드러그인포 약품요약정보 - 엔토코트(미분화부데소니드)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

650700420[E06610151] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2018.02.01)(현재약가)
\4,448 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

미황색의 원형 정제 및 무색투명한 액이 충진된, 직장용 캐눌라가 부착된 플라스틱병 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2.3mg×7EA

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
2.3밀리그램	7 세트	기타	8806507004204	8806507004228
2.3밀리그램	1 세트	기타	8806507004204	8806507004211

주성분코드

119501CMS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

궤양성 대장염(직장 및 S상 결장)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1일 1회, 아래와 같은 방법으로 조제하여 4주동안 취침시 항문을 통해 직장내에 투여한다. 환자는 왼편으로 누운 자세에서 항문을 통해 직장내에 이 약을 투여해야 하며 투여후 5분간 엎드려 있어야 한다. 가능한 한 오랫동안 이 약이 투여부위에 유지되도록 하여야 하는데 하룻밤동안 유지시키는 것이 바람직하다.

조제방법

가용성 정제 1개를 첨부용해액 1병에 넣고 최소 10초간 또는 정제가 완전히 녹을 때까지 세게 흔든다. 이때 정제는 신속히 용해도며 조제된 액은 미황색을 띈다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 전신 또는 국소의 세균, 진균, 바이러스 감염 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)

2) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.

① 활동성 결핵 또는 단순포진성 각막염 환자(면역기능 억제작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)

② 급성 정신병 환자

③ 최근 장문합술을 받은 환자(창상치유가 방해받을 수 있다)

④ 농양 또는 다른 화농성 염증 환자

⑤ 장폐색, 장천공 환자

2) 전신 코르티코이드 요법에서 이 약으로 치료방법을 전환한 환자(시상하부-뇌하수체-부 신 기능이 회복될 때까지 충분한 주의가 필요하다)

3) 간기능 장애(간경변증 등), 갑상선기능저하 환자(당질코르티코이드의 효과를 증가시킬 수 있다)

4) 소화성 궤양, 게실염 환자(점막방어기능의 저하 등에 의해 증상이 악화될 수 있다)

5) 골다공증 환자(골형성억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다)

6) 급성 사구체신염 환자

7) 중증 근무력증 환자(이 약의 사용초기에 증상이 악화될 수 있다)

8) 발진성 질환 환자

9) 혈전성 정맥염 환자

10) 정신질환 환자

11) 당뇨병 환자(당신생 촉진작용에 의한 혈당상승으로 당뇨병이 악화될 수 있다)

12) 고혈압 환자(나트륨 및 수분 저류에 의해 증상이 악화될 수 있다)

13) 갑상선기능항진증 환자

14) 급성 관상질환 환자

15) 중증 궤양성 대장염 환자(장천공을 일으키기 쉽다)

16) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

17) 영아, 유아 및 소아

이상반응

1) 위장관계 : 복부팽만감, 구역, 설사가 나타날 수 있다.

2) 피부 : 때때로 두드러기, 발진, 가려움이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 때때로 불면, 초조, 불안, 우울증, 불쾌감, 정서불안정, 기면이 나타날 수 있다.

4) 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

5) 기타 : 드물게 직장 투여에 의한 당질코르티코이드도 용량, 투여기간 병용 및 이전 당 질코르티코이드 처방, 개인별 감수성의 차이 등의 요인에 따라 부신기능저하증, 체중증 가, 혈당증가, 골다공증, 감염에 대한 면역저하, 위궤양, 피부 및 근육위축, (남성형)다모 증, 혈압상승, 정신장애와 같은 전신 당질코르티코이드의 부작용을 일으킬 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

직장투여 부데소니드에 대한 알려진 상호작용이 없다.

1) 부데소니드는 장질환 치료약물들과 상호작용하지 않는 것으로 나타났다.

2) 케토코나졸, 트롤레안도마이신은 코르티코이드의 주대사효소인 사이토크롬 P450 3A를 억제함으로써 경구용 부데소니드의 혈장농도를 상승시킨다.

3) 권장용량에서 시메티딘은 경구용 부데소니드의 혈중치를 약간 상승시키나 임상적으로 유의성이 적다.

4) 권장용량에서 오메프라졸은 경구용 부데소니드의 약물동태에 영향을 미치지 않는다.

5) 부데소니드는 cytochrome 450의 아류인 CYP3A에 의해 주로 대사되며 따라서 케토코

나졸과 같이 이 효소를 저해하는 약물은 부데소니드의 전신 노출을 증가시킬 수 있다.

6) 에스트로겐과 피임 스테로이드를 복용하는 여성에서 코르티코스테로이드의 혈장 농도

및 효과가 증가한 것으로 보고되었으나, 낮은 용량의 복합 경구용 피임제의 병용은 부

데소니드의 혈장 농도에 영향을 주지 않았다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	119501CMS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806507004204
BIT 약효분류	외용 스테로이드 (Steroids : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Budesonide / A07EA06 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	245 (부신호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 엔토코트(미분화부데소니드)/E06610151 제품규격:/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:199504245 /대표코드:8806507004204/표준코드:8806507004211 구바코드:-/비고:- 엔토코트(미분화부데소니드)/E06610151 제품규격:/제품수량:7/제형:개 폼목기준코드:199504245 /대표코드:8806507004204/표준코드:8806507004228 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650700420[E06610151] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2018.02.01)(최신약가) \4,448 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색의 원형 정제 및 무색투명한 액이 충진된, 직장용 캐눌라가 부착된 플라스틱병 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	2.3mg×7EA
보관방법	밀폐용기,실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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내용

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
SNP 정보	Name:Budesonide (DB01222) Interacting Gene/Enzyme:T-box transcription factor TBX21 (Gene symbol = TBX21) Swissprot Q9UL17 SNP(s):rs2240017 (C Allele) Effect:Improved response for long-term asthma treatment Reference(s):Tantisira KG, Hwang ES, Raby BA, Silverman ES, Lake SL, Richter BG, Peng SL, Drazen JM, Glimcher LH, Weiss ST: TBX21: a functional variant predicts improvement in asthma with the use of inhaled corticosteroids. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Dec 28;101(52):18099-104. Epub 2004 Dec 16. [PubMed]

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