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칼시젝스주1mcg CALCIJEX INJ. 1㎍[Calcitriol]
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전문의약품 | 삭제
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644200510[E01860071]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
앰플에 들어있는 투명한 주사액 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
25A |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 1마이크로그램 |
25 앰플 |
앰플 |
8806442005106 |
8806442005120 |
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| 1마이크로그램 |
1 앰플 |
앰플 |
8806442005106 |
8806442005113 |
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| 주성분코드 |
121602BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1) 만성신장투석환자의 저칼슘혈증의 관리
2) 상승된 부갑상선호르몬수치의 현저한 감소작용으로 신성 뼈형성장애 개선
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약의 적절한 용량은 각 환자별로 신중하게 결정되어야 한다.
○ 이 약의 초기권장 용법/용량은 칼시트리올로서 주 3회, 0.5 ㎍(체중 kg당 약 0.01 ㎍)을 격일 투여한다. 이 약은 IV bolus로, 혈액투석 종료시 카테터를 통해 투여할 수 있다. 생화학적 검사치 및 임상증상에 만족할만한 반응이 나타나지 않을 경우, 2∼4주 간격으로 0.25∼0.50 ㎍을 증량한다. 대부분의 혈액투석 환자는 주 3회, 0.5∼3.0 ㎍(체중 kg당 0.01∼0.05 ㎍)의 용량으로 효과를 나타낸다.
○ 용법관련 주의사항
1) 용량결정을 위한 적정기간 중 혈청 칼슘과 인 수치를 주 2회 이상 측정해야 한다. 단, 혈청 칼슘수치가 기준치 상한을 0.5 mg/dL 초과한 경우에는 별도로 측정빈도를 높이고(주 1회 이상), 감량 등도 고려하여 신중히 투여한다. 또한, 혈청 칼슘수치가 기준치 상한을 1 mg/dL 초과하는 경우에는 즉시 휴약한다. 휴약에 의해 혈청 칼슘수치가 기준치까지 저하되었는지 확인한 후, 휴약전의 투여량을 참고하여 감량 등을 고려해 투여를 재개한다. 저알부민혈증(혈청 알부민수치 ＜ 4.0 g/dL)의 경우에는 보정수치를 지표로 사용할 것을 권한다.
- 보정 칼슘수치 산출방법 :
보정 칼슘수치(mg/dL) = 혈청 칼슘수치(mg/dL) - 혈청 알부민수치(g/dL) + 4.0
2) 궁극적으로는 치료에 대한 반응으로 감소하는 부갑상선호르몬(PTH) 수치에 따라 약물의 투여량을 감소시키는 것이 바람직하다(과도한 PTH의 저하를 나타내는 경우에는 고칼슘혈증이 발현되기 쉽다). 권장되는 용량조정방법은 다음과 같다.
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PTH 수치
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투여용량
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변함없거나 약간 증가
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투여량 증가
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<30% 감소
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투여량 증가
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>30%, <60% 감소
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현재 투여량 지속
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>60% 감소
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투여량 감소
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정상 상한치의 1.5～3배
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현재 투여량 지속
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| 금기 |
1) 이 약(비타민 D 또는 유도체 및 유사체) 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 고칼슘혈증 환자 또는 비타민 D 독성발현의 증후가 있는 환자
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| 신중투여 |
임부·수유부 |
| 이상반응 |
1) 과민반응 : 드물게 아나필락시 및 주사부위의 국소 발적과 가벼운 통증을 포함한 과민반응이 나타났다는 보고가 있다.
2) 비타민 D 중독증
이 약의 이상반응은 일반적으로 과량의 비타민 D를 섭취했을 때 나타나는 증상과 비슷하며 고칼슘혈증과 관련한 비타민 D 중독의 발현부위별 증상은 다음과 같다.
(1) 소화기계 : 다음·다갈증, 구역, 구토, 구갈, 변비, 금속성 맛, 식욕부진, 췌장염, 복부경련
(2) 정신신경계 : 두통, 졸음, 불면, 손마비감, 현기증, 의식혼미, 현훈, 우울증의 악화, 초조, 불안, 드물게 현성 정신병
(3) 순환기계 : 고혈압, 심부정맥, 심계항진, QT간격 연장, 방실차단, 심방세동
(4) 골격계 : 뼈의 통증, 관절통
(5) 호흡기계 : 콧물
(6) 간장 : AST, ALT, LDH, GGTP의 상승
(7) 신장 : BUN의 상승
(8) 피부 : 가려움, 여드름
(9) 눈 : 결막염(석회화), 눈부심, 결막충혈
(10) 기타 : 무력감, 근육통, 사지통증, 다뇨, 야뇨, 체중감소, 고열, 성욕감퇴, 단백뇨, 고콜레스테롤혈증, 전위성 석회화, 혈청 인수치 상승, 혈청 칼슘상승, 불쾌감(사지, 요부, 항문), 근력저하, 안면조홍(顔面潮紅), 기분불쾌, 배통, 흉부 압박감, 호산구 증가, 림프구 감소/증가, 헤마토크리트 상승, 호중구 증가, 단핵구 증가, 혈소판 감소, 혈색소 증가, 간 트랜스아미나제수치 상승, ALP의 상승, 고칼슘뇨증, 고마그네슘혈증, 고인산혈증
3) 만성 고칼슘혈증은 전신 맥관석회화, 신석회증 및 다른 연조직 석회화를 일으킬 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 이 약은 상용되는 가장 강력한 비타민 D 대사체로서 이 약 투여중에 비타민 D와 그 대사체의 투여는 중지한다.
