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| 제품명▲ | 제조/판매사 | 표준코드 | 성분명 | 주성분코드 | 금기등급 | 공고번호 | 적용일 | 비고 |
| 트리렙탈필름코팅정300밀리그램(옥스카르바제핀)_(0.3g/1정) | 한국노바티스(주) | 653601150 | oxcarbazepine | 206301ATB | 2 | 20160155 | 20161230 | 심실중격결손, 방실중격결손, 구순구개열, 다운증후군, 이형성 엉덩이(편측 및 양측 모두), 결절성 경화증 및 귀의 선천성 기형 관찰. 임신 초기 3개월동안 단독요법에 노출 후, 출생 12주내와 1년후의 중요한 구조적 결함을 가지는 주요 선천성 기형의 유병율은 각각 2.2% 및 3.0%로, 항전간제에 노출되지 않은 임신부와 비교한 옥스카르바제핀에 노출된 임신부의 선천성 기형의 상대 위험도(RR) 2.0 (95% CI:0.50~7.4). 임신 중 노출된 소 |