드러그인포 약품요약정보 - 자베도스캅셀10mg

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\0 원/1캅셀(2005.11.01)(현재약가)
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제품성상

주황색 분말이 들어 있는 불투명한 상하 등적색 경질 젤라틴 캅셀. [제형정보 확인]

포장·유통단위

1CAPS

효능효과

[적응증 별 검색]

아이다루비신을 정맥으로 투여하지 못하는 경우로써 급성 비임파구성 백혈병(ANLL)의 치료 경험이 없는 성인, 불응성 또는 재발 환자의 치료
본제는 다른 세포 독성 약물과 같이 병용화학요법으로 사용할 수 있다.

[Idarubicin HCl]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:173001ACH 에 따른 심사지침열람]

용량은 체표면적에 기초하여 계산한다.
성인: 30mg/m2/day×3days 단독투여, 15-30mg/m2/day×3days 다른 백혈병 치료제와 병용 투여, 용량은 환자의 혈액학적 상태를 고려해야 하며 복합투여할 때 세포독성약물의 투여량은 함께 고려하여야 하며 간기능 장애가 있는 환자에 투여할 때는 감량하는 것이 바람직하다.
복용하기 전에 캅셀이 온전한가를 확인하고 물과 함께 삼켜야하며 빨거나 깨물거나 혹은 씹어 먹으면 안된다. 캅셀 내용물이 눈 피부 또는 점막에 접촉하였을 때는 재빨리 물로 씻어 내고 전문적인 관찰이 요구된다.
본제는 가벼운 식사와 함께 복용하여도 무방하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 중증의 신,간장애 환자
2) 중증의 감염 환자
3) 아이다루비신 또는 이 약의 다른 성분, 다른 안트라사이클린계열 또는 안트라센디온 계열의 약물에 과민한 환자
4) 중증의 심근부전 환자
5) 최근에 심근경색을 경험한 환자
6) 중증의 부정맥 환자
7) 지속적인 골수억제 환자
8) 이전에 아이다루비신 및/또는 다른 안트라싸이클린 및안트라센디온 계열 약물을 최대 누적 용량으로 치료받은 환자

