임부금기: 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에게 투여함으로써 태아기형 및 태아독성 등 태아에 대한 위험성이 매우 높아 치료 상의 유익성보다
위험성이 높은 약물.
| 크리스비타주사액10밀리그램(부로수맙,유전자재조합)_(10mg/1병) | 한국쿄와기린(주) | 666300391 | burosumab | 691703BIJ | 2 | 20220049 | 20220630 | 원숭이를 이용한 생식 및 발달 독성 연구 결과, 임상 최대 노출 용량의 3.7 배에 해당하는 용량에서 조기 분만율의 증가, 임상 최대 노출 용량의 32배에 해당하는 용량에서 태반의 무게와 미네랄 축적의 증가, 유산율 및 배태아 사망률의 증가가 확인됨 |