| 검색결과: 총 1개 중 1 - 1 |
| 제품명▲ | 제조/판매사 | 표준코드 | 성분명 | 주성분코드 | 금기등급 | 공고번호 | 적용일 | 비고 |
| 오테밀라정(아프레밀라스트)_(27정) | (주)동구바이오제약 | 657308890 | apremilast | 735800ATB | 1 | 20190041 | 20190522 | 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 배태자 소실, 태아 체중 감소, 골화 지연 보고. 생식력 및 초기 배자 발달 시험에서 발정주기의 연장 및 짝짓기까지의 시간 증가 관찰됨. 배태자 발달 시험에서 심장의 절대 중량 및/또는 상대 중량 증가, 초기 재흡수의 수적 증가, 골화부골의 수적 감소, 태자 체중 감소, 두개골의 후두상부뼈의 골화 지연 관찰됨. 출생 전후 발달 시험에서 모체 체중감소, 체중 증가의 감소, 새끼 분만의 난관으로 인한 모체 사망, 새 |