드러그인포 약품요약정보 - 프레팔시드-티정2.5mg(주석산시사프리드)
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프레팔시드-티정2.5mg
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프레팔시드-티정2.5mg(주석산시사프리드)  PREPULSID-T C.TAB.[Cisapride tartrate]  
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전문/일반 전문
진한 황색의 원형 필름코팅정.
회원제공사진
제조회사 (주)한국얀센
판매회사 (주)한국얀센
허가정보
BIT 약효분류 위장운동조절 및 진경제 (GI Tract Regulators & Antispasmodics)
복지부분류 239[기타의 소화기관용약 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
646901180[A43800781]  
\0 원/1정(2004.08.01)(현재약가)
\191 원/1정(2004.07.05) (변경전약가)
ATC코드 Cisapride / A03FA02
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Cisapride tartrate 3.31mg  제품 검색
첨가제
 
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항목 내용
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 646901180[A43800781]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2004.08.01)(현재약가)
\191 원/1정(2004.07.05)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 진한 황색의 원형 필름코팅정.  [제형정보 확인]
포장·유통단위 250,1000TAB.
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
  1. 특발성 또는 당뇨성 신경장애로 인한 위무력증
  2. 역류성식도염을 포함한 위·식도 역류질환
  3. 소화관 운동장해로 인한 가성 장폐색증
    [질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:134302ATB 에 따른 심사지침열람]
  1. 시사프리드로서 1회 10mg 1일 3-4회 식전 및 취침시에 경구투여한다
  2. 체중 25-50kg의 소아: 1일 투여량은 1회 5mg, 1일 4회 투여한다. 정제 또는 현탁액 모두 투여할 수 있다. 현탁액이 들어 있는 피펫의 최대용량은 시사프리드 5mg이다
  3. 유아 및 체중 25kg 미만의 환자: 시사프리드로서 1회 체중 kg당 0.2mg 1일 3-4회 식전 및 취침시에 경구투여한다. 1회 투여량은 5mg을 넘지 않도록 한다. 또한 영·유아의 경우에는 투여기간이 8주를 넘지 않도록 한다. 현탁액이 투여하기 가장 좋은 제형이다. 피펫의 눈금이 아이의 체중과 일치하는 양을 취하여 투여한다.
  4. 이 약은 권장량 이상 복용하지 않는다.
    [BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
    [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기
  1. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
  2. 본제에 과민증 환자
  3. 위장관 출혈, 기계적 장폐색, 천공 등 위장관 운동 자극이 위험한 환자
  4. 다음을 포함하여 CYP3A4 저해작용이 있는 약물의 경구용 또는 비경구용 제제를 투여받는 환자
    1)아졸계 항진균제: 케토코나졸, 이트라코나졸, 미코나졸, 후루코나졸
    2)마크롤라이드계 항생제: 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 트롤레안도마이신
    3)HIV 프로테아제 저해제: 리토나비르, 인디나비르
    4)네파조돈
  5. 임신기간 36주 미만에 태어난 생후 0-3개월의 미숙아
  6. QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물과의 병용투여 등과 관련된 후천성 QT연장, 알려진 저칼륨혈증 혹은 저마그네슘혈증, 임상적으로 의미있는 서맥, 알려진 선천적 QT 간격연장, 혹은 선천적 QT 간격연장 증후군의 가족력이 있는 환자.
신중투여 간질환자, 신생아, 천식 또는 그의 병력이 있는 환자(천식발작의 유발과 증상의 악화가 인정되었다는 보고가 있다).
