| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
오스탁주(클로드론산디나트륨사수화물) OSTAC A.IV.[Clodronate Disodium]
|
|
전문의약품 | 삭제 | 희귀의약품
|
|
수입의약품
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643302020[E00040021]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10ml/앰플(2010.11.01)(현재약가)
\20,031 원/10ml/앰플(2000.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
무색의 투명한 액체가 충전된 주사. [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
5A.IV |
| 주성분코드 |
136102BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
악성종양에 의한 고칼슘혈증 및 용해성 골전이.
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:136102BIJ 에 따른 심사지침열람]
- 1일 1회 1앰플(300mg/5ml)을 500ml의 생리식염수(50mg/ml)나 color='#009900'>포도당용액(9mg/ml)에 넣어 조제 후, 최소 3시간에 걸쳐 정맥으로 점적주사한다.
- 조제한 혼합액은 조제 후 12시간 이내에 사용한다.
- 수화는 충분히 하고, 치료 전과 치료 도중에 신기능을 모니터한다.
- 치료는 정상 칼슘혈증으로 될 때까지 계속하고 정상적으로 7일을 넘기지 않는다.
- 이후에 클로드론산을 경구투여한다.
- 신부전 환자에서의 용량: 클로드론산은 주로 신장을 통하여 배설되므로 신부전 환자에서의 용량은 다음과 같이 감소되어야 한다.
|
| 금기 |
클로드론산 과민 환자. 다른 비스포스포네이트와 병용투여, 신부전 환자(혈증 creatinine이 440uMol/l를 초과하는 경우), 위장관의 심한 급성 염증, 임부, 수유부. |
| 이상반응 |
- 투여 초기나 고용량 투여시 구토, 설사 등의 위장관 증상이 나타날 수 있다
- 피부 등에 과민반응이 드물게 나타날 수 있다
- 치료도중 혈청중 칼슘농도가 정상치 이하로 저하될 수 있다. 혈청중 인산염의 감소, 알칼라인 포스파타아제(alkaline phosphatase), LDH, 부갑상선 호르몬의 증가가 일시적으로 일어날 수 있다.
- 주사후 즉시 일시적인 단백뇨가 나타날 수 있다.
- 피부:
임상시험에서, 피부 과민반응이 나타난 예는 본제 투여군과 위약군에서 비슷하였다. 본제 치료와 피부 과민반응 사이의 상관관계는 확립되어 있지 않다.
- 위장관:
가장 빈번히 보고된 이상반응은 경증의 오심, 구토, 설사 등의 위장관 반응으로 대게 경증이었고 고용량 투여시에 빈번하였다.
- 호흡기관:
아세틸 살리실산에 민감한 천식 환자에서 호흡 기능 손상의 예가 있었다.
- 비뇨생식기관:
가역적인 단백뇨, 혈청 크레아티틴의 증가 및 신부전이 보고되었다. 대부분 최종 단계에서 나타났으며 본제 치료와 신부전 사이의 상관관계는 확립되어 있지 않다.
- 실험실 결과의 변화:
부갑상선 호르몬과 아미노트란스페라제의 혈청 농도를 높일 수 있다. 이러한 변화는 일반적으로 가역적이고 상한치의 두배를 초과하는 예는 거의 없다. 혈청 알칼라인 포스파타아제 치도 변화할 수 있다.
|
| 상호작용 |
- 제산제나 우유, 이온제제 등의 2가 이온을 함유하고 있는 음식이나 약제:
클로드론산이 2가 이온에 대해 강한 흡착력을 가지므로 함께 복용할 때 흡수 정도는 유의하게 작다.
다른 비스포스토네이트: 금기
아미노글리코사이드: 저칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
에스트라무스틴: 경구투여 에스트라무스틴의 혈청 농도를 80%까지 상승시킨다고 보고되었다. |
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
|
| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
|
| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
|
| Mechanism of Action |
Clodronate에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The bisphosphonate group binds strongly to the bone mineral, hydroxyapatite. This explains the specific pharmacological action of these compounds on mineralized tissues, especially bone. The exact mechanism of action of clodronate is not known, however it is known that it does not inhibit protein isoprenylation but can be metabolized intracellularly to a β-γ-methylene (AppCp-type) analog of ATP (AppCCl2p), which is cytotoxic to macrophages in vitro. Inhibition of the ADP/ATP translocase by the metabolite AppCCl2p is a likely route by which clodronate causes osteoclast apoptosis and inhibits bone resorption. Recently, the slime mold Dictyostelium discoideum was shown to take up bisphosphonates by pinocytosis. In these cells, clodronate, but not other pharmacologically active bisphosphonates, was incorporated into adenine nucleotides, which could potentially explain why this bisphosphonate sometimes seems to act differently than the other bisphosphonates. Clodronate, like all biphosphonates, also binds protein-tyrosine-phosphatase.
