드러그인포 약품요약정보 - 칼시젝스주2.0mcg

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[E01860081] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml/앰플(2007.03.01)(현재약가)
\9,110 원/1ml/앰플(2007.01.01)(변경전약가)
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효능효과

[적응증 별 검색]

만성 신투석 환자에 있어서의 저칼슘혈증의 관리
본제는 상승된 부갑상선호르몬치를 현저하게 감소시킨다.
부갑상선호르몬의 감소로 신성 골이영양증의 개선을 나타낸다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:121603BIJ 에 따른 심사지침열람]
본제의 적절한 용량은 각 환자에 따라 주의 깊게 결정되어야 한다. 본제 요법의 효과는 각 환자가 적당하고 적절한 1일 칼슘양 섭취를 투여받고 있다는 가정에 기초를 둔다. 성인에 있어서의 1일 칼슘 섭취 권장량은 800mg이다. 각 환자가 적절한 1일 칼슘량을 섭취하게 하기 위해서 의사는 칼슘보급제를 처방하거나 환자에게 적절한 식이법을 지도한다. 본제의 권장 초기량은 1주에 3번 0.50㎍(약 0.01㎍/kg)을 격일로 투여한다. 본제는 혈액투석 끝에 카테타를 통하여 정맥내로 큰용량으로 투여할 수 있다. 질병의 생화학적 측정인자와 임상 직후에서 만족할만한 반응이 관찰되지 않으면, 2-4주 간격으로 용량을 0.25에서 0.50㎍으로 증량한다. 이 적정 기간중에 혈청 칼슘 및 인치를 매주 2회 이상 측정하여야 하며, 과칼슘혈증이 확인되면 약물은 정상 혈중칼슘치에 도달할 때까지 중단한다. 대부분의 혈액투석 환자는 일주일 3번, 0.5-3.0㎍(0.01-0.05㎍/kg) 사이의 용량에 대해 반응을 나타낸다. 비경구 약물은 육안으로 불순물과 변색물 투여 전에 검사 하여야 한다. 사용하지 않은 부분은 버린다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

고칼슘혈증 환자 또는 비타민 D 독성의 증거가 있는 환자
이 약 및 이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자

신중투여

이 약은 이용 가능한 가장 강력한 비타민 D의 대사물이므로, 투여중에 비타민 D와 그 대사물의 투여는 중지한다. 투석환자에 있어서는 혈청인자를 조절하기 위해서 비인산알미늄 결합물질을 사용한다. 어떤 형태든 비타민 D 및 그 대사물의 과용량 투여는 위험하다. 비타민 D 및 그 대사물의 과용량에 의한 진행성 고칼슘혈증은 응급처치가 필요할 정도로 심각할 수 있다. 만성 고칼슘혈증은 전신 맥관 석회화, 신석회증 및 다른 연조직 석회화를 일으킬 수 있다. 혈청칼슘과 인산의 곱(Ca x P)은 70초과해서는 안된다. 초기 발견을 위해 의심되는 해부학적 영역에 방사선상의 평가를 이용할 수 있다.

이상반응

과민증 : 드물게 아나필락시 및 주사부위의 국소 발적을 포함한 과민반응이 나타났다는 보고가 있다

비타민 D 중독증 : 이 약의 부작용은 일반적으로 과량의 비타민 D를 섭취했을 때 나타나는 증상과 비슷하며 과칼슘혈증과 관련된 비타민 D 중독의 초기 및 후기의 증상은 다음과 같다.

