드러그인포 약품요약정보 - 암시딜주사(암사크린)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

648000270[E01510521] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1.5ml/앰플(2012.10.01)(현재약가)
\66,152 원/1.5ml/앰플(2001.11.15)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

밝은 오렌지-적색용액이 든 주약앰플과 투명액이 든 희석용 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

6A.IV

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
75밀리그램	6 앰플	앰플	8806480002709	8806480002723
75밀리그램	1 앰플	앰플	8806480002709	8806480002716

주성분코드

108801BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

성인 급성 골수성 백혈병과 급성임파구성백혈병의 유도 및 유지요법에 사용한다. Anthracycline계 항암제 등과 같은 통상적인 요법으로 효과가 없을 때 다른 화학요법제와 병용 또는 단독으로 사용할 때 유효하다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:108801BIJ 에 따른 심사지침열람]
본제는 종양치료에 경험이 있는(혈액학-종양학에 유능한) 의사에 의해서만 사용되어야 한다
유도요법: 유도기(induction phase)에는 단독요법으로 90mg/m²/day을 5일 연속(총 450mg/m²/cycle) 정맥투여한다. 유도기간동안 매일 혈구수를 측정해야 하며, 효과가 너무 강하면 치료기간을 3-4일/cycle로 단축한다. 만약 바람직한 골수감소가 5일치료로 획득되지 않을 경우 치료기간을 3일 늘려 총 8일(720mg/m²/cycle)로 한다. 대개 소실유도를 위해서는 한 번 이상의 cycle이 요구되는데, 이 같은 경우, 1-3주 간격을 두고 반복하도록 한다
간기능 또는 신장기능이 손상된 환자는 용량을 60-75mg/m²/day로 감소하여 결과적으로 5일간의 cycle동안 300-375mg/m²가 되도록 한다. 이들 기능이 더 악화되면 양은 더 감소해야 한다. 또, 골수기능은 정기적으로 모니터 해야 한다. 백혈구수가 심하게 감소되거나 골수억제정도가 심하면, 투약을 감소하거나 치료를 중단한다
심장독성의 가능성 때문에 전해질, 특히 칼륨은 치료를 시작하기 전에 정상범위를 유지하도록 한다
유지요법: 유지기의 용량은 소실유도기 용량의 약 1/3정도이며, 1cycle의 투여용량은 150mg/m²이다. 이 용량은 1회 정맥점적 또는 3일에 나누어(50mg/m²/day을 3일간 연속투여) 투여하고, 3-4주 간격을 두고 반복한다. 유지요법 동안 과립구수가 100-1,500/㎕, 혈소판수가 50,000-100,000/㎕로 감소해야 한다. 그렇지 못하면 투여량을 20%정도 증량시킨다. 각 cycle사이의 기간동안 과립구는 1,500/㎕ 이상, 혈소판 수는 100,000/㎕ 이상 회복해야 한다. 그렇지 않으면 이 수치가 회복될 때까지 다음 cycle을 지연시킨다
주사액의 조제: 희석액을 준비할 때 주의를 요한다. 용액 조제할 때 장갑을 착용하도록 하고 만약 암사크린 용액이 피부나 점막에 닿으면 즉시 비누와 물로 세척해야 하고, 암사크린이 포함된 용액이 피부에 닿으면, 5% isopropanol 용액으로 세척한다
오렌지색의 암사크린 용액 1.5ml(암사크린으로 75mg)을 희석바이알에 혼합한다. 이 때 반드시 유리주사기를 사용한다. 암사크린 혼합액을 잘 흔들고, 이 용액은 8시간 안에 사용해야 한다
투여전 위의 혼합용액을 등장 포도당 용액(5%) 500ml에 희석해야 한다. Amsacrine Hycrochloride 침전이 생기므로 생리식염수로 희석해서는 안 된다. 이 희석액은 60-90분 동안 정맥내 주입한다. 주입용액이 중심정맥 카테터를 통해 주입될 때는 염화나트륨을 함유한 용액과 함께 주입되지 않도록 주의한다. 정맥 밖으로 주입될 경우 심각한 과민반응이나 괴사가 일어날 수 있으므로 주의한다. 그리고, 동맥내로의 적용은 불가능하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

본제를 투여하기 이전에 화학요법이나 방사선치료로 인한 심한 골수억제가 유도된 환자, 임부, 수유부.

신중투여

중증 감염자, 뇌성발작, 심혈관질환자(또는 이전의 경력이 있는 자)에게는 특히 정확한 진단이 필요하다.

