드러그인포 약품요약정보 - 국제세포탁심나트륨주1g

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상한금액

643700320[A03004821] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g/병(2016.10.01)(현재약가)
\4,268 원/1g/병(2016.03.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

담황백색의 결정성 가루가 충진된 바이알제임 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1, 10, 50 바이알

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
1그램	10 바이알	Vial	8806437003209	8806437003254	수출용
1그램	10 바이알	Vial	8806437003209	8806437003247	수출용

주성분코드

127101BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 나이세리아, 인플루엔자균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 예르시니아 엔테로콜리티카균, 클로스트리듐, 박테로이드, 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 녹농균

○ 적응증

- 편도염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차 감염

- 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염

- 패혈증, 세균성 심내막염

- 수막염

- 골수염, 패혈성 관절염

- 연조직염

- 복막염

- 담관염, 담낭염

- 창상, 화상, 수술 후 2차 감염, 외상에 의한 감염증

- 자궁부속기염, 임질, 자궁내감염, 자궁주위조직염, 골반사강염, 바토린선염(농양)

- 체내 저항력이 떨어져 있는 환자의 감염 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인 및 13세 이상의 소아 : 세포탁심으로서 감염형태에 따라 다음과 같이 정맥 또는 근육주사 한다.

감염의 형태	1회 용량 (g)	투여간격(시간)	1일 용량(g)	투여경로
감수성이 높은 단일 감염	1	12	2	정맥 또는 근육
감수성이 높거나 중등도 및 중증 복합감염	1～2	8	3～6	정맥 또는 근육
고용량을 필요로 하는 감염 (패혈증 등)	2	6～8	6～8	정맥
생명에 위험을 초래할 수 있는 불확실한 감염	2	4	12	정맥

임질 : 1g(역가)을 단 1회 근육주사 한다. 감수성이 낮은 세균에 대해서 투여량을 증가할 수 있다. 환자는 치료 전 매독감염 검사를 해야 한다.

○ 유아 및 12세 이하의 소아 : 일반적으로 감염정도에 따라 1일 체중 Kg당 50～100mg(역가)을 6～12시간 간격으로 분할 정맥주사 한다. 생명에 위험이 있는 감염상태의 경우 1일 체중 Kg당 150～200mg(역가)까지 투여할 수 있다.

○ 미숙아 : 신청소율이 완전히 발달되어 있지 않으므로 1일 체중 Kg당 50mg(역가)를 넘지 않도록 한다.

○ 신장애 환자 : 크레아티닌청소율이 5mL/min이하인 경우에 한하여 유지량은 상용량의 1/2으로 줄여 투여한다. 초회량은 감수성, 감염정도에 따라 정한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<투여법>

1. 정맥주사 : 0.5g(역가)은 10mL, 1.0g(역가)은 10mL의 주사용수에 녹여 3～5분간에 걸쳐서 투여한다. 점적 정맥주사(고용량 투여 시)시는 2g(역가)을 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 100mL에 녹여 50～60분간에 걸쳐서 투여하며, 단시간 내 점적 정맥주사의 경우에는 주사용수 또는 위의 용액 40mL에 녹여 약 20분간에 걸쳐서 투여한다. 어떠한 경우에도 중탄산나트륨용액을 혼합해서는 안 된다.

2. 근육주사 : 0.5g(역가)의 경우 2mL, 1.0g(역가)의 경우 4mL의 주사용수에 녹여 둔부 깊숙이 주사하며, 둔부 어느 한쪽에 성인의 경우 4mL, 유ㆍ소아의 경우 2mL보다 많은 양을 주사하는 것은 바람직하지 못하다. 1일 용량이 성인의 경우 2g(역가) 유ㆍ소아의 경우 체중 Kg당 100mg(역가)을 초과하거나, 1회 1g(역가)을 1일 2회 이상 주사하는 경우에는 정맥주사 하는 것이 바람직하다. 성인 및 12세 이상의 소아의 경우 근육주사 시 통증을 피하기 위하여 1% 리도카인 용액[1g(역가)의 경우 4mL]에 녹여 사용할 수 있으나, 이 액을 혈관 내 주사로는 절대 사용하지 않는다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 세팔로스포린계 항생물질에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2) 리도카인등의 아닐리드계 국소마취에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사에 한함.)