초기 : 심약, 두통, 혼몽, 구역, 구토, 구갈, 변비, 근육통, 골통, 금속성 맛
후기 : 다뇨· 다음·다갈증, 식욕결핍, 체중감소, 야뇨증, 결막염(석회화), 췌장염, 수명, 비루, 가려움증, 과온증, 리비도 감소, BUN 상승, 알부민뇨, 과콜레스테롤혈증, AST·ALT 상승, 변위성 석회증, 고혈압, 심부정맥, 드물게 명백한 정신병

때때로 주사시 가벼운 통증이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

고마그네슘혈증을 일으킬 수 있으므로, 마그네슘 함유 제산제와 병용투여 하지 않는다.
비타민 D 유도체와 강심배당체와의 병용투여는 심부정맥을 일으킬 수 있다.
비타민 D의 작용은 바르비탈산 및 항경련제를 투여받고 있는 환자에 있어서 감소될 수 있다.
코르티코스테로이드는 비타민 D 유도체와 길항작용을 나타낸다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CALCITRIOL
CALCIJEX (CALCITRIOL)
CALCITRIOL (CALCITRIOL)
ROCALTROL (CALCITRIOL)
VECTICAL (CALCITRIOL)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	비타민A,D,E (Vitamin A, D, E)
ATC 코드	Calcitriol / A11CC04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	311 (비타민 A 및 D제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[E01860081] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/앰플(2007.03.01)(최신약가) \9,110 원/1ml/앰플(2007.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(일일 추천 섭취량을 초과할 경우 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Calcitriol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The mechanism of action of Calcitriol in the treatment of psoriasis is accounted for by their antiproliferative activity for keratinocytes and their stimulation of epidermal cell differentiation. The anticarcinogenic activity of the active form of Calcitriol appears to be correlated with cellular vitamin D receptor (VDR) levels. Vitamin D receptors belong to the superfamily of steroid-hormone zinc-finger receptors. VDRs selectively bind 1,25(OH)2D and retinoic acid X receptor (RXR) to form a heterodimeric complex that interacts with specific DNA sequences known as vitamin D-responsive elements. VDRs are ligand-activated transcription factors. The receptors activate or repress the transcription of target genes upon binding their respective ligands. It is thought that the anticarcinogenic effect of Calcitriol is mediated via VDRs in cancer cells. The immunomodulatory activity of Calcitriol is thought to be mediated by vitamin D receptors (VDRs) which are expressed constitutively in monocytes but induced upon activation of T and B lymphocytes. 1,25(OH)2D has also been found to enhance the activity of some vitamin D-receptor positive immune cells and to enhance the sensitivity of certain target cells to various cytokines secreted by immune cells.
Pharmacology	Calcitriol에 대한 Pharmacology 정보 Calcitriol, a pharmaceutical form of vitamin D, has anti-osteoporotic, immunomodulatory, anticarcinogenic, antipsoriatic, antioxidant, and mood-modulatory activities. Calcitriol has been found to be effective in the treatment of psoriasis when applied topically. Calcitriol has been found to induce differentiation and/or inhibit cell proliferation in a number of malignant cell lines including human prostate cancer cells. Vitamin D deficiency has long been suspected to increase the susceptibility to tuberculosis. The active form of Calcitriol, 1,25 (OH)2 D, has been found to enhance the ability of mononuclear phagocytes to suppress the intracellular growth of Mycobacterium tuberculosis. 1,25(OH)2D has demonstrated beneficial effects in animal models of such autoimmune diseases as rheumatoid arthritis. It has also been found to induce monocyte differentiation and to inhibit lymphocyte proliferation and production of cytokines, including interleukin IL-1 and IL-2, as well as to suppress immunoglobulin secretion by B lymphocytes. Vitamin D appears to demonstrate both immune-enhancing and immunosuppressive effects.
Metabolism	Calcitriol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 24A1 (CYP24A1)
Protein Binding	Calcitriol에 대한 단백결합 정보 99.9%
Half-life	Calcitriol에 대한 반감기 정보 5-8 hours
Absorption	Calcitriol에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed from the intestine.
