomycin / L01DC03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	617 (주로 악성종양에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 미토마이신씨교와10밀리그람주/W02690021 제품규격:10밀리그램/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:199604755 /대표코드:8806449009909/표준코드:8806449009916 구바코드:-/비고:- 미토마이신씨교와10밀리그람주/W02690021 제품규격:10밀리그램/제품수량:5/제형:바이알 폼목기준코드:199604755 /대표코드:8806449009909/표준코드:8806449009923 구바코드:8806057890401/비고:- 미토마이신씨교와10밀리그람주/W02690021 제품규격:10밀리그램/제품수량:10/제형:바이알 폼목기준코드:199604755 /대표코드:8806449009909/표준코드:8806449009930 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644900990[W02690021] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2012.01.01)(최신약가) \20,296 원/1병(2001.11.15)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	청자색의 결정 또는 결정성 분말이 든 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1,10,5VIAL
보관방법	밀봉용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사사례	간세포암에 동맥내 화학색전술(TACE)시 병용사용된 항암제에 대하여 (3사례) [A사례 (남/33세)] ■ 청구내역 ○ 상병명 : 간세포암종, 기타 및 상세불명 간의 경화 ○ 주요청구내역 : 자664 나 혈관색전술-기타혈관 ×1 ( 4차) 아드리아마이신알.디.에프주 50mg/B (doxorubicin HCl) ×1 미토마이신씨교와주2mg/B (mitomycin C) ×1 젤폼스폰지 싸이즈100 ×1 ■진료내역 2.23 B형 간염 보균자, 간수치높아서 촬영한 복부초음파, CT 이상 소견으로 큰병원 권유되어 전원됨. 왼쪽상복부동통(특히숨을 깊게 들이 마실때)으로 응급실 방문하여 간세포암발견 (ChildClass A6) * 복부 CT(2.29) -외부 필름 : Huge hypervascular masseswith central necrosis and multinodular high/low lesions, both lobe of liver. →Multinodular HCC. mostlikely. Lt. portalvein invasion. 7mm sized small LN at SMA root. 2.29 동맥내 화학색전술(TACE) 1차 시행함. * TACE : Transarterial Chemoembolization 3.27 동맥내 화학색전술(TACE) 2차 시행함. * 복부 CT(3.27) : partial lipiodol uptakes withnecrosis, in huge hepatomas (Lt.lobe 15cm and Rt posterior 10Cm) residualviable HCC(+) and multiple daughter HCC nodules. narrow LPV with focal lipiodol uptake multiple homogenous enhancingporta hepatitis and retroperitoneal LNE → reactive LNs atrophic RK with compensatory enlarged LK 5.19 동맥내 화학색전술(TACE) 3차 시행함. * 복부 CT(5.19) 1. Additional partiallipiodol uptakes in residual tumors peripheral portion of necrotic hugehepatomas (Lt.lobe 15cm and Rt posterior 10Cm)-suspicious residual viabletumors 2. Two nodular small HCCs, S8 liver come (<1cm) 3. narrowed LPV with focal lipiodol uptake : N.C 4. multiple homogenousenhancing porta hepatitis and retroperitoneal LNE → reactive LNs ………………………………………현청구분…………………………………………………………… 6.24 동맥내 화학색전술(TACE) 4차 시행함. * 복부 CT(6.24) Child Class A6 1. Multinodular tumor stain, liver 2. TAE was done viaLH, S4 with lipiodol 5cc/Gelfoam 500pieces/미토마이신씨교와주 2mg/아드리아마이신알.디.에프주 20mg/씨스푸란 2.5mgmixture → 씨스푸란 미청구 3. compact lipiodol uptake on postembolic spot image [B 사례 (남/49세)] ■ 청구내역 ○ 상병명 : 간세포암종, 상세불명의 협심증,상세불명의 만성 간염 ○ 주요청구내역 : 자664 나 혈관색전술-기타혈관 ×1.5 (S4, S1 시행함) 씨스푸란주10mg/B(cisplatin) 1×1, 50mg/B (cisplatin) 1×1 일동아드리아마이신알.디.에프주50mg/B (doxorubicin HCl) ×1 미토마이신씨교와주2mg/B (mitomycin C) ×1 젤폼스폰지 싸이즈100 × 1 ■진료내역 P/I #1 3년전의원에서 당뇨, 고혈압,C형간염, 협심증 진단받아 큰 병원 권유받고 외래 f/u 중 3.18 시행한 복부 CT 상에서 간세포암 발견되어 본원 외래 통해 5.13 입원하여 TACE 시행함 #2 일주일에 소주 5-6병, 30년간 흡연 수개월간 쉽게 피로감 생김. #3. 평소 가슴통증 있어 ○○병원 순환기 내과f/u 중임. 걷거나 증상 불분명하나 정신적으로 stress상황에서 closed pain생김. 5-10분 정도의 기간으로 쥐어짜는 느낌과니트로글리세린 넣으면 보통 5분 후 증상 호전됨. 3년전 CAG 시행하였고, 당시 혈관이7cm에 걸쳐 좁아진 소견이 있다고 듣고 투약 중임. 