드러그인포 약품요약정보 - 보령라다세프주500mg(세포라니드)

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

641904500[A09304551] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2008.03.01)(현재약가)
\5,827 원/1병(2003.01.01)(변경전약가)
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제품성상

투명색의 바이알에 무균충전된 담백색 - 담황갈색의 분말제. [제형정보 확인]

포장·유통단위

1VIAL

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

유효균종
대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스 미라빌리스, 프로비덴시아속, 시트로박터속, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 엔터로박터속, 장티푸스균, 임균, 포도구균(페니실리네이스생성균 포함, 메치실린대장균 제외), 폐렴구균, 그룹 에이 및 비군연쇄구균, 녹색연쇄구균(장내 구균 제외), 방추균, 클로스트리듐속(클로스트리듐 다이피셀 제외), 펩토구균, 펩토연쇄구균, 박테로이드속(박테로이디즈 프라질리스 제외)
적응증
주효능 효과: 골 및 관절감염증, 심내막염, 기관지염, 폐렴 등 하기도감염증, 세균성 패혈증, 피부 및 연조직감염증, 요로감염증 예방적 투여- 본제를 수술전, 수술시 및 수술후 감염예방의 목적으로 투여하면 감수성균주의 성장을 방지할 수 있으며 질식자궁절제술과 같은 감염위험이 큰 수술환자에서 수술감염 발생율을 저하시킬 수 있다. 또한, 수술부위에 감염이 있는 환자에게 수술전, 수술시 및 수술후에 투여하면 유효하고, 인공관절성형술 및 개심술 중에 중대한 위험을 막을 수 있다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:127002BIJ 에 따른 심사지침열람]

성인: 감염정도에 따라 세포라니드로서 1회 0.5-1.0g(역가) 1일 2회 정맥 또는 근육주사 한다. 투여경로는 환자의 상태와 편의에 따라 결정한다.
어린이: 1일 체중 kg당 20-40mg(역가)을 12시간마다 분할 정맥 또는 근육주사한다.
수술후 감염예방: 수술시작 1시간 전에 0.5-1.0g(역가)을 정맥 또는 근육주사한다. 인공관절성형술 및 개심술 등 치명적인 감염에는 수술종료 2일 후까지 계속 투여한다.
신기능부전환자: 신부전 정도, 감염정도, 원인균주의 감수성 및 치료경로에 따라 투여용량을 결정해야 한다.
크레아티닌청소율: 60ml/min/1.73m2 또는 이 이상일 경우 정상적으로 12시간 간격으로, 20-59ml/min/1.73m2이하이면 혈청크레아티닌 농도를 관찰하면서 48-72시간 간격으로 투여한다. 혈청크레아티닌 농도만을 이용할 수 있는 경우 다음 식을 이용하여 크레아티닌 청소율을 계산할 수 있다.
남자: 크레아티닌 청소율 = 체중(kg)x(140-연령) / 72x혈청크레아티닌(mg/100ml)
여자: 0.85x의 크레아틴 청소율 남자
일반적으로 다른 항생물질투여와 마찬가지로, 증상이 없어지거나 세균이 없어졌다는 증거가 나타난 후 최소한 48-72시간 후까지 투여하여야 한다. 그룹에이베타용혈성연쇄구균감염증의 경우 류마티스성열 또는 사구체 신염의 위험을 방지하기 위해 최소한 10일 동안은 투여하는 것이 바람직하다.

* 투여법
세균성패혈증, 중증감염증 또는 치명적인 감염환자에는 정맥주사하는 것이 바람직하다.

근육주사: 본제 500mg, 1g(역가)을 주사용수 또는 생리식염주사액 각각 1.7ml, 3.2ml에 녹여 근육 깊숙히 주사한다. 이와 같이 조제된 액은 실온(25℃)에서 48시간, 4℃에서 14일, 그리고 동결상태(-15℃)에서 90일간 안정한다

정맥주사: 500mg(역가)당 다음의 적당한 희석액 5ml이상으로 완전히 녹여, 3-5분간에 걸쳐 정맥주사하거나 30분간에 걸쳐 점적정맥주사한다; 주사용수, 생리식염주사액, 5% 포도당주사액, 유산염 링겔주사액, 유산염 링겔주사액과 5% 포도당주사액의 혼합액 10% 포도당주사액, 5% 포도당주사액과 0.2% 염화나트륨주사액의 혼합액, 5% 포도당주사액과 0.45%염화나트륨주사액의 혼합액.
다만, 유산염 링겔주사액과 5% 포도당주사액의 혼합액에 희석할 경우 완전히 녹이기 위해 다음의 2단계 희석법을 사용해야 한다. 즉 바이알에 먼저 유산염 링겔주사액과 5% 포도당주사액의 혼합액 10ml를 가해 세게 흔들어 녹인 후 나머지 90ml의 이 혼합액을 가한다.
앞의 용액들로 조제된 10mg/ml 농도까지의 주사액은 실온(25℃)에서 48시간, 4℃에서 14일 그리고 동결상태(-15℃)에서 90일간 안정한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

본제 및 세팔로스포린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자.

