드러그인포 약품요약정보 - 모누롤산(포스포마이신트로메탐올)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

659900060[A03404351] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2016.10.01)(현재약가)
\1,023 원/1g(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 독특한 오렌지 냄새가 나는 백색의 산제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장 단위

주성분코드

163401APD [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

- 성인 여성의 급성 단순 방광염
- 임부의 중증 무증후성 세균뇨
- 성인 남성의 경직장 전립선생검술 전ㆍ후 감염 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
- 성인 : 포스포마이신으로서 3g(역가)을 1회 복용한다.
- 예방 : 수술 3시간 전 및 24시간 후 이 약으로서 3g(역가)을 복용한다.
이 약 3g(역가)을 물 반 컵 또는 비알콜성 음료에 용해 후 공복 시(식사 전 2~3시간)복용하며, 가능하면 취침 전 방광이 빈 상태에서 복용한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

첨가제 주의사항

* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제 주의사항은 표시되지 않을수 있습니다.

아스파탐 (경구제에 한함.)
● 1일 허용량제한
아스파탐 함량을WHO 권장량(40mg/kg/1일)dlgkfh 조정(가능한 최소량 사용)할 것.
　60kg 성인 :1일 최대복용량 24g
● 사용상의 주의사항
○ 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것.

금기

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 중증의 신부전 환자(크레아티닌청소율 10mL/min이하)
3) 혈액 투석 환자
4) 이 약은 백당(sucrose)를 함유하고 있으므로, 과당 불내성(fructose intolerance), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 또는 수크라아제-이소말타아제 결핍(sucrase-isomaltase deficiency) 등의 유전적인 문제가 있어 백당의 섭취를 제한하여야 하는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 계속되는 감염 또는 재발감염 환자
2) 신부전 환자
3) 임부 및 수유부
4) 다음의 경우는 포스포마이신 3g(역가)의 1회 요법을 주의하여 적용한다.
(1) 증후일이 5일이상인 재발된 요로감염
(2) 당뇨병 여성환자 또는 면역저하 여성환자의 갑작스런 요로감염
(3) 다제 내성환자 또는 비뇨기가 비정상인 환자

이상반응

이 약의 투여로 가장 빈번히 나타난 이상반응은 위장관 장애, 주로 설사이다. 이 증상은 보통 자연히 소실된다.

1) 다음은 임상시험으로부터 보고된 이상반응이다.

빈도
- 매우 흔하게 (≥1/10)
- 흔하게 (≥1/100 to <1/10)
- 흔하지 않게 (≥1/1,000 to <1/100)
- 드물게 (≥1/10,000 to <1/1,000)
- 매우 드물게 (<1/10,000), 불명 (이용가능한 자료로부터 측정 불가)

신체계	흔하게	흔하지 않게	드물게
감염	질염
면역계
신경계	두통, 어지러움	감각이상
심장계			빈맥
호흡기계 및 흉부
위장관장애	설사, 구역, 소화불량	구토, 복통
피부 및 피하조직		발진, 두드러기, 가려움증
일반 장애 및 투여부위		피로
혈관계

2) 다음은 시판 후 조사로부터 보고된 이상반응이다.
- 면역계: 아나필락시스쇽을 포함하는 아나필락시스반응, 과민반응
- 호흡기계 및 흉부: 천식
- 위장관장애: 항생제 관련 대장염
- 피부 및 피하조직: 혈관부종
- 혈관계: 저혈압

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 시메티딘과의 병용투여는 이 약의 흡수속도를 높일 수 있다.

2) 이 약은 음식물의 섭취로 흡수가 지연될 수 있으므로 혈장 및 요에서 이 약의 농도가 감소될 수 있다.

3) 메토클로프라마이드 등 위장관 운동성을 증가시키는 약제와 병용투여 시에는 이 약의 치료효과와 혈장 및 요 중의 농도가 저하될 수 있다.

4) 제산제, 칼슘염의 병용투여 시에는 이 약의 치료효과와 혈장 및 요중의 농도가 저하될 수 있다.

