드러그인포 약품요약정보 - 류코스팀주사액300㎍

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642501530[A01506591] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2016.10.01)(현재약가)
\63,874 원/1병(2016.03.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색의 투명한 액체 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10개

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
300마이크로그램	10 바이알	Vial	8806425015306	8806425015375	수출용
300마이크로그램	5 바이알	Vial	8806425015306	8806425015368	수출용
300마이크로그램	1 바이알	Vial	8806425015306	8806425015351	수출용
300마이크로그램	10 바이알	Vial	8806425015306	8806425015344	비매품
300마이크로그램	1 바이알	Vial	8806425015306	8806425015337	비매품

주성분코드

158902BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1) 고형암에 대해 항암 화학요법을 받는 환자의 호중구 감소증
2) 혈액종양(급성골수성 백혈병)에 대해 항암화학요법을 받는 환자의 호중구 감소증
3) 조혈모세포의 말초혈중으로의 가동화
(1) 자가 말초혈조혈모세포 채집시의 암화학요법제 투여 종료후의 이 약 투여에 의한 가동화
4) 조혈모세포이식시의 호중구수 증가 촉진

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1) 고형암에 대해 항암화학요법을 받는 환자의 호중구 감소증
보통 성인에게는 암화학요법제 투여에 의해 호중구수 1,000/㎣(백혈구수 2,000/㎣) 미만이 관찰되는 증례에 대해서 암화학요법제 투여종료 24시간 후부터 100㎍/㎡를 1일 1회 10일간 피하투여한다. 소아에게는 암화학요법제의 투여에 의해 호중구수 500/㎣(백혈구수 1,000/㎣) 미만이 관찰되는 증례에 대해서 암화학요법제 투여 후부터 50㎍/㎡를 1일 1회 투여한다.
단, 호중구수(백혈구수)가 최저치를 나타내는 시기가 지난 후, 호중구수 5,000/㎣(백혈구수 1,000/㎣) 이상으로 증가하는 경우는 증상을 관찰하면서 투여를 중지한다. 피하투여가 곤란한 경우, 100㎍/㎡를 1일 1회 점적정주한다. 소아에게는 100㎍/㎡를 1일 1회 점적정주한다.

2) 혈액종양(급성골수성 백혈병)
통상 성인, 소아 모두 암화학요법제 투여종료후(다음날 이후), 골수중 아구가 충분히 감소하여 말초혈액중에 아구가 확인되지 않은 시점으로부터 필그라스팀 200㎍/㎡를 1일 1회 점적정주한다.
단, 호중구수가 최저치를 나타낸 시기를 지난 다음, 5,000/mm3에 다다를 경우에는 투여를 중지한다.

3) 조혈모세포의 말초혈중으로의 가동화
(1) 자가 말초혈조혈모세포 채집시의 암화학요법제 투여 종료 후의 이 약 투여에 의한 가동화
보통 성인과 소아에게 암화학요법제 투여 종료 다음날 또는 암화학요법에 의하여 호중구수가 최저치를 경과한 후, 이 약 400㎍/㎡을 1일 1회 또는 2회 분할하여 말초혈조혈모세포 채집 종료시까지 매일 피하투여한다.
단, 말초혈조혈모세포 채집 종료 전에 백혈구수가 50,000/㎣ 이상으로 증가하는 경우는 감량한다. 감량 후 백혈구수가 75,000/㎣ 이상에 도달하는 경우는 투여를 중지한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

4) 조혈모세포이식시의 호중구수 증가촉진
보통 성인과 소아에게 조혈모세포이식 시행 다음날에서 5일 후부터 이 약 300㎍/㎡를 1일 1회 점적정주한다. 단, 호중구수가 5,000/㎣ 이상으로 증가하는 경우에는 증상을 관찰하면서 감량 또는 투여를 중지한다.
환자가 응급한 상태에 빠지는 등으로 인해 이 약의 투여중지시기를 나타내는 지표인 호중구수를 확인할 수 없는 경우에는 백혈구수의 절반을 호중구수로 추정한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 과립구 콜로니 형성 자극 인자 제제에 과민증인 환자