신중투여

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 중증의 신장애 환자(혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여간격을 두고 사용한다.)

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.)

6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필릭시양 증상, 발적, 호흡곤란, 부종, 기관지연축, 권태감을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진, 발열 드물게 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 혈액계 : 때때로 과립구 감소 드물게 용혈성 빈혈, 빈혈, 혈소판 감소, 호산구 증가, 호중구 감소, 일과성 백혈구 감소, 무과립구증 등이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치한다.

4) 신장 : 드물게 간질성 신염, 급성 신부전증 등 중증의 신장애, 때때로 일과성 BUN 상승이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 신장애 환자에게 고용량 투여 시 뇌증(의식상실, 비정상적인 운동, 경련)이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 드물게 황달, 때때로 AST, ALT, LDH, ALP 상승을 수반하는 간기능 장애 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 드물게 설사, 구역, 구토, 복통 등이 나타날 수 있다.

7) 호흡기계 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

8) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

10) 피부 : 독성표피괴사용해, 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

11) 순환기계 : 이 약을 빠른 속도로 정맥주사를 받은 환자에게서 심각한 부정맥이 나타났다.

12) 기타 : 드물게 손발저림감, 시력장애, 호흡곤란, 두통, 부종, 전신권태감, 모닐리아증, 질염이 나타날 수 있다.

13) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017.12)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 피부 및 피하조직계 : DRESS 증후군

상호작용

1) 이 약 고용량을 푸로세미드, 에타크린산와 같은 강력한 이뇨제와 병용투여 시 신기능장애가 일어난 경우는 아직 발견된 바 없으나, 강력한 염류배설제와 이 약 고용량을 병용투여 시에는 신장에 손상을 줄 수 있다.

2) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

3) 병용요법 : 생명을 위협할 만한 중증감염증에는 감수성 검사의 결과를 기다리기 전에 이 약과 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용요법을 실시할 수 있다. 두 가지 약물을 투여할 때에는 동일한 주사기에 혼합해서는 안 되며, 각각 투여하여야 하고 환자의 신기능을 고려하여야 한다. 녹농균에 감염된 경우에는 다른 항생물질과의 병용치료가 필요할 수 있다.

4) 프로베네시드와 병용투여 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속 시킬 수 있다.

5) INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한) 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지는 않았지만 INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 3세대 세팔로스포린계 항생제
용법용량	♣ 의사의 지시에 의해 투여
금기	▖이 약 또는 세팔로스포린계 항생물질에 쇽의 병력 환자 ▖리도카인등의 아닐리드계 국소마취에 과민반응의 병력 환자(근육주사에 한함)
신중투여	♦ 이 약, 세펨계 항생제, 페니실린계 항생제에 과민반응의 병력환자 ♦ 본인 또는 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알러지 체질인 환자 ♦ 중증의 신장애 환자, 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염) ♦ 경구섭취가 불량한 환자, 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자
이상반응	♠ 주사부위 통증, 대장염, 설사, 오심, 구토, 발열, 피부발진, 가려움증

