드러그인포 약품요약정보 - 안드로쿨정(시프로테론아세테이트)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

641100680[E03090201] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\779 원/1정(2018.07.25)(현재약가)
\779 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색 내지 미황색의 원형정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

50정(10정/PTP x 5)

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
50밀리그램	200 정	PTP	8806411006806	8806411006844
50밀리그램	100 정	PTP	8806411006806	8806411006837
50밀리그램	50 정	PTP	8806411006806	8806411006820
50밀리그램	30 정	PTP	8806411006806	8806411006813

주성분코드

139401ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

수술 불가능한 전립선암

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약은 식사 후 적당한 음료와 함께 복용한다.
이 약의 최대 일일용량은 300mg이다.
이 약은 1회 2정, 1일 2-3회 복용한다.
개선 또는 관해(remission)발생 후에도 치료를 중단하거나 용량을 감량 해서는 안 된다.

- LHRH 효능약으로 치료시 남성호르몬의 초기증가를 억제하고자 할 경우
처음 5-7일 동안 이 약 2정을 1일 2회 단독 투여하고, 이후 3-4주 동안 이 약 2정을 1일 2회 LHRH 효능약(LHRH 효능약 용법용량 참조)과 병용투여한다.

- LHRH 효능약으로 치료를 받고 있거나 고환 절제를 한 환자에서 나타나는 홍조의 치료
이 약을 1일 1-3정(50-150mg)을 복용하고 필요시 이 약 2정을 1일 3회(300mg)까지 증량한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 간질환 환자
2) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor syndrome) 환자
3) 간종양 또는 그 병력이 있는 환자(전립선암으로부터 전이된 암이 아닌 경우)
4) 소모성 질환 환자(전립선암 제외)
5) 중증 만성 우울증 환자
6) 혈전색전증 또는 그 병력이 있는 환자
7) 혈관 변성을 수반한 중증 당뇨병 환자
8) 겸상 적혈구성 빈혈 환자
9) 뼈와 고환의 성숙이 불완전한 사춘기 이전의 청소년(특발성 조발증 환자 제외) : 이 약은 성장에 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있으며, 내분비계에도 영향을 미칠 수 있다.
10) 결핵 및 악액질 환자
11) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증인 환자
12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
13) 수막종 또는 그 병력이 있는 환자

신중투여

1) 겸상 적혈구성 빈혈, 혈관변성을 수반한 중증 당뇨병의 병력이 있는 환자
2) 당뇨병 환자

이상반응

1) 면역계 : 드물게 과민반응
2) 대사 및 영양계 : 자주 체중의 변화
3) 생식기계 : 매우 자주 정자 형성의 억제(수 주 이상 투여시 남성의 생식력이 천천히 감소될 수 있으나, 투여를 중지하면 수개월 이내에 회복된다), 자주 남성의 여성형 유방(때때로 유두가 부드럽게 만져지며, 치료를 중지하면 보통 정상으로 회복된다)
4) 간장 : 황달, 간부전, 간염 등의 직접적인 간독성
5) 정신신경계 : 매우 자주 리비도 감소, 발기기능 장애(투여를 중지하면 회복된다), 자주 일시적인 정신적 초조, 우울감, 때때로 두통, 편두통
6) 피부 : 발진, 피지 생성의 감소(결과적으로 존재하는 심상(尋常)성 여드름의 호전), 일시적인 반(patch) 소실, 체모 성장의 감소, 머리카락 성장의 증가, 머리카락 탈색, 남성 음모 성장의 여성화
7) 근골격계 및 결합조직 : 매우 드물게 장기간 안드로겐 박탈로 인한 골다공증
8) 혈관 : 드물게 혈전색전증
9) 혈액 및 림프계 : 빈혈
10) 위장관계 : 복강내출혈
11) 전신 : 자주 피로, 안면홍조, 발한
12) 고용량 투여 : 부신피질의 기능 손상, 간기능 장애, 드물게 간종양, 호흡곤란
13) 기타 : 이 약 25mg 이상을 장기간(수년간) 사용한 것과 관련하여 수막종이 보고된 바 있음.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 알콜을 병용투여시 알콜의 억제력의 감소작용으로 이 약에 의한 성욕 감소 효과가 반감될 수 있으므로 이 약은 만성 알콜중독증 환자에서는 유용하지 않다.

2) 이 약은 내당력을 악화시킬 수 있으므로 당뇨병 환자에 투여시 탄수화물 대사를 주의깊게 관찰한다. 당뇨병 환자는 인슐린과 경구용 혈당강하제의 용량을 조절할 필요가 있을 수 있으므로 반드시 의사에게 병력을 알려 주어야 한다.

