드러그인포 약품요약정보 - 고날-에프주150IU(폴리트로핀알파)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

660800020[E04670171] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1앰플(2008.06.01)(현재약가)
\79,511 원/1앰플(2007.01.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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제품성상

백색의 동결건조된 분말이 들어있는 무색투명한 용액이 들어 있는 프리필드 시런지 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1AMP

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료

Clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증
(다낭성난소질환(PCOD)를 포함하는 WHO 그룹 II에 해당되는 환자들)
보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilisation/embryo transfer : IVF/ET, gamete intra-fallopian transfer : GIFT, zygote intra-fallopian transfer : ZIFT, intracytoplasmic sperm injection : ICSI) 실시중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:162701BIJ 에 따른 심사지침열람]
이 약은 피하주사 혹은 근육주사로 투여될 수 있다.
이 약품은 사용직전 제공된 희석액으로 재조제해야 하며, 75I.U.혹은 150I.U. 3앰플은 희석액 1ml에 동시에 희석시킬 수 있다.

무배란(WHO 그룹 II)
이 약의 투여목표는 한개의 성숙 그라프난포를 발달시키기 위한 것이다.
이 약은 매일 투여도 가능한데 , 월경중인 환자의 경우 월경주기의 첫 7일 이내에 치료가 시작되어야 한다.
치료는 각 환자의 반응에 따라 적절히 변형시켜야 하며, 각 환자의 반응은(I) 초음파로 측정한 난포크기와/ 혹은 (II) 에스트로겐 농도로 판단한다. 흔히 사용되는 방법은 75 - 150 I.U.를 매일 투여하다가 필요한 경우 7일 또는 14일 간격으로 37.5 I.U.(최대 75 I.U.)씩 증량하는 것으로, 치료 5주후에도 충분한 반응이 얻어지지 않을 경우는 이 치료주기를 중단한다. 적당한 반응이 얻어지면 마지막 이 약 주사 24 - 48시간후 융모막성 성선자극호르몬(hCG)를 10,000 I.U. 투여한다. 환자는 융모막성 성선자극호르몬 투여일과 그 다음날 성교를 갖도록 추천된다.
만일 과도한 반응이 나타나면 치료를 중단하고 융모막성 성선자극호르몬을 보류한다.(사용상의 주의사항 참고) 치료는 다음번 주기에 이전 주기에 사용했던 것보다 저용량으로 실시하도록 한다.

보조생식술에서 조절된 난소과자극
주기의 2 혹은 3일째에 시작해서 매일 150 - 225 I.U.를 투여한다.
치료는 적절한 난포발달이 이루어질 때까지 계속하는데(혈청 에스트로겐 농도와/혹은 초음파 검사로 모니터), 보통 하루에 450 I.U. 이상은 사용되지 않는다.
최종 난포성숙을 유도하기 위해서는 마지막 이 약 투여 24 - 48시간후 융모막성 성선자극호르몬을 최대 10,000 I.U. 단회투여한다.
최근에는 내인성 황체호르몬의 급증(LH surge)를 억제하고 황체호르몬의 긴장 정도를 조절하기 위해 성선자극호르몬-분비호르몬(GnRH) 효능약으로 하향조절시키는 경우가 많은데, 흔히 사용되는 치료주기는 효능약 투여시작 약 2주 후에 이 약 투여를 시작해서 난포가 적절히 발달할 때까지 계속하는 것이다.
예로, 효능약 투여 2주후 225 I.U.를 피하 혹은 근육내로 7일간 투여한 후 난소의 반응에 따라 용량을 조절한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[복용을 잊은 경우 대처법]

금기

난소, 유방, 자궁, 시상하부나 뇌하수체에 종양이 있는 환자
임신, 수유부
원인불명의 질출혈이 있는 환자
본제의 구성성분에 과민증이 있는 환자
원발성 난소부전 환자
다낭성난소증(PCOD)과 무관한 난소낭종이나 확장된 난소가 있는 경우
임신할 수 없는 생식기관의 변형이 있는 경우
임신할 수 없는 자궁의 섬유유종(fibroid tumors)이 있는 경우
치료되지 않은 비생식성 내분비질환이 있는 환자(즉, 갑상선, 부신이나 뇌하수체 장애)

