임부금기: 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에게 투여함으로써 태아기형 및 태아독성 등 태아에 대한 위험성이 매우 높아 치료 상의 유익성보다
위험성이 높은 약물.
| 이베니티주프리필드시린지(로모소주맙, 유전자재조합)_(105mg/1관) | 암젠코리아(유) | 052300111 | Romosozumab | 680701BIJ | 2 | 20200130 | 20201228 | 임부에 대한 안전성 미확립
사람에서 관찰된 전신 노출의 최소 30배 이상 노출한 랫트의 생식 및 발생 독성시험에서 인간에게 발견되지 않는 골격 과정인 경추 6번에서의 배쪽돌기 감소 발생률 증가, 합지증 및 다지증을 포함하는 골격계 이상이 새끼 75마리 중 1마리에서 발생 |