이상반응

1) 골수,혈액 : 심각한 골수억제가 이 약의 치료와관련된 주요 독성이다. 백혈구 감소와 호중구 감소는 종종 심각하며 혈소판 감소와 빈혈이 또한 일어날수 있다. 골수 ,혈액학적 독성의 임상적인 결과로 열, 감염, 패혈증, 패혈성 쇽, 출혈, 조직 저산소증, 사망이 일어날 수 있다. 이외 혈관계 이상으로 출혈, 홍조, 정맥염, 쇽, 혈전정맥염, 혈전색전증이보고되었다.
2) 순환기계 : 안트라사이클린으로 유도된 심독성은급성 또는 만성으로 발현되어질 수 있다. 초기 아이다루비신의 심독성은 빈맥과 심전도 부전, 예를 들면, 비-특이성 ST-T 파장변화로 이루어지나 다른 부정맥도 보고 되었다. 악성의심장율동부정을 제외하고, 이러한 효과는 일반적으로 만성 심독성의 순차적인 발전의 예견이 아니며, 임상중요성은 거의 없고 일반적으로 이 약의 치료중지 요인은 아니다. 만성 심독성은 임상적으로 방실부전, 울혈성 심부전[소화불량, 폐부종, 의존성(예를 들면, 무릎)부종, 간비대증, 복수, 흉막유출, 갤럽리듬과 같은]의증후/신호에 의해 발현되어진 특정적인 심근질환으로 나타난다. 방실차단, 각차단, 울혈성 심부전, 심근염, 심장막염, 동성빈맥, 부정빈맥 등이 보고되었다. 무증상성 좌심실 박출률 감소, ECG 비정상이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 천공을 동반한 중증의 소장결장염(호중구 감소 소장결장염)과 소화기계 궤양/미란 또는 출혈이 보고 되었다. 천공의 가능성은 중증 복통을 호소하는 환자에서 고려된다. 복통 또는 타는 듯한 느낌 등이 보고되었으며, 대사 및 영양 장애로 식욕부진, 탈수, 고요산혈증이 보고되었다.
4) 양성, 악성 및 비특이적 신생물: 이차성 백혈병 (급성 골수성 백혈병(AML), 골수이형성증후군(MDS))
5) 피부 및 피하조직: 말단 홍반, 탈모, 방사선 조사 피부의 과민반응(radiation recall reaction), 국소 독성, 발진/가려움, 피부변화, 피부및 손톱의 색소침착, 두드러기
6) 기타 : 대부분의 환자에서 가역성 탈모증, 급성 구역, 구토, 치료개시후 3:10일에 나타나는 주로 구강점막을 포함한 점막염, 식도염, 설사, 발열, 오한, 발적, 간효소 및 빌리루빈의 증가(약 20:30%), 이 약 단독투여나 시타라빈 병용 투여 시 중증 감염이 나타날 수 있다. 이 약 투여 후 1:2일 동안 뇨가 붉은색을 나타내기도하나 주의하지 않아도 됨을 환자에게 일러주어야 한다. 이 외에 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이 약은 강력한 골수억제제이며 유사작용이 있는 다른 약물을 사용하는 화학요법과 병용하면추가적인 골수억제 효과, 특히 골수/혈액학적 영향과위장관계 증상을 유도할 수 있다. 심독성을 유발할 가능성이 있는 다른 약물과의 병용화학요법을 투여하는 경우 뿐만 아니라, 심장에 영향을 주는 다른 약물(예. 칼슘채널 차단제)을 병용하는 경우에도, 치료 기간 동안 심장 기능을 모니터링해야 한다.
2) 병용 치료에 의해 유도되는 간 또는 신장 기능 변화는 이 약물의 대사, 약동학, 치료 효과 및/또는독성에 영향을 줄 수 있다.
3) 이 약물과 방사선 요법을 병용하거나, 약물치료 2-3주 전 이내에 방사선 요법으로 치료 시, 추가적인골수억제 효과가 나타날 수 있다.
4) 음식물에 의해 흡수가 저해되지는 않으므로 가벼운 식사와 함께 복용해두 무방하다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:IDARUBICIN HYDROCHLORIDE
IDAMYCIN (IDARUBICIN HYDROCHLORIDE)
IDAMYCIN PFS (IDARUBICIN HYDROCHLORIDE)
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE (IDARUBICIN HYDROCHLORIDE)
IDARUBICIN HYDROCHLORIDE PFS (IDARUBICIN HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	세포독성 항암제(Cytotoxic agents)
ATC 코드	Idarubicin / L01DB06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	617 (주로 악성종양에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
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제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[E00130181] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2005.11.01)(최신약가) \105,930 원/1캅셀(2002.07.27)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	주황색 분말이 들어 있는 불투명한 상하 등적색 경질 젤라틴 캅셀. [제형정보 확인]
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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Idarubicin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Idarubicin has antimitotic and cytotoxic activity through a number of proposed mechanisms of action: Idarubicin forms complexes with DNA by intercalation between base pairs, and it inhibits topoisomerase II activity by stabilizing the DNA-topoisomerase II complex, preventing the religation portion of the ligation-religation reaction that topoisomerase II catalyzes.
Pharmacology	Idarubicin에 대한 Pharmacology 정보 Idarubicin is an antineoplastic in the anthracycline class. General properties of drugs in this class include: interaction with DNA in a variety of different ways including intercalation (squeezing between the base pairs), DNA strand breakage and inhibition with the enzyme topoisomerase II. Most of these compounds have been isolated from natural sources and antibiotics. However, they lack the specificity of the antimicrobial antibiotics and thus produce significant toxicity. The anthracyclines are among the most important antitumor drugs available. Doxorubicin is widely used for the treatment of several solid tumors while daunorubicin and idarubicin are used exclusively for the treatment of leukemia. Idarubicin may also inhibit polymerase activity, affect regulation of gene expression, and produce free radical damage to DNA. Idarubicin possesses an antitumor effect against a wide spectrum of tumors, either grafted or spontaneous. The anthracyclines are cell cycle-nonspecific.
Protein Binding	Idarubicin에 대한 단백결합 정보 97%
Half-life	Idarubicin에 대한 반감기 정보 22 hours
Pharmacokinetics	Idarubicin HCl의 약물동력학자료 최고혈중농도 도달시간 : 2-4 시간 이내 흡수 : 경구 : 25-30% (4-77%로 불규칙적임) 분포 : 혈구, 골수세포 등에 고농도로 분포, 조직결합이 크며 뇌척수액으로 분포함 단백결합 : Idarubicin : 97% Idarubicinol : 94% 대사 : 간에서 cytoplasmic aldoketoreductase에 의해 활성형 대사체 (idarubicinol)로 대사 반감기 : 소실반감기 : 14-25 시간 Idarubicin : 22시간 (4-46 시간) Idarubicinol : 45 시간 경구 투여시 : 38-60 시간 정맥주사시 : 52-72 시간
Biotransformation	Idarubicin에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Drug Interactions	Idarubicin에 대한 Drug_Interactions 정보 Donepezil Possible antagonism of actionGalantamine Possible antagonism of actionRivastigmine Possible antagonism of action
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Idarubicin에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Idarubicin에 대한 Description 정보 An orally administered anthracycline antineoplastic. The compound has shown activity against breast cancer, lymphomas and leukemias, together with the potential for reduced cardiac toxicity. [PubChem]
Dosage Form	Idarubicin에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution Intravenous
Drug Category	Idarubicin에 대한 Drug_Category 정보 AntibioticsAntibiotics, AntineoplasticAntineoplastic Agents
Smiles String Canonical	Idarubicin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1OC(CC(N)C1O)OC1CC(O)(CC2=C1C(O)=C1C(=O)C3=CC=CC=C3C(=O)C1=C2O)C(C)=O
Smiles String Isomeric	Idarubicin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@@H]1O[C@H](C[C@H](N)[C@@H]1O)O[C@H]1C[C@@](O)(CC2=C1C(O)=C1C(=O)C3=CC=CC=C3C(=O)C1=C2O)C(C)=O
InChI Identifier	Idarubicin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C26H27NO9/c1-10-21(29)15(27)7-17(35-10)36-16-9-26(34,11(2)28)8-14-18(16)25(33)20-19(24(14)32)22(30)12-5-3-4-6-13(12)23(20)31/h3-6,10,15-17,21,29,32-34H,7-9,27H2,1-2H3/t10-,15-,16-,17-,21+,26-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Idarubicin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (7S,9S)-9-acetyl-7-[(2R,4S,5S,6S)-4-amino-5-hydroxy-6-methyloxan-2-yl]oxy-6,9,11-trihydroxy-8,10-dihydro-7H-tetracene-5,12-dione

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