Pharmacokinetics	Calcitriol의 약물동력학자료 작용발현시간 : 약 2-6 시간 작용지속시간 : 3-5일 흡수 : 위장관으로부터 잘 흡수된다. (거의 100%) Calcitriol의 흡수에는 담즙산염이 필요하지 않다. 분포 : 지용성이 높으므로 체내에 신속하게 분포한다. 단백결합 : 주로 vitamin D-binding α-globulin에 결합하며 albumin과도 결합한다. 대사 : 주로 1,24,25-[OH]₃ D₃ 및 1,24,25-[OH]₂ D₃로 대사된다. 반감기 : 3-8 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 약 6시간 소실 : 주로 담즙 및 대변을 통해 배설되며 4-6%는 뇨를 통해 배설된다.
Biotransformation	Calcitriol에 대한 Biotransformation 정보 The first pathway involves 24-hydroxylase activity in the kidney; this enzyme is also present in many target tissues which possess the vitamin D receptor such as the intestine. The end product of this pathway is a side chain shortened metabolite, calcitroic acid. The second pathway involves the conversion of calcitriol via the stepwise hydroxylation of carbon-26 and carbon-23, and cyclization to yield ultimately 1a,25R(OH)2-26,23S-lactone D3. The lactone appears to be the major metabolite circulating in humans.
Toxicity	Calcitriol에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀ (oral, rat) = 620 μg/kg; LD₅₀ (intraperitoneal, rat) > 5 mg/kg; Overdose evident in elevated blood calcium levels causing symptoms of anorexia, nausea and vomiting, polyuria, polydipsia, weakness, pruritus, and nervousness, potentially with irreversible calcification of soft tissue in the kidney and liver.
Drug Interactions	Calcitriol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Calcitriol에 대한 Description 정보 Calcitriol or 1,25-dihydroxycholecalciferol (abbreviated 1,25-(OH)2D3) is the active form of vitamin D found in the body (vitamin D3). Calcitriol is marketed under various trade names including Rocaltrol (Roche), Calcijex (Abbott) and Decostriol (Mibe, Jesalis). It is produced in the kidneys via 25-Hydroxyvitamin D3 1-alpha-Hydroxylase by conversion from 25-hydroxycholecalciferol (calcidiol). This is stimulated by a decrease in serum calcium, phosphate (PO43?? and parathyroid hormone (PTH) levels. It regulates calcium levels by increasing the absorption of calcium and phosphate from the gastrointestinal tract, increasing calcium and phosphate reabsorption in the kidneys and inhibiting the release of PTH. Calcitriol is also commonly used as a medication in the treatment of hypocalcemia and osteoporosis.
Dosage Form	Calcitriol에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralLiquid IntravenousSolution IntravenousSolution Oral
Drug Category	Calcitriol에 대한 Drug_Category 정보 Antihypocalcemic AgentsAntihypoparathyroid AgentsBone Density Conservation AgentsCalcium Channel AgonistsEssential VitaminVitaminsVitamins (Vitamin D)
Smiles String Canonical	Calcitriol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(CCCC(C)(C)O)C1CCC2C(CCCC12C)=CC=C1CC(O)CC(O)C1=C
Smiles String Isomeric	Calcitriol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H](CCCC(C)(C)O)[C@H]1CC[C@@H]2[C@]1(C)CCC\C2=C/C=C1\C[C@@H](O)C[C@H](O)C1=C
InChI Identifier	Calcitriol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C27H44O3/c1-18(8-6-14-26(3,4)30)23-12-13-24-20(9-7-15-27(23,24)5)10-11-21-16-22(28)17-25(29)19(21)2/h10-11,18,22-25,28-30H,2,6-9,12-17H2,1,3-5H3/t18-,22-,23-,24+,25+,27-/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Calcitriol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (1R,3S)-5-[2-[(1R,3aS,7aR)-1-[(2R)-6-hydroxy-6-methylheptan-2-yl]-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexane-1,3-diol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	CALCITRIOL(1 ALPHA-HYDROXYCHOLECALCIFEROL) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Parathyroid hormone Drug:calcitriol(1 alpha-hydroxycholecalciferol) Toxicity:acute effects. [바로가기] Replated Protein:Osteocalcin Drug:calcitriol(1 alpha-hydroxycholecalciferol) Toxicity:acute effects. [바로가기]

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