신중투여

본제 또는 세펨계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다
페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
심한 신장해 환자
경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여야 한다)
위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염).

이상반응

쇽: 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 현기, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
과민증: 발진, 가려움증이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
혈액: 일시적인 혈소판증가, 호산구증가가 나타날 수 있다
소화기: 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다
간장: GOT, GPT, Al-P의 일시적인 상승이 나타날 수 있다
신장: 혈청 크레아티닌, BUN상승, CPK상승이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 하여야 한다

기타: 국소부종, 무력감, 착란, 두통, 저혈압이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

이뇨제와 병용투여시 신기능이 저해될 수 있으므로 주의해야 한다.
아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여시 신독성이 나타날 수 있으므로 주의해야 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CEFORANIDE
PRECEF (CEFORANIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806419045005
BIT 약효분류	2세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Second Generation)
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 보령라다세프주500밀리그람(세포라니드)/A09304551 제품규격:/제품수량:/제형: 폼목기준코드:199701310 /대표코드:8806419045005/표준코드:8806419045005 구바코드:-/비고:식약청허가 취하 품목(20070629)
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641904500[A09304551] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2008.03.01)(최신약가) \5,827 원/1병(2003.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	투명색의 바이알에 무균충전된 담백색 - 담황갈색의 분말제. [제형정보 확인]
포장·유통단위	1VIAL
보관방법	밀봉용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ceforanide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal activity of ceforanide results from the inhibition of cell wall synthesis via affinity for penicillin-binding proteins (PBPs).
Pharmacology	Ceforanide에 대한 Pharmacology 정보 Ceforanide is a semisynthetic second-generation cephalosporin. The cephalosporins are bactericidal drugs with both gram-positive and gram-negative activity. They inhibit bacterial cell wall synthesis in a way similar to the penicillins.
Protein Binding	Ceforanide에 대한 단백결합 정보 80.6%
Half-life	Ceforanide에 대한 반감기 정보 2.6 to 2.98 hours
Absorption	Ceforanide에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed following intramuscular injection.
Pharmacokinetics	Ceforanide의 약물동력학자료 생체내이용율 : 근육주사 : 100% 분포 : 분포용적 : 성인 : 0.14 L/kg 소아 : 0.13-0.4 L/kg (평균 0.26 L/kg) 담즙에 매우 고농도로 분포하며 뼈, 장관, 심장, 나팔관, 자궁에도 분포한다. 단백결합 : 81% 대사 : 거의 대사되지 않는다. 반감기 : 정상 신기능 : 2.5-3.5 시간 심한 신장애 : 25시간까지 연장된다. 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 1시간 소실 : 85-95%가 미변화체로 신배설된다.
Biotransformation	Ceforanide에 대한 Biotransformation 정보 The major drug elimination route was urinary excretion with 85% of the dose being excreted unchanged in the urine within 12 hr, and no metabolites with antibiotic activity were observed in urine.
Toxicity	Ceforanide에 대한 Toxicity 정보 Adverse effects following overdosage include nausea, vomiting, epigastric distress, diarrhea, and convulsions.
Drug Interactions	Ceforanide에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ceforanide에 대한 Description 정보 Ceforanide is a second-generation parenteral cephalosporin antibiotic. It has a longer elimination half-life than any currently available cephalosporin. Its activity is very similar to that of cefamandole, a second-generation cephalosporin, except that ceforanide is less active against most gram-positive organisms. Many coliforms, including Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, and Proteus, are susceptible to ceforanide, as are most strains of Salmonella, Shigella, Hemophilus, Citrobacter and Arizona species.
Drug Category	Ceforanide에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsCephalosporins
Smiles String Canonical	Ceforanide에 대한 Smiles_String_canonical 정보 NCC1=CC=CC=C1CC(=O)NC1C2SCC(CSC3=NN=NN3CC(O)=O)=C(N2C1=O)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Ceforanide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 NCC1=CC=CC=C1CC(=O)N[C@H]1[C@H]2SCC(CSC3=NN=NN3CC(O)=O)=C(N2C1=O)C(O)=O
InChI Identifier	Ceforanide에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H21N7O6S2/c21-6-11-4-2-1-3-10(11)5-13(28)22-15-17(31)27-16(19(32)33)12(8-34-18(15)27)9-35-20-23-24-25-26(20)7-14(29)30/h1-4,15,18H,5-9,21H2,(H,22,28)(H,29,30)(H,32,33)/t15-,18-/m1/s1/f/h22,29,32H
Chemical IUPAC Name	Ceforanide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6R,7R)-7-[[2-[2-(aminomethyl)phenyl]acetyl]amino]-3-[[1-(carboxymethyl)tetrazol-5-yl]sulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

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