드러그인포 약품요약정보 - 모노클레이트-피 500단위

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

655300360[E03150161] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/500IU/병(2008.12.01)(현재약가)
\323,638 원/500IU/병(2001.11.15)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색 또는 회색을 띄는 백색의 동결건조물(바이알1)로서 주사용 멸균수(바이알2)로 녹일 때 무색의 투명한 액상 제제가 된다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

1V.IV

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

고전적 혈우병(A형 혈우병) : 혈우병 환자들은 경미한 사고에도 자주 치료를 필요로 한다. 이러한 혈우병 환자들에게 외과 수술이 필요한 경우, 혈액응고 이상의 일시적교정이 수술보다 선행되어야 한다. 중증의 AHF(Antihemophilic factor, 항혈우병인자) 부족시 외과 수술전 교정 방법으로 본제 저용량을 사용할 수 있다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:169503BIJ 에 따른 심사지침열람]
본제는 정맥주사로 투여해야 한다.
일반적으로 kg당 AHF활성 1 unit는 순환하는 AHF 수준을 2% 증가시킨다. 다음의 식을 이용하여 투여용량을 계산한다.(필요한 AHFIU = 체중(kg) X 필요한 제8인자의 증가량(%) X 0.5)
환자(체중, 출혈 정도, 억제제의 존재여부)에 따라 투여용량을 결정해야 한다. 다만, 일반적인 투여용량은 다음과 같다.

경미한 출혈: 혈액응고 제VIII인자의 수준이 정상인의 30% 이상인 경우, 일반적으로 경미한 출혈은 단회 투여로 치료한다.
중등도의 출혈 및 경미한 수술: 환자의 혈액응고 제 VIII인자를 정상인의 30-50%까지 상승 시켜야 한다. 이를 위해서는 대개 초기용량으로 kg당 15-25IU의 용량을 투여하여야 하며, 그 이상의 치료가 필요한 경우 유지용량으로 8-12시간마다 10-15IU를 투여한다.
중증의 출혈: 생명 유지에 중요한 기관들(목, 인후, 복막하) 주위에서 나타나는 출혈의 경우, 환자의 혈액응고 제 VIII인자의 수준을 정상인의 80-100%까지 상승시켜야 한다. 이를위해서는 대개 초기용량으로 kg당 40-50IU의 용량을 투여하여야 하며, 그 이상의 치료가 필요한 경우 유지용량으로 8-12시간마다 kg당 20-25IU를 투여한다.

주요수술: 수술 1시간 전에 AHF수준이 정상인의 80-100%에 이르도록 충분한 AHF를 투여한다. 초회투여 5시간 후 두번째 투여시에는 초회투여량의 절반을 투여하며 수술후 10-14일 동안 혈중 혈액응고 제VIII인자의 1일 최소 농도가 최소한 30%가 되도록 유지해야 한다. 지혈을 유지시키는 데 요구되는 AHF 혈중농도를 유지하기 위해서 면밀히 검사하도록 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

마우스단백질에 과민반응을 나타내는 환자

이상반응

알레르기 반응, 경미한 오한, 구역, 투여부위에서 자상이 나타날 수 있다. 때때로 혈액응고 제Ⅷ인자의 억제인자들이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806553003602
BIT 약효분류	지혈제, 혈액응고제 (Hemostatics, Coagulants)
ATC 코드	Coagulation factor VIII / B02BD02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	634 (혈액제제류 )
의약품 바코드정보	내용보기 모노클레이트-피(건조단클론항체정제사람혈액응고제Ⅷ:C인자)/E03150161 제품규격:/제품수량:1/제형:세트 폼목기준코드:199906997 /대표코드:8806553000403/표준코드:8806553000410 구바코드:8806111400027/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	655300360[E03150161] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/500IU/병(2008.12.01)(최신약가) \323,638 원/500IU/병(2001.11.15)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 또는 회색을 띄는 백색의 동결건조물(바이알1)로서 주사용 멸균수(바이알2)로 녹일 때 무색의 투명한 액상 제제가 된다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	1V.IV
보관방법	밀봉용기, 냉장보관(2-8℃), 24개월(실온에서 보관할 때 6개월까지 유효하다)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Human blood coagulation factor VIII(monoclonal)의 약물동력학자료 분포 : 태반 통과 잘 안됨. 반감기, 이상성(biphasic) : 4-24 시간 (평균 12시간) (이상성 : 투여간격 결정시 보통 12시간을 이용한다.)
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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