이상반응
  1. 소화기계: 때때로 설사, 굵은 변, 복통, 구역, 구토, 복명, 복부팽만감, 복부경련, 복부불쾌감, 가슴쓰림, 변비, 드물게 방귀, 구갈 등이 나타날 수 있다
  2. 순환기계: 드물게 기립성 저혈압 또는 심실빈맥, 심실세동, 토르사드 드 포인트(torsade de points), QT 연장 등을 포함한 심부정맥, OT 연장이 나타날 수 있다. 이들 환자는 대부분 CYP3A4 억제제를 포함한 다른 약물을 병용투여 받고 있었거나 심질환 또는 부정맥에 대한 위험 요인을 갖고 있다
  3. 추체외로증상: 드물게 파킨슨증상(진전, 운동실조, 근경직, 종종걸음 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다
  4. 정신신경계: 때때로 두통, 두경감, 현기증, 권태감, 손발저린감, 드물게 졸음 등이 나타날 수 있다. 경련성 발작과 같은 중추신경계에 대한 영향이 몇 예 보고된 바 있다
  5. 간장: 담즙분비정지를 동반하거나 또는 담즙분비정지없이 가역적인 간기능이상(GOT, GPT 상승 등)이 나타날 수 있다
  6. 내분비계: 여성형 유방, 유즙분비, 과프롤락틴협증이 보고된 바 있다
  7. 과민증: 때때로 가려움증, 발진 등이 나타날 수 있다
  8. 혈액: 드물게 혈소판감소, 백혈구감소가 나타날 수 있다
  9. 비뇨기계: 드물게 요실금, 빈뇨가 나타날 수 있다
  10. 기타: 드물게 부종, 흉통, 우흉부불쾌감, 기분불쾌, 관절이 후들후들한 느낌, 식은 땀, 배부통, 용량의존적 빈뇨, 대하, 기관지 경련 등이 나타날 수 있다.
    [간기능이상 약물 및 주의사항]
    [주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]
상호작용
  1. 본제의 위배출촉진작용 인해 다음 약물의 위에서의 흡수율은 감소되고 소장에서의 흡수율은 증가될 수 있다: 벤조디아제핀계 약물(디아제팜 등), 항응고제(와르파린 등), 아세트아미노펜, H2차단제
  2. 항응고제 투여중인 환자는 응고시간이 다소 연장될 수 있으므로 항응고제의 최적용량을 결정하기 위해, 필요한 경우, 본제의 투여시작과 투여중단 며칠내에 응고시간을 측정하는 것이 바람직하다
  3. 본제 투여로 벤조디아제핀계 약물(디아제팜 등) 및 알코올의 진정효과가 일시적으로 증가될 수 있다
  4. 항클린제의 병용투여로 본제의 소화관운동에 대한 작용이 감소될 수 있다
  5. 항경련제와 병용투여할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다
  6. 환자별 투여량 설정이 요구되는 약물과 병용투여시 이들 약물의 혈중농도를 모니터하는 것이 바람직하다
  7. 본제는 정신운동기능에 대한 영향이 없어 진정작용이나 졸음을 유발하지 않으나 바로비탈계 약물 또는 알코올과 같은 중추신경억제제의 흡수를 증가시켜 진정작용이 나타날 수 있으므로 본제와 이들 약물과의 병용 투여시에는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다
  8. 본제는 주로 CYP3A4 효소에 의해 대사된다. 유의하게 효소를 저해하는 약물의 경구 또는 비경구적인 병용투여는 본제의 혈중농도를 상승시켜 QT 연장 위험을 증가시킬 수 있다. 따라서, 그러한 약물은 병용투여하지 말아야 한다. 예를 들면 다음과 같다
    1. 아졸게 항진균제: 케토코나졸, 이트라코나졸, 미코나졸, 후루코나졸
    2. 마크롤라이드계: 항생제에리스로마이신, 클라리스로마이신, 트롤레안도마이신
    3. HIV 프로테아제 저해제: In vitro 시험에서 리토나비르, 인디나비르는 강력한 CYP3A4 저해제인 반면 사퀴나비르는 아주 약한 억제제인 것으로 나타났다
    4. 네파조돈
  9. 시메디틴은 본제의 혈장농도를 약간 상승시키거나 임상적인 유의성은 없는 것으로 생각된다
  10. QT 간격을 연장한다고 알려져 있는 다음 약물과의 병용은 금기이다. Class IA(퀴니딘, 디소피라미드, 프로카인아미드) 및 class Ⅲ(아미오다론, 소탈올)과 같은 항부정맥약; 삼환계 항우울제(아미트립틸린); 정신병약(페노티아진, 피모지드, 세틴돌), 항히스타민제(아스테미졸, 티페나딘); 베프리딜, 할로판트린, 스파폴록사신
  11. 본제와 자몽 주스의 병용투여시 본제의 생체이용율이 증가되므로 병용투여를 피해야 한다.
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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