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M020191/세포탁심나트륨 1그램 /
주성분코드	127101BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806437003209
BIT 약효분류	3세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Third Generation)
ATC 코드	cefotaxime / J01DD01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 국제세포탁심나트륨주1그람(수출명:소도세프주1그람비세탐주1그람제국탁심주1그람)/A03004821 제품규격:/제품수량:1/제형:바이알 폼목기준코드:199200420 /대표코드:8806437003209/표준코드:8806437003216 구바코드:8806036140213/비고:- 국제세포탁심나트륨주1그람(수출명:소도세프주1그람비세탐주1그람제국탁심주1그람)/A03004821 제품규격:/제품수량:10/제형:바이알 폼목기준코드:199200420 /대표코드:8806437003209/표준코드:8806437003223 구바코드:8806036140220/비고:- 국제세포탁심나트륨주1그람(수출명:소도세프주1그람비세탐주1그람제국탁심주1그람)/A03004821 제품규격:/제품수량:50/제형:바이알 폼목기준코드:199200420 /대표코드:8806437003209/표준코드:8806437003230 구바코드:-/비고:-
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643700320[A03004821] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g/병(2016.10.01)(최신약가) \4,268 원/1g/병(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	담황백색의 결정성 가루가 충진된 바이알제임 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1, 10, 50 바이알
보관방법	밀봉용기, 25℃ 이하 보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Cefotaxime에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal activity of cefotaxime results from the inhibition of cell wall synthesis via affinity for penicillin-binding proteins (PBPs). Cefotaxime shows high affinity for penicillin-binding proteins in the cell wall including PBP Ib and PBP III.
Pharmacology	Cefotaxime에 대한 Pharmacology 정보 Cefotaxime is a third generation intravenous cephalosporin antibiotic. It has broad spectrum activity against Gram positive and Gram negative bacteria. It does not have activity against Pseudomonas aeruginosa. Cefotaxime works by inhibiting bacterial cell wall biosynthesis. A positive feature of cefotaxime is that it display a resistance to penicillinases and is useful to treat infections that are resistant to penicillin derivatives.
Protein Binding	Cefotaxime에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Cefotaxime에 대한 반감기 정보 Approximately 1 hour.
Absorption	Cefotaxime에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed following intramuscular injection.
Biotransformation	Cefotaxime에 대한 Biotransformation 정보 Approximately 20-36% of an intravenously administered dose of 14C-cefotaxime is excreted by the kidney as unchanged cefotaxime and 15-25% as the desacetyl derivative, the major metabolite. The desacetyl metabolite has been shown to contribute to the bactericidal activity. Two other urinary metabolites (M2 and M3) account for about 20-25%. They lack bactericidal activity.
Toxicity	Cefotaxime에 대한 Toxicity 정보 Adverse effects following overdosage include nausea, vomiting, epigastric distress, diarrhea, and convulsions. Oral rat LD₅₀ is over 20,000 mg/kg while intravenous rat LD₅₀ is over 7,000 mg/kg.
Drug Interactions	Cefotaxime에 대한 Drug_Interactions 정보 Amikacin Increased risk of nephrotoxicityGentamicin Increased risk of nephrotoxicityKanamycin Increased risk of nephrotoxicityNeomycin Increased risk of nephrotoxicityNetilmicin Increased risk of nephrotoxicityProbenecid Probenecid increases the antibiotic's levelStreptomycin Increased risk of nephrotoxicityTobramycin Increased risk of nephrotoxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Cefotaxime에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cefotaxime에 대한 Description 정보 Cefotaxime is a third-generation cephalosporin antibiotic. Like other third-generation cephalosporins, it has broad spectrum activity against Gram positive and Gram negative bacteria. In most cases, it is considered to be equivalent to ceftriaxone in terms of safety and efficacy. Cefotaxime sodium is marketed under various trade names including Claforan (Sanofi-Aventis).
Drug Category	Cefotaxime에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial Agents
Smiles String Canonical	Cefotaxime에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CON=C(C(=O)NC1C2SCC(COC(C)=O)=C(N2C1=O)C(O)=O)C1=CSC(N)=N1
Smiles String Isomeric	Cefotaxime에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CO\N=C(C(=O)N[C@H]1[C@H]2SCC(COC(C)=O)=C(N2C1=O)C(O)=O)/C1=CSC(N)=N1
InChI Identifier	Cefotaxime에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H17N5O7S2/c1-6(22)28-3-7-4-29-14-10(13(24)21(14)11(7)15(25)26)19-12(23)9(20-27-2)8-5-30-16(17)18-8/h5,10,14H,3-4H2,1-2H3,(H2,17,18)(H,19,23)(H,25,26)/t10-,14-/m1/s1/f/h19,25H,17H2
Chemical IUPAC Name	Cefotaxime에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6R,7R)-3-(acetyloxymethyl)-7-[[2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-2-methoxyiminoacetyl]amino]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

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