이상반응

조혈계: 골수억제와 범혈구감소증(특히 백혈구감소증)은 용량제한요소이다. 이로인한 감염과 출혈이 나타날 수 있다
소화기계: 오심, 구토, 설사, 점막염(위염과 식도염)이 나타날 수 있다
중추신경계: 대발작이 약 7%에서 나타났으나, 이 환자들은 질환이 매우 악화된 상태였고, 이전에 다른 화학요법제로 치료를 받았으므로 인과관계는 명확치 않다. 때때로, 운동장애(연축), 감정변화, 환각과 같은 다른 중추신경 손상이 일어날 수 있다
피부: 탈모증, 국소피부자극, 정맥염이 나타날 수 있는데, 이들은 5% 포도당 용액에 희석하여 1-2시간 이상 천천히 주입함으로써 경감시킬 수 있다. 알러지 피부반응(자반, 담마진, 발진)은 드물게 나타난다
심장: 심실성, 상실성 심부정맥, 심방성빈맥, 심방성세동, 심부전, 심박동정지
간장: 빌리루빈혈증, 드물게 transaminase와 alkaline phosphatase의 수치의 상승이 나타난다
눈: 안출혈이나 결막염, 약시, 시야협착, 산동이 나타날 수 있다

생식기: 본제가 사람의 생식기능에 손상을 주는지에 대해서는 명확하게 알려져 있지 않다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

골수기능과 신경계에 대한 부작용의 가능성 때문에, 본제는 비슷한 부작용을 일으킬 가능성이 있는 기타 화학요법제나 방사선 요법을 동시에 받게된다면, 용량과 부작용에 대해 신중히 모니터해야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	108801BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806480002709
BIT 약효분류	세포독성 항암제(Cytotoxic agents)
ATC 코드	Amsacrine / L01XX01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	617 (주로 악성종양에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 암시딜주사(암사크린)/E01510521 제품규격:75밀리그램/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:199806441 /대표코드:8806480002709/표준코드:8806480002716 구바코드:8806103200550/비고:- 암시딜주사(암사크린)/E01510521 제품규격:75밀리그램/제품수량:6/제형:앰플 폼목기준코드:199806441 /대표코드:8806480002709/표준코드:8806480002723 구바코드:8806103200567/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648000270[E01510521] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1.5ml/앰플(2012.10.01)(최신약가) \66,152 원/1.5ml/앰플(2001.11.15)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	밝은 오렌지-적색용액이 든 주약앰플과 투명액이 든 희석용 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	6A.IV
보관방법	밀봉용기, 차광 실온보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
약리작용	유료정보입니다.
신장애, 간장애시 용량조절	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Amsacrine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Amsacrine binds to DNA through intercalation and external binding. It has a base specificity for A-T pairs. Rapidly dividing cells are two to four times more sensitive to amsacrine than are resting cells. Amsacrine appears to cleave DNA by inducing double stranded breaks. Amsacrine also targets and inhibits topoisomerase II. Cytotoxicity is greatest during the S phase of the cell cycle when topoisomerase levels are at a maximum.
Pharmacology	Amsacrine에 대한 Pharmacology 정보 Amsacrine is an aminoacridine derivative that is a potent intercalating antineoplastic agent. It is effective in the treatment of acute leukemias and malignant lymphomas, but has poor activity in the treatment of solid tumors. It is frequently used in combination with other antineoplastic agents in chemotherapy protocols. It produces consistent but acceptable myelosuppression and cardiotoxic effects.
Metabolism	Amsacrine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Glutathione S-transferase A1Glutathione S-transferase A2
Protein Binding	Amsacrine에 대한 단백결합 정보 96-98%
Half-life	Amsacrine에 대한 반감기 정보 8-9 hours
Absorption	Amsacrine에 대한 Absorption 정보 Poorly absorbed
Pharmacokinetics	Amsacrine의 약물동력학자료 분포 : Vd : 1.67 L/kg 단백결합 : 96-98 % 뇌척수액으로는 거의 분포하지 않는다. 대사 : 간대사 반감기 : 1.4-7.8 시간 간부전시 현저히 증가 소실 : 담즙배설(주 소실 경로), 신배설 (2-10 %)
Biotransformation	Amsacrine에 대한 Biotransformation 정보 Extensive, primarily hepatic, converted to glutathione conjugate.
Toxicity	Amsacrine에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include nausea and vomiting, diarrhea, some cardiotoxicity (rarely).
Drug Interactions	Amsacrine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Amsacrine에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Amsacrine에 대한 Description 정보 Aminoacridine derivative that is a potent intercalating antineoplastic agent. It is effective in the treatment of acute leukemias and malignant lymphomas, but has poor activity in the treatment of solid tumors. It is frequently used in combination with other antineoplastic agents in chemotherapy protocols. It produces consistent but acceptable myelosuppression and cardiotoxic effects. [PubChem]
Dosage Form	Amsacrine에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid Intravenous
Drug Category	Amsacrine에 대한 Drug_Category 정보 Antineoplastic AgentsIntercalating Agents
Smiles String Canonical	Amsacrine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=C(NC2=C3C=CC=CC3=NC3=CC=CC=C23)C=CC(NS(C)(=O)=O)=C1
Smiles String Isomeric	Amsacrine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=C(NC2=C3C=CC=CC3=NC3=CC=CC=C23)C=CC(NS(C)(=O)=O)=C1
InChI Identifier	Amsacrine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H19N3O3S/c1-27-20-13-14(24-28(2,25)26)11-12-19(20)23-21-15-7-3-5-9-17(15)22-18-10-6-4-8-16(18)21/h3-13,24H,1-2H3,(H,22,23)/f/h23H
Chemical IUPAC Name	Amsacrine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-[4-(acridin-9-ylamino)-3-methoxyphenyl]methanesulfonamide
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	AMSACRINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:DNA topoisomerase Drug:amsacrine Toxicity:DNA degradation. [바로가기]

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