드러그인포 약품요약정보 - 수프리커분무액

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

652000250[E01300101] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
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제품성상

Metered dose 분무기가 부착된 갈색 유리병에 들어있는 무색 내지 엷은 황색의 용액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100NASAL

주성분코드

120403CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능 및 효과
(분무제)
자궁내막증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용법 및 용량
(분무제)
부세레린으로서 1회 양쪽 비강에 0.15mg씩 1일 3회(아침, 점심, 저녁)에 분무한다.
식전 또는 식후에 투여하는 것이 바람직하다. 경우에 따라68시간 간격으로 투여할 수도 있다.
보통 치료기간은 6개월이며, 9개월을 초과하지않는다.

* 분무기 사용법
이 약으로 충분한 임상효과를 얻기 위해서는 사용설명서의 지시대로 분무기를 정확하게 사용한다.
1. 약액병 뚜껑을 연다.
2. 투명한 플라스틱 케이스에 들어있는 정량 분무기를 꺼내어 두 개의 보호캡(흰색과 무색)을 벗긴다.
3. 약액병에 분무기를 감아 끼운다.
4. 최초로 분무기를 사용하기 전에 약액병을 수직으로 세우고, 약액이 분무기를 채워 분무가균일하게 될 때까지 58회 강하게 눌러 분무시킨다. 2주 이전에약액이 고갈되는 것을 방지하기 위해서 두 번째 사용시부터는 이러한 예비분무조작을 실시하지 않는다.
5. 약액병을 수직으로 하고 고개를 앞으로 숙인 후 비강에 분무한다. 필요한 경우, 분무하기 전에 코를 풀어 비강을 깨끗이 한다.
6. 사용 후 분무기를 병에 부착시킨채로 보호캡을 씌워 투명한 케이스에 똑바로 넣어서 보관하는 것이 바람직하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자