투약 이후에는 증상의 빈도와 강도모두 호전된 상태임. 5.13 동맥내 화학색전술 (TACE) 1차 시행함 ………………………………………현청구분………………………………………………………… 6.26 동맥내 화학색전술 (TACE) 2차 시행함 Child Class A5 1.ill defined additional staging arround previous lipiodolized mass at S4. 2. TAE was done via S4, S1 artery and Rt inferior phrenic arterywith lipiodol 5cc/ADR30mg mixture, gelfoam 1000pieces/미토마이신씨교와주 2mg/아드리아마이신알.디.에프주20mg/씨스푸란 5mg mixture and 씨스푸란 70mg. 3.partial additional lipiodol uptake on postembolic spot image [C 사례 (남/52세)] ■ 청구내역 ○ 상병명 : 간세포암종 ○ 주요청구내역 : 자664 나 혈관색전술-기타혈관 ×1 씨스푸란주 50mg/B(cisplatin) ×1 일동아드리아마이신알.디.에프주 10mg/B (doxorubicin HCl) ×1 미토마이신씨교와주2mg/B (mitomycin C) ×1 ■진료내역 * 현재상태: 25년전 B형 간염 진단받고 타병원 내원중 항바이러스제 복용력 있음 2년전까지 시행해오던 정기 검진에서는 간세포암 소견 없었음 6월초부터 허리통증, 변비등 증상 발생하여 입원 2.1 동맥내 화학색전술 (TACE) 1차 시행함 * 복부 CT (6.5) New multiple conglomerated metastaticretroperitoneal LNE, aortocaval, retrocaval area slightly wash out state of the lipiodol in theRt. portal vein. → residual portal vein tumor thrombosis. ……………………………………………………현청구분………………………………………………… 6.17 동맥내 화학색전술 (TACE) 2차 시행함 * 화학색전술 chemoembolic mayeriala used as a total :lipiodol 2cc/ 아드리아마이신알.디.에프주 10mg mixture,씨스푸란 50mg. Rt posterior hepatic artery에 L/A mixture를 이용하여 embolization한 뒤, 씨스푸란 20mg을 infusion하였고Rt hepatic artery에서 씨스푸란 30mg을infusion함. ■ 참고 ○ 암환자에게 처방투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (건강보험심사평가원장 공고 제2006-1호, ‘06.1.9) ○식품의약품안전청장 허가사항- 아드리아마이신, 미토마이신주, 씨스푸란주 ○ 건강보험 행위 급여비급여 목록표 및 급여 상대가치 점수 제1편제2부제9장 자-664 ○간의 악성신생물 상병에 실시한 혈관색전술 수기료 산정방법 (보건복지가족부 고시 제 2007-77호, '07.8.30) ○인터벤션영상의학, 2007, 대한인터벤션영상의학회 ○ Hepatic artery embolization for hepatocellularcarcinoma: technique, patient selection, and outcomes, Ahrar K, Surg Oncol ClinN Am. 2003 Jan;12(1):105-26. ○ Transcatheter and Ablative TherapeuticApproaches for Solid Malignancies, Liapi E, J Clin Oncol. 2007 Mar10;25(8):978-86. ○ MR Imaging Perfusion Mismatch: A Technique toVerify Successful Targeting of Liver Tumors during Transcatheter ArterialChemoembolization, Lewandowski RJ, J Vasc Interv Radiol. 2008 May;19(5):698-705.Epub 2008 Mar 17 ○ Transarterial chemoembolization for primaryhepatocellular carcinoma in patients at high risk, Kothary N, J Vasc IntervRadiol. 2007 Dec;18(12):1517-26 ○ Comparable survival in patients withunresectable hepatocellular carcinoma treated by radiofrequency ablation ortransarterial chemoembolization. Chok KS, Arch Surg. 2006 Dec;141(12):1231-6. ■심의내용 동 건은 간세포암상병에 각각 [Mitomycin+Doxorubicin] 및[Mitomycin +Doxorubicin +Cisplatin]를 병용하여 동맥내 화학색전술(TACE)을실시한 사례로 교과서에서는 TACE시 Doxorubicin과 Cisplatin의 단독투여가 언급되어 있으나, 현 공고기준 상에는 Doxorubicin 약제만 허가범위를 초과, 단독요법 외 chemoembilization 시에도 요양급여 대상임. 따라서 TACE 요법 시 사용한 Mitomycin과 Cisplatin은 기준에 의거 인정하지 아니하되, 임상연구 등에서동 요법의 실시가 확인되므로 해당기관에 Mitomycin과Cisplatin 약제의 사전신청을 안내키로 함. [2008.9.1 진료심사평가위원회]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Mitomycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Mitomycin is activated in vivo to a bifunctional and trifunctional alkylating agent. Binding to DNA leads to cross-linking and inhibition of DNA synthesis and function. Mitomycin is cell cycle phase-nonspecific.