2) 골수 중의 아구가 충분히 감소하지 않은 골수성 백혈병 환자 및 말초 혈액 중에 골수 아구가 보이는 골수성 백혈병 환자(아구가 증가할 수 있음)

신중투여

1) 약물 과민증의 병력이 있는 환자

2) 알레르기 소인이 있는 환자

3) 간, 신장, 심폐 기능에 심각한 장애가 있는 환자(사용 경험이 적어 안전성이 확립되어 있지 않음)

이상반응

◎ 호중구 감소증 대상 환자
총 6391례 중 679례에서 이상반응(임상 검사치 이상 포함)이 인정되었다. 주요 이상반응은 골통(흉부, 요부, 골반부 등) 97건(1.5%), 발열 73건(1.1%), 요통 52건(0.8%), 간기능 이상 39건 (0.6%) 등이었다. 주요 임상 검사치 이상변동은 LDH 상승 222건(3.5%), ALP 상승 202건 (3.2%), ALT(GPT) 상승 68건(1.1%), AST(GOT) 상승 51건(0.8%) 등이었다.

1) 쇼크 : 쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 드물게 구내염, 복통이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계
① 간질성 폐렴이 발현되거나 악화될 수 있으므로 관찰을 충분히 실시하고 발열, 기침, 호흡 곤란 및 흉부 X선 검사 이상 등이 확인된 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 부신 피질 호르몬제의 투여 등 적절한 조치를 실시한다.
② 급성 호흡 곤란 증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome)이 발현되는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 급속하게 진행되는 호흡 곤란, 저산소증, 양측성 미만성 폐침윤영 등의 흉부 X선 이상 등이 인정되는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 호흡 관리 등의 적절한 조치를 실시한다.
③ 드물게 인후통, 비출혈이 나타날 수 있다.
4) 혈액계
① 급성 골수성 백혈병 및 골수 이형성 증후군 환자에 있어서 아구의 증가를 촉진할 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 아구의 증가가 확인된 경우에는 투여를 중지한다.
② 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
5) 말초조혈모세포 동원 기증자 및 환자에서 과잉 작용에 동반하여 비장 파열이 발현될 가능성이 있으므로 혈액학적 검사치의 추이에 유의하고 복부 초음파 검사 등에 의하여 관찰을 충분히 행한다. 비장의 급격한 종대가 확인된 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 피부 : 호중구 침윤, 통증성 홍반, 발열을 수반하는 피부 장애(스위트(Sweet) 증후군 등)가 나타날 수 있으며, 드물게 발진, 발적, 가려움, 두드러기, 피부 질환이 나타날 수 있다.
7) 근골격계 : 때때로 골통, 요통, 근육통, 드물게 흉통, 관절통이 나타날 수 있다.
8) 간장 : 때때로 ALT(GPT) 상승, 드물게 간기능 이상, AST(GOT) 상승이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 때때로(1~5% 미만) 발열, LDH 상승, ALP 상승, 드물게 두통, 권태감, 심계 항진, 요산 상승, 혈청 크레아티닌 상승, CRP 상승, 비장 비대(선천성, 특발성 호중구 감소증에서 보고됨), 경직, 무력, 부종, 사지 부종, 얼굴 부종, 통증, 신경병증이 나타날 수 있다.
10) 국내에서 실시한 4년간 사용 성적 조사 결과 총 677례 중 103례(15.2%)에서 160건(23.6%)의 이상반응이 발생하였다. 이 중 사용상의 주의사항에 반영되지 않은 새로운 이상반응은 다음과 같다.
- 골격근계 : 근육통(5.8%)
- 위장관계 : 구내염(0.4%), 복통(0.6%)
- 전신 : 경직(0.9%), 무력(0.9%), 부종(0.3%), 사지 부종(0.1%), 얼굴 부종(0.1%), 통증(0.4%)
- 신경계 : 신경병증(0.1%)
- 피부 : 가려움증(0.3%), 두드러기(0.1%), 피부 질환(0.1%)
- 호흡기계 : 비출혈(0.1%), 인후통(0.4%)