5) 항생제 치료를 받은 환자에서 국제표준화비율 (International Normalized Ratio, INR)의 변화로 인한 antivitamin K 항응고제 활성 증가가 다수 보고되었다. 활성 증가는 중증의 감염 또는 염증, 고령 및 저하된 건강상태에서 더 나타나기 쉽다. INR의 변화가 감염 질환 때문인지 그것의 치료 때문인지 평가하는 것은 어렵다. 그러나, 특정 종류의 항생제 (특히 플루오르퀴놀론계, 마크로라이드계, 사이클린계, 코트리목사졸계 및 특정 세팔로스포린계 항생제)에서 INR의 변화의 연관성이 더 높다고 알려져 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M081837/아스파탐 / M215380/포스포마이신트로메탐올혼합분말 7.984그램 /
주성분코드	163401APD [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806599000603
BIT 약효분류	기타항생제 (Other Antibiotics)
ATC 코드	Fosfomycin / J01XX01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	659900060[A03404351] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2016.10.01)(최신약가) \1,023 원/1g(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 독특한 오렌지 냄새가 나는 백색의 산제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장 단위
보관방법	기밀용기, 실온보관(1~30℃)보관
첨가제 주의사항	* 첨가제 주의사항정보는 현재 업데이트중이며 미업데이트된 의약품의 첨가제 주의사항은 표시되지 않을수 있습니다. 아스파탐 (경구제에 한함.) ● 1일 허용량제한 아스파탐 함량을WHO 권장량(40mg/kg/1일)dlgkfh 조정(가능한 최소량 사용)할 것. 　60kg 성인 :1일 최대복용량 24g ● 사용상의 주의사항 ○ 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것.

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Fosfomycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Fosfomycin is a phosphoenolpyruvate analogue produced by Streptomyces that irreversibly inhibits enolpyruvate transferase (MurA), which prevents the formation of N-acetylmuramic acid, an essential element of the peptidoglycan cell wall.
Pharmacology	Fosfomycin에 대한 Pharmacology 정보 Fosfomycin is a broad spectrum antibiotic that concentrates in kidney and bladder and is used to treat uncomplicated urinary tract infections. Fosfomycin also reduces nephrotoxicity and ototoxicity of platinum-containing anti-tumor agents.
Protein Binding	Fosfomycin에 대한 단백결합 정보 0% (not bound to plasma proteins)
Half-life	Fosfomycin에 대한 반감기 정보 5.7 (± 2.8) hours. The elimination half-life is 40 hours in anuric patients undergoing hemodialysis.
Absorption	Fosfomycin에 대한 Absorption 정보 Fosfomycin tromethamine is rapidly absorbed following oral administration and converted to fosfomycin. Oral bioavailability under fasting conditions is 37%. When given with food, oral bioavailability is reduced to 30%
Biotransformation	Fosfomycin에 대한 Biotransformation 정보 No transformation, excreted unchanged
Toxicity	Fosfomycin에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀>5 g/kg (rats). Side effects may include diarrhea
Drug Interactions	Fosfomycin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Fosfomycin에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Food decreases Cmax slightly.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Fosfomycin에 대한 Description 정보 An antibiotic produced by Streptomyces fradiae. [PubChem]
Dosage Form	Fosfomycin에 대한 Dosage_Form 정보 Powder Oral
Drug Category	Fosfomycin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial Agents
Smiles String Canonical	Fosfomycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1OC1P(O)(O)=O
Smiles String Isomeric	Fosfomycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@@H]1O[C@@H]1P(O)(O)=O
InChI Identifier	Fosfomycin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C3H7O4P/c1-2-3(7-2)8(4,5)6/h2-3H,1H3,(H2,4,5,6)/t2-,3+/m0/s1/f/h4-5H
Chemical IUPAC Name	Fosfomycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 [(2R,3S)-3-methyloxiran-2-yl]phosphonic acid

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