2) 고마그네슘혈증을 일으킬 수 있으므로, 마그네슘 함유 제산제와 병용투여하지 않는다.
3) 고칼슘혈증으로 인한 심부정맥이 야기될 수 있으므로 디기탈리스 및 강심배당체를 투여받고 있는 환자는 주의하여 용량을 결정해야 한다.
4) 비타민 D의 작용은 바르비탈계 약물 및 항전간제 특히 페니토인을 투여받고 있는 환자에 있어서 감소될 수 있다.
5) 코르티코스테로이드는 비타민 D 유도체와 길항작용을 나타낸다.
6) 칼슘제제 및 치아지드계 이뇨제와 병용투여시 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
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| Off-label Usage |
[조회]
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644200510[E01860071]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
앰플에 들어있는 투명한 주사액
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
25A |
| 보관방법 |
15-30℃, 차광밀봉용기 |
특수관리의약품
부가정보 |
유료정보입니다.
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| Brandname 정보 |
Calcitriol
Brand Names/Synonyms
- Calcijex
- Calcitriol (JAN/USP)
- Rocaltrol
- Rocaltrol (TN)
Brand Name MixturesNot Available
Chemical IUPAC Name5-[2-[1-(6-hydroxy-6-methyl-heptan-2-yl)-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-
4-ylidene]ethylidene]-4-methylidene-cyclohexane-1,3-diol
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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|
| |
FDA : D등급
(일일 추천 섭취량을 초과할 경우 )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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변비가 생길수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Calcitriol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The mechanism of action of Calcitriol in the treatment of psoriasis is accounted for by their antiproliferative activity for keratinocytes and their stimulation of epidermal cell differentiation. The anticarcinogenic activity of the active form of Calcitriol appears to be correlated with cellular vitamin D receptor (VDR) levels. Vitamin D receptors belong to the superfamily of steroid-hormone zinc-finger receptors. VDRs selectively bind 1,25(OH)2D and retinoic acid X receptor (RXR) to form a heterodimeric complex that interacts with specific DNA sequences known as vitamin D-responsive elements. VDRs are ligand-activated transcription factors. The receptors activate or repress the transcription of target genes upon binding their respective ligands. It is thought that the anticarcinogenic effect of Calcitriol is mediated via VDRs in cancer cells. The immunomodulatory activity of Calcitriol is thought to be mediated by vitamin D receptors (VDRs) which are expressed constitutively in monocytes but induced upon activation of T and B lymphocytes. 1,25(OH)2D has also been found to enhance the activity of some vitamin D-receptor positive immune cells and to enhance the sensitivity of certain target cells to various cytokines secreted by immune cells.
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| Pharmacology |
Calcitriol에 대한 Pharmacology 정보
Calcitriol, a pharmaceutical form of vitamin D, has anti-osteoporotic, immunomodulatory, anticarcinogenic, antipsoriatic, antioxidant, and mood-modulatory activities. Calcitriol has been found to be effective in the treatment of psoriasis when applied topically. Calcitriol has been found to induce differentiation and/or inhibit cell proliferation in a number of malignant cell lines including human prostate cancer cells. Vitamin D deficiency has long been suspected to increase the susceptibility to tuberculosis. The active form of Calcitriol, 1,25 (OH)2 D, has been found to enhance the ability of mononuclear phagocytes to suppress the intracellular growth of Mycobacterium tuberculosis. 1,25(OH)2D has demonstrated beneficial effects in animal models of such autoimmune diseases as rheumatoid arthritis. It has also been found to induce monocyte differentiation and to inhibit lymphocyte proliferation and production of cytokines, including interleukin IL-1 and IL-2, as well as to suppress immunoglobulin secretion by B lymphocytes. Vitamin D appears to demonstrate both immune-enhancing and immunosuppressive effects.