신중투여

보조생식술, 특히 체외수정(IVF)중인 불임여성은 종종 나팔관이 기형이기 때문에 자궁외 임신의 빈도가 증가할 수 있다. 그러므로 초기에 초음파 촬영을 통해 자궁내임신을 확인하는 것이 중요하다.
난소과자극
난소과자극의 진단은 초음파검사로 확인될 수 있으므로, 이 약 투여시 약제 투여전과 투여 중 규칙적으로 난포성숙에 대한 초음파검사와 혈중 에스트라디올 농도 측정을 실시해야 한다. 바람직하지 않은 난소과자극이 발생되면 난소과자극증후군이 유발될 수 있으므로 신중한 검사를 실시해야 하며, 이 약의 투여를 중단하고 인융모막성성선자극호르몬(hCG)의 투여도 보류한다. 난소과자극의 초기증후는 하복부통증이며, 오심, 구토, 체중증가가 동반되기도 하며, 드물게 발생되는 심각한 난소과자극의 증상들은 난소의 명백한 증대, 복수증, 흉수증 등이며 파열 되기 쉬운 거대 난소낭종의 형성이 특징이다. 드물게 발생되는 심각한 난소과자극은 생명을 위협할 수 있으며, 합병증으로 심각한 혈전 색전증이 발생될 수도 있다. 그러나 융모막성 성선자극호르몬의 투여를 보류하고 적어도 4일간 성교를 금지하면 과도한 에스트로겐 반응이 심각한 난소과자극을 초래하지는 않는다.

이상반응

바람직하지 않은 난소과자극의 발생이 관찰되었으므로 치료시에는 난소과자극의 가능성을 항상 염두에 두어야 한다.
근육내 주사하거나 피하주사할 때 주사부위에 타박, 통증, 발적, 종창 및 가려움과 같은 반응이 나타날 수 있으며 대부분은 경미하다. 전신적 반응은 관찰되지 않았다.
자궁외임신과 다태임신의 위험성이 약간 증가함이 관찰되었다.

드물게 인폐경기성선자극호르몬(menotrophin)/인융모막성성선자극호르몬(hCG) 투여와 관련하여 동맥 혈색전증이 나타났다. 고날-에프/인융모막성성선자극호르몬(hCG) 요법시에도 이 현상이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

Clomiphen citrate과의 병용은 난포반응을 향상시킬 수 있다.
성선자극호르몬-분비호르몬 효능약(GnRH agonist) 투여에 의한 뇌하수체 탈감작후에는 적절한 난포반응을 얻기 위해 고용량이 필요할 수도 있다.
다른 약제와의 배합금기는 검토되지 않았으므로 다른 약제와의 혼합투여는 피해야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806608000204
BIT 약효분류	기타 호르몬제(Other Hormone Agents)
ATC 코드	Follitropin alfa / G03GA05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	249 (기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) )
의약품 바코드정보	내용보기 8806118400174//앰플//1 단위/수량: 1*
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	660800020[E04670171] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1앰플(2008.06.01)(최신약가) \79,511 원/1앰플(2007.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 동결건조된 분말이 들어있는 무색투명한 용액이 들어 있는 프리필드 시런지 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1AMP
보관방법	차광밀봉용기, 25℃이하보관, 24개월, 첨부용제에 희석 후 2-8℃보관시 28일 이내 사용
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Follitropin-alpha의 약물동력학자료 작용발현시간 : 난포 성숙 : 근육주사, 피하주사 : 8-36일 흡수 : 근육주사, 피하주사 : 흡수 속도가 소실 속도보다 더 느리다. 반감기 : α상 : 3.9 시간 β상 : 70.4 시간 혈중 FSH 최고농도 도달시간 : 근육주사 : 약 10시간 피하주사 : 약 15시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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