신중투여

우울증 환자

이상반응

1) 이 약에 의한 자궁내막증 치료는전 치료기간에 걸쳐 이 약이 여성호르몬(에스트로겐) 생성을억제한다는 사실에 근거하고 있다. 보통 처음 몇 주 동안에는 월경양 출혈이 나타나는데, 때때로 그 후에도 출혈이 계속될 수 있다. 이 약은 용량 의존적으로 이상반응을초래할 수 있다. 예를 들어 배란 유도 효과를 가지는 부세레린 제제는 저용량으로 사용되는데 이러한 이상반응은자궁내막증의 치료시보다 덜 빈번하고 약하게 나타난다. 에스트로겐 생성 억제 증상으로 대부분의 경우 자궁출혈이 치료 첫 번째 주에 발생하였으며 때때로 치료가 진행된 후에 나타날 수도 있다. 또한 안면홍조, 발한, 질건조증, 성교불쾌증, 성욕감퇴, 그리고 몇 달간의 투여 후 골질량 감소와 같은 폐경 유사징후가 나타날 수 있다.
2) 두통(때때로 편두통), 어지러움, 졸음, 수면장애, 신경과민, 우울, 체중변화, 유방크기 변화를 수반하는 유방민감, 손톱의 갈라짐, 체모의 변화, 여드름, 피부건조, 때때로 질분비물, 때때로 안면과 사지부종 등이 나타날 수 있는데, 이러한 증상은 폐경 후에도나타날 수 있으나 호르몬 억제에 의한 것인지는 확실하지 않다.
3) 부세레린을 포함하여, 황체형성호르몬방출호르몬(LHRH) 효능약으로 치료하는 동안 매우드물게 뇌하수체 선종이 보고되었다.
4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 변비, 복부통 등이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 피부발적, 두드러기, 가려움, 발진등의 과민반응이 나타날 수 있다.
6) 비강으로 적용되므로 비점막의국소적 자극이 나타날 수 있으며, 때떄로 이로 인해 비출혈, 쉰목소리, 그리고 미각 및 후각 이상이 나타날 수 있다.
7) 눈의 건조가 나타날 수 있으며, 콘택트렌즈 사용자의 경우 안자극을 유발할 수 있다.
8) 호흡곤란을 동반한 알레르기 천식과 더불어 아나필락시양 쇽이 나타날 수 있다.
9) 감각기계 : 이명, 청각장애, 시각장애, 안구 뒷부분의 압박감, 후각 및 미각장애 등이 나타날 수 있다.
10) 비뇨생식기계 :
① 질건조증, 성교불쾌증, 중증의 난소증대, 자궁외임신, 유산, 다태임신, 핍뇨, 유루증이 나타날 수 있다.
② 비정상적인 출혈이 나타날수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.
③ 난소낭포가 파열될 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 팽만감, 하복부통(압통등) 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
11) 혈액 : 혈전증, 응고성 항진, 혈청중 간효소(AST, ALT 등)의 증가, 빌리루빈의 증가 등이 나타날 수 있다. 또한 혈소판 감소, 백혈구 감소가 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
12) 간장 : AST, ALT의 상승 등을 수반하는 간기능 장애, 황달이 나타날수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
13) 당뇨병 환자의 경우 대사조절악화로 인하여 내당성이 감소할 수 있다. 당뇨병의 증상 발현 또는 악화가나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.
14) 고혈압환자의 경우 혈압이 상승될수 있다.
15) 부세레린 투여 초기에 난소낭이발생할 수 있으나 배란유도를 위한 주사제의 경우 stimulation 과정에 대한 부정적인 영향은 보고되지않았다. 체외수정/배아이식 그리고 유사한 보조적 임신법은자궁외 임신, 유산 또는 다태임신과 같은 위험을 수반하며 이 약이 보조요법으로 사용된 경우에도 마찬가지다. 이 약의 투여로 (특히 다낭난소일 경우) 여포모집(follicle recruitment)이 증가할 수 있으나일부 환자에게는 바람직한 효과로서 나타날 수 있다.
16) 이 약과 고나도트로핀을 병용투여할 경우 고나도트로핀을 단독 투여하는 것보다 난소과자극증후군(OHSS)이 나타날 위험이 더 높다.
17) 기타 : 심계항진, 혈중 지질의 변화, 혈중간효소(예 : transaminase)의 증가, 빌리루빈의 증가, 기억력 및 집중력 장애, 갈증, 식욕변화, 피로, 체중변화, 등사지 및 하복부 통증, 때때로안면 또는 사지부종, 갑작스러운 신열, 발한, 성욕감퇴, 내당력의 감소, 골양의감소, 손톱의 갈라짐 등이 나타날 수 있다. 근골격계 통증 및 부자유(여성에서 어깨통증/경직),LHRH-효능제의 사용은 골밀도 감소와 연관이 있어 골다공증을 유발하거나 골절의 위험을 증가시킬 수 있다. 골절의 위험은 치료기간에 비례하여 증가한다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약은 혈당강하제의 효능을 감소시킬 수 있다.
2) 성호르몬(add back 요법)과 병용투여시 전체적인 치료 효과에 영향을 주지않는 투여농도를 선택해야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	120403CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806520002508
BIT 약효분류	기타 호르몬제(Other Hormone Agents)
ATC 코드	Buserelin / L02AE01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	249 (기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652000250[E01300101] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	Metered dose 분무기가 부착된 갈색 유리병에 들어있는 무색 내지 엷은 황색의 용액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100NASAL
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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Buserelin acetate의 약물동력학자료 작용발현시간 : 자궁내막증 : 비강분무 : 증상의 개선은 약 1-4 개월 후, implant scores 감소는 6개월 후에 나타났다. 자궁 평활근종 : 4-6 개월 후 생체내이용률 : 비강분무 : 2.5-3.3% 경구 : 위장관계에서 효소 분해를 받기 때문에 경구 투여는 효과가 없다. 단백결합 : 15% 반감기 : 72-80분 혈중최고농도 도달시간 : 비강분무 : 1시간 이내 피하주사 1회 투여시 : 약 40분 소실 : 비강분무 : 투여 용량의 매우 소량 (1% 미만)만이 뇨를 통해 배설된다. 피하주사 : 투여 용량의 13-30% (미변화체 67% 및 대사체 약 32%)가 뇨를 통해 배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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