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| Metabolism |
Calcitriol에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 24A1 (CYP24A1)
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| Protein Binding |
Calcitriol에 대한 단백결합 정보
99.9%
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| Half-life |
Calcitriol에 대한 반감기 정보
5-8 hours
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| Absorption |
Calcitriol에 대한 Absorption 정보
Rapidly absorbed from the intestine.
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| Pharmacokinetics |
Calcitriol의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 약 2-6 시간
- 작용지속시간 : 3-5일
- 흡수 :
- 위장관으로부터 잘 흡수된다. (거의 100%)
- Calcitriol의 흡수에는 담즙산염이 필요하지 않다.
- 분포 : 지용성이 높으므로 체내에 신속하게 분포한다.
- 단백결합 : 주로 vitamin D-binding α-globulin에 결합하며 albumin과도 결합한다.
- 대사 : 주로 1,24,25-[OH]3 D3 및 1,24,25-[OH]2 D3로 대사된다.
- 반감기 : 3-8 시간
- 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 약 6시간
- 소실 : 주로 담즙 및 대변을 통해 배설되며 4-6%는 뇨를 통해 배설된다.
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| Biotransformation |
Calcitriol에 대한 Biotransformation 정보
The first pathway involves 24-hydroxylase activity in the kidney; this enzyme is also present in many target tissues which possess the vitamin D receptor such as the intestine. The end product of this pathway is a side chain shortened metabolite, calcitroic acid. The second pathway involves the conversion of calcitriol via the stepwise hydroxylation of carbon-26 and carbon-23, and cyclization to yield ultimately 1a,25R(OH)2-26,23S-lactone D3. The lactone appears to be the major metabolite circulating in humans.
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| Toxicity |
Calcitriol에 대한 Toxicity 정보
LD50 (oral, rat) = 620 μg/kg; LD50 (intraperitoneal, rat) > 5 mg/kg; Overdose evident in elevated blood calcium levels causing symptoms of anorexia, nausea and vomiting, polyuria, polydipsia, weakness, pruritus, and nervousness, potentially with irreversible calcification of soft tissue in the kidney and liver.
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| Drug Interactions |
Calcitriol에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Calcitriol에 대한 Description 정보
Calcitriol or 1,25-dihydroxycholecalciferol (abbreviated 1,25-(OH)2D3) is the active form of vitamin D found in the body (vitamin D3). Calcitriol is marketed under various trade names including Rocaltrol (Roche), Calcijex (Abbott) and Decostriol (Mibe, Jesalis). It is produced in the kidneys via 25-Hydroxyvitamin D3 1-alpha-Hydroxylase by conversion from 25-hydroxycholecalciferol (calcidiol). This is stimulated by a decrease in serum calcium, phosphate (PO43?? and parathyroid hormone (PTH) levels. It regulates calcium levels by increasing the absorption of calcium and phosphate from the gastrointestinal tract, increasing calcium and phosphate reabsorption in the kidneys and inhibiting the release of PTH. Calcitriol is also commonly used as a medication in the treatment of hypocalcemia and osteoporosis.
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| Dosage Form |
Calcitriol에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule OralLiquid IntravenousSolution IntravenousSolution Oral
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| Drug Category |
Calcitriol에 대한 Drug_Category 정보
Antihypocalcemic AgentsAntihypoparathyroid AgentsBone Density Conservation AgentsCalcium Channel AgonistsEssential VitaminVitaminsVitamins (Vitamin D)
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| Smiles String Canonical |
Calcitriol에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC(CCCC(C)(C)O)C1CCC2C(CCCC12C)=CC=C1CC(O)CC(O)C1=C
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| Smiles String Isomeric |
Calcitriol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@H](CCCC(C)(C)O)[C@H]1CC[C@@H]2[C@]1(C)CCC\C2=C/C=C1\C[C@@H](O)C[C@H](O)C1=C
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| InChI Identifier |
Calcitriol에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C27H44O3/c1-18(8-6-14-26(3,4)30)23-12-13-24-20(9-7-15-27(23,24)5)10-11-21-16-22(28)17-25(29)19(21)2/h10-11,18,22-25,28-30H,2,6-9,12-17H2,1,3-5H3/t18-,22-,23-,24+,25+,27-/m1/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Calcitriol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(1R,3S)-5-[2-[(1R,3aS,7aR)-1-[(2R)-6-hydroxy-6-methylheptan-2-yl]-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexane-1,3-diol
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
CALCITRIOL(1 ALPHA-HYDROXYCHOLECALCIFEROL) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Parathyroid hormone
Drug:calcitriol(1 alpha-hydroxycholecalciferol)
Toxicity:acute effects.
[바로가기]
Replated Protein:Osteocalcin
Drug:calcitriol(1 alpha-hydroxycholecalciferol)
Toxicity:acute effects.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-12-18
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. CALCITRIOL[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
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