3) 상호작용에 대한 임상시험은 수행되지 않았지만, 이 약은 CYP3A4에 의해 대사되므로 케토코나졸, 이트라코나졸, 클로트리마졸, 리토나비르 등 강력한 CYP3A4 억제제에 의해 이 약의 대사가 저해될 것으로 예상된다. 반면, 리팜피신, 페니토인, 히페리시(성요한풀) 함유제제 등 CYP3A4 유도제는 이 약의 농도를 감소시킬 수 있다.

4) in vitro 시험 결과에 따르면 이 약을 1회 100밀리그람씩 1일 3회 투여하는 경우 사이토크롬 P450 효소계인 CYP2C8, 2C9, 2C19, 3A4, 2D6이 억제될 가능성이 있다.

5) CYP3A4에 의해 주로 대사되는 HMGCoA 억제제(스타틴 계열 약물)와 이 약 고용량을 병용투여시 이들은 동일한 대사과정을 거치므로 스타틴 관련 근육병증 또는 횡문근 융해가 발생할 위험성이 증가할 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M080323/초산시프로테론 50밀리그램 /
주성분코드	139401ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806411006806
BIT 약효분류	호르몬성 항암제(Hormonal agents)
ATC 코드	Cyproterone / G03HA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806411006806 30정:8806411006813 50정:8806411006820 100정:8806411006837 200정:8806411006844
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641100680[E03090201] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \779 원/1정(2018.07.25)(최신약가) \779 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 내지 미황색의 원형정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	50정(10정/PTP x 5)
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
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약리작용	유료정보입니다.
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Cyproterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The direct antiandrogenic effect of cyproterone is blockage of the binding of dihydrotestosterone to the specific receptors in the prostatic carcinoma cell. In addition, cyproterone exerts a negative feed-back on the hypothalamo-pituitary axis, by inhibiting the secretion of luteinizing hormone resulting in diminished production of testicular testosterone.
Pharmacology	Cyproterone에 대한 Pharmacology 정보 Cyproterone is an antiandrogen. It suppresses the actions of testosterone (and its metabolite dihydrotestosterone) on tissues. It acts by blocking androgen receptors which prevents androgens from binding to them and suppresses luteinizing hormone (which in turn reduces testosterone levels).
Metabolism	Cyproterone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Half-life	Cyproterone에 대한 반감기 정보 Elimination Following oral or intramuscular administration, the plasma half-life is 38 and 96 hours, respectively.
Absorption	Cyproterone에 대한 Absorption 정보 Completely absorbed following oral administration.
Pharmacokinetics	Cyproterone Acetate의 약물동력학자료 흡수 : 정제 : 거의 완전히 흡수된다. (95% 이상) 분포 : 지방조직에 축적된다. 대사 : 간대사 반감기 : α상 : 약 3시간 β상 : 2일 (비만 환자에서는 반감기가 연장된다.) 혈중최고농도 도달시간 : 3-4 시간 소실 : 주로 대사체로서 담즙 (70%) 및 소변 (30%)을 통해 배설된다.
Biotransformation	Cyproterone에 대한 Biotransformation 정보 Primarily hepatic. Cyproterone acetate is metabolized by the CYP3A4 enzyme, forming the active metabolite 15beta-hydroxycyproterone acetate, which retains its antiandrogen activity, but has reduced progestational activity.
Toxicity	Cyproterone에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Cyproterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Cyproterone에 대한 Food Interaction 정보 Take after a meal.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cyproterone에 대한 Description 정보 An anti-androgen that, in the form of its acetate (cyproterone acetate), also has progestational properties. It is used in the treatment of hypersexuality in males, as a palliative in prostatic carcinoma, and, in combination with estrogen, for the therapy of severe acne and hirsutism in females. [Pubchem]
Drug Category	Cyproterone에 대한 Drug_Category 정보 Androgen Antagonists
Smiles String Canonical	Cyproterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)C1(O)CCC2C3C=C(Cl)C4=CC(=O)C5CC5C4(C)C3CCC12C
Smiles String Isomeric	Cyproterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)[C@@]1(O)CC[C@H]2[C@@H]3C=C(Cl)C4=CC(=O)[C@@H]5C[C@@H]5[C@]4(C)[C@H]3CC[C@]12C
InChI Identifier	Cyproterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H27ClO3/c1-11(24)22(26)7-5-14-12-9-18(23)17-10-19(25)13-8-16(13)21(17,3)15(12)4-6-20(14,22)2/h9-10,12-16,26H,4-8H2,1-3H3/t12-,13+,14-,15-,16-,20-,21-,22-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Cyproterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Not Available
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	CYPROTERONE ACETATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP2B protein Drug:Cyproterone acetate Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:Heparin secretory transforming protein(HST) Drug:Cyproterone acetate Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:CYP3A Drug:Cyproterone acetate Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기]

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