Pharmacology	Mitomycin에 대한 Pharmacology 정보 Mitomycin is one of the older chemotherapy drugs, which has been around and in use for decades. It is an antibiotic which has been shown to have antitumor activity. Mitomycin selectively inhibits the synthesis of deoxyribonucleic acid (DNA). The guanine and cytosine content correlates with the degree of mitomycin-induced cross-linking. At high concentrations of the drug, cellular RNA and protein synthesis are also suppressed. Mitomycin has been shown in vitro to inhibit B cell, T cell, and macrophage proliferation and impair antigen presentation, as well as the secretion of interferon gamma, TNFa, and IL-2.
Metabolism	Mitomycin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:NADPH-cytochrome P450 reductase
Protein Binding	Mitomycin에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Mitomycin에 대한 반감기 정보 8-48 min
Absorption	Mitomycin에 대한 Absorption 정보 Erratic.
Pharmacokinetics	Mitomycin C의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 잘 흡수됨 분포 : 신장, 혀, 근육, 심장, 폐에 고농도로 분포함 Vd : 11-48 L/m² 대사 : 간대사 반감기 : 23-78 분 소실 : 주로 대사됨. 신장(10% 미만), 담즙으로 소량 배설
Biotransformation	Mitomycin에 대한 Biotransformation 정보 Primarily hepatic, some in various other tissues.
Toxicity	Mitomycin에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀ = 23 mg/kg; Oral, rat: LD₅₀ = 30 mg/kg. Symptoms of overdose include nausea and vomiting.
Drug Interactions	Mitomycin에 대한 Drug_Interactions 정보 Vinblastine Potentially severe lung toxicityVincristine Potentially severe lung toxicityVindesine Potentially severe lung toxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Mitomycin에 대한 Description 정보 An antineoplastic antibiotic produced by Streptomyces caespitosus. It is one of the bi- or tri-functional alkylating agents causing cross-linking of DNA and inhibition of DNA synthesis. [PubChem]
Dosage Form	Mitomycin에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution Intravesical
Drug Category	Mitomycin에 대한 Drug_Category 정보 Alkylating AgentsAntibiotics, AntineoplasticCross-Linking ReagentsNucleic Acid Synthesis Inhibitors
Smiles String Canonical	Mitomycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC12C3NC3CN1C1=C(C2COC(N)=O)C(=O)C(N)=C(C)C1=O
Smiles String Isomeric	Mitomycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CO[C@]12[C@H]3N[C@H]3C[N@]1C1=C([C@H]2COC(N)=O)C(=O)C(N)=C(C)C1=O
InChI Identifier	Mitomycin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H18N4O5/c1-5-9(16)12(21)8-6(4-24-14(17)22)15(23-2)13-7(18-13)3-19(15)10(8)11(5)20/h6-7,13,18H,3-4,16H2,1-2H3,(H2,17,22)/t6-,7+,13+,15-/m1/s1/f/h17H2
Chemical IUPAC Name	Mitomycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 6-Amino-1,1a,2,8,8a,8b-hexahydro-8-(hydroxymethyl)-8a-methoxy-5-methyl-azirino[2',3':3,4]pyrrolo[1,2-a]indole-4,7-dione carbamate (ester)

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