◎ 말초조혈모세포의 동원 기증자
51례의 전례에서 이상반응(임상 검사치 이상 포함)이 인정되었다. 주요 이상반응은 요통 24건 (47.1%), 두통 10건(19.6%), 관절통 8건(15.7%), 발열 6건(11.8%) 등이었다. 주요한 임상검사치 이상변동은 LDH 상승 44건(86.3%), ALP 상승 35건(68.6%), 백혈구 감소·호중구 감소 15건 (29.4%), 요산 상승 12건(23.5%), 혈소판 감소 7건(13.7%), CRP 상승 6건(11.8%) 등이었다.

◎ 항암화학요법을 시행한 후 과립구 콜로니 형성 자극 인자 제제를 투여 받은 환자와 과립구 콜로니 형성 자극 인자 제제를 투여 받은 후 말초조혈모세포의 동원 기증자에서 모세혈관 누출 증후군이 때때로 보고되었다. 모세혈관 누출 증후군의 특징적인 증상은 저혈압, 저알부민혈증, 부종 또는 혈액 농축이다. 모세혈관 누출 증후군의 증상이 나타난 경우 면밀하게 환자를 관찰해야 하며, 증상을 치료하여야 한다. 치료가 늦어질 경우 환자에게 치명적일 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M092443/재조합휠그라스팀(벡타:pCSF451,숙주균주:Eㆍcoli K-12(W3110)) 300마이크로그램 /
주성분코드	158902BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806425015306
BIT 약효분류	조혈제 (Hematopoietic Agents)
ATC 코드	Filgrastim / L03AA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	339 (기타의 혈액 및 체액용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 류코스팀주사액300마이크로그람(재조합휠그라스팀)/A01506591 제품규격:300마이크로그램/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:199500177 /대표코드:8806425015306/표준코드:8806425015313 구바코드:8806011124757/비고:- 류코스팀주사액300마이크로그람(재조합휠그라스팀)/A01506591 제품규격:300마이크로그램/제품수량:10/제형:바이알 폼목기준코드:199500177 /대표코드:8806425015306/표준코드:8806425015320 구바코드:-/비고:-
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642501530[A01506591] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2016.10.01)(최신약가) \63,874 원/1병(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색의 투명한 액체 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10개
보관방법	밀봉용기, 냉장 (2~8℃) 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(임부에 대한 치료 이익이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에 한해 사용할 것. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Filgrastim에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Filgrastim binds to the G-CSF receptor. As a G-CSF analog, it controls proliferation of committed progenitor cells and influences their maturation into mature neutrophils. Filgrastim also stimulates the release of neutrophils from bone marrow storage pools and reduces their maturation time. Filgrastim acts to increase the phagocytic activity of mature neutrophils. In patients receiving cytotoxic chemotherapy, Filgrastim can accelerate neutrophil recovery, leading to a reduction in duration of the neutropenic phase
Pharmacology	Filgrastim에 대한 Pharmacology 정보 Used in the treatment of chemotherapy-induced neutropenia by enhancing the production of neutrophils. Filgrastim acts on hematopoietic cells by binding to specific cell surface receptors thereby stimulating proliferation, differentiation, commitment, and end cell functional activation.
Half-life	Filgrastim에 대한 반감기 정보 Not Available
Biotransformation	Filgrastim에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Filgrastim에 대한 Description 정보 Recombinant human G-CSF (Granulocyte colony stimulating factor), 175 residues, expressed in E. coli. The protein has an amino acid sequence that is identical to the natural sequence predicted from human DNA sequence analysis, except for the addition of an N-terminal methionine necessary for expression in E coli.
Drug Category	Filgrastim에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective AgentsAntineutropenic AgentsImmunomodulatory Agents
Chemical IUPAC Name	Filgrastim에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 Human granulocyte colony stimulating factor

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