|
| Pharmacology |
Clodronate에 대한 Pharmacology 정보
Clodronate is a first generation (non-nitrogenous) bisphosphonate in the same family as etidronate and tiludronate. Clodronate affects calcium metabolism and inhibits bone resorption and soft tissue calcification. Of the clodronate that is resorbed (from oral preparation) or infused (for intravenous drugs), about 50% is excreted unchanged by the kidney. The remainder has a very high affinity for bone tissue, and is rapidly absorbed onto the bone surface. Clodronate has been shown to prevent or delay skeletal-related events and decrease bone pain as well as normalize calcium levels in the presence of hypercalcemia.
|
| Protein Binding |
Clodronate에 대한 단백결합 정보
2%-36%
|
| Half-life |
Clodronate에 대한 반감기 정보
Approximately 13 hours.
|
| Absorption |
Clodronate에 대한 Absorption 정보
After oral administration, absorption is estimated at 1–3% of the ingested dose because of the low uptake from the gastrointestinal tract.
|
| Pharmacokinetics |
Clodronate Disodium의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 48-72 시간
- 최대효과 발현시간 : 3-6일
- 분포 : 20-25 %가 뼈에 결합
- 분포용적 : 5-30 L
- 분포반감기 : 1.6 시간
- 단백결합 : 36 %
- 생체이용률 : 1-2 %
- 반감기 :
소실 반감기 : 2 시간
말기 (terminal) 반감기 : 13 시간(뼈에서의 유리로 인함)
- 소실 : 80 %가 48 시간이내 미변화체로 뇨배설 회수됨
|
| Biotransformation |
Clodronate에 대한 Biotransformation 정보
Clodronate is not metabolized in humans.
|
| Toxicity |
Clodronate에 대한 Toxicity 정보
Decreases in serum calcium following substantial overdosage may be expected in some patients. Signs and symptoms of hypocalcemia also may occur in some of these patients.
|
| Drug Interactions |
Clodronate에 대한 Drug_Interactions 정보
Aluminium Formation of non-absorbable complexesBismuth Formation of non-absorbable complexesCalcium Formation of non-absorbable complexesDihydroxyaluminium Formation of non-absorbable complexesEstramustine Increases the levels of estramustineMagnesium oxide Formation of non-absorbable complexesMagnesium Formation of non-absorbable complexesSucralfate Formation of non-absorbable complexesIron Formation of non-absorbable complexes
|
CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
|
| Food Interaction |
Clodronate에 대한 Food Interaction 정보
Decreases absorption, take on an empty stomach.
|
| Drug Target |
[Drug Target]
|
| Description |
Clodronate에 대한 Description 정보
A diphosphonate which affects calcium metabolism. It inhibits bone resorption and soft tissue calcification. [PubChem]
|
| Dosage Form |
Clodronate에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule OralSolution Intravenous
|
| Drug Category |
Clodronate에 대한 Drug_Category 정보
Antihypocalcemic AgentsAntineoplastic AgentsBisphosphonatesBone Density Conservation AgentsOsteoporosis Prophylactic
|
| Smiles String Canonical |
Clodronate에 대한 Smiles_String_canonical 정보
OP(O)(=O)C(Cl)(Cl)P(O)(O)=O
|
| Smiles String Isomeric |
Clodronate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
OP(O)(=O)C(Cl)(Cl)P(O)(O)=O
|
| InChI Identifier |
Clodronate에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/CH4Cl2O6P2/c2-1(3,10(4,5)6)11(7,8)9/h(H2,4,5,6)(H2,7,8,9)/f/h4-5,7-8H
|
| Chemical IUPAC Name |
Clodronate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(dichloro-phosphonomethyl)phosphonic acid
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2021-12-09
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
|
|
|
|
전문/일반
내용보기
