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글리틴리드캡슐400mg(콜린알포세레이트) Glitinlid Cap. 400mg
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
645405390
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\445 원/1캡슐(2023.09.05)(현재약가)
\513 원/1캡슐(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 투명한 액체가 충전된 주황색의 띠로 접착시킨 상하부 무색 투명한 캡슐제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
30캡슐/병, 60캡슐/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 400밀리그램 |
30 캡슐 |
8806454053904 |
8806454053928 |
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| 400밀리그램 |
60 캡슐 |
8806454053904 |
8806454053911 |
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| 주성분코드 |
138101ACH
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806454053904 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 : 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소
☆국내임상시험결과 추가제출
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
콜린알포세레이트로서 1회 400 mg을 1일 2～3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
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| 신중투여 |
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. |
| 이상반응 |
1) 2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 투여한다.
2) 소화기계 : 위염, 위질환
3) 정신신경계 : 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 경련, 운동과다
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
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| 기타 |
전문가를 위한 정보
1) 약동학적 정보 : 이 약과 글리아티린연질캡슐(대조약)을 2×2 교차시험으로 각 3캡슐씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구 투여하여 63명의 혈중 콜린을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그 변환하여 통계 처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
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구분
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비교평가항목(보정 후)
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참고평가항목
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AUC0-12hr
(μg·hr/mL)
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Cmax
(μg/mL)
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Tmax(hr)
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t1/2(hr)
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대조약
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글리아티린연질캡슐(콜린알포세레이트)[㈜대웅제약]
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2.216±0.866
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0.472±0.147
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1.67
(0.00~12.00)
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12.80±26.24
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시험약
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콜리아센리드캡슐(콜린알포세레이트)[콜마파마㈜]
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2.259±0.890
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0.459±0.156
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1.67
(0.50~12.00)
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6.64±7.90
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90% 신뢰구간*
(기준 : log 0.8 ~ log 1.25)
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log 0.9326~
1.1900
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log 0.9008~
1.0626
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-
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-
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(AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=63)
AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적
Cmax : 최고혈중농도
Tmax : 최고혈중농도 도달시간
t1/2 : 말단 소실 반감기
* 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
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주1 이 약은 콜마파마㈜ 콜리아센리드캡슐(콜린알포세레이트)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 2차포장 외 전공정을 한국콜마㈜에 2차포장 공정을 콜마파마㈜에 위탁 제조하였음.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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내용 |
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| 학술정보 |
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최근정보수정일 2022-01-04
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
