드러그인포 약품 상세정보 - 메살렌연고0.3%(메톡살렌)

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제품성상

흰색~미황색의 연고 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

주성분코드

192202COM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

보관방법

기밀용기, 실온보관(1-30℃)

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과효능효과
(연고제)
심상성백반(보통백반)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량용법용량
(겔제)
- 주사 : 환부를 세정한 후 1일 2회(아침, 저녁) 환부 전체에 얇게 바르고 문지른다.
- 세균질염: 1일 1-2회 5일간 5㎎정도를 주입기에 넣어 질내에 적용한다. 1일 1회 사용할 경우 취침시에 사용한다('극동제약-메로겔, 명문제약-에리블럭겔'에 한함).

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약, 이 약 성분 또는 다른 니트로이미다졸 유도체에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 수유부
3) 소아
4) 디설피람을 투여한지 2주 이내의 환자

신중투여

1) 중증의 간질환 환자(메트로니다졸의 대사 속도가 느리므로 혈장에 메트로니다졸 및 그 대사물이 축적된다)
2) 중추신경계 질환 환자
3) 혈액조성이상 또는 혈액응고장애 환자

이상반응

이 약은 전신투여에 비해 AUC는 낮지만 전신투여와 관련된 이상반응의 발현을 배제할 수는 없다.
다음의 증상이 나타나면 사용을 중지하고 의사와 상의한다.
1) 과민증(접촉피부염/알레르기반응) : 두드러기, 홍반성 발진, 홍조, 비충혈, 구강,피부,질 또는 외음의 건조, 열, 가려움, 자통, 관절통, 증상의 악화 등
2) 소화기계 : 복부, 상복부 등의 위장관 불쾌감, 변비, 설태가 낀 혀, 설염, 구내염, 췌장염, 복부경련, 때때로 구역, 구토, 미각 이상(불쾌한 금속성의 맛, 알코올성 음료에 대한 미 각 변화), 식욕부진, 복부팽만감, 설사, 갈증, 구내건조 등
3) 순환기계 : 심전도상에서의 T파의 편평화
4) 혈액계 : 가역적인 호중구감소증, 혈소판감소증
5) 비뇨생식기계 : 질내 투여에 의한 질분비물, 증후성 자궁경부염/질염, 외음/질 자극 증상, 전신투여에 의한 질칸디다의 과증식, 성교불쾌증, 성욕감퇴, 직장염, 때때로 골반 불 쾌감
6) 중추신경계 : 두통, 실신, 운동실조, 정신착란, 경련성 발작, 말초 신경병증, 조화불능, 자극과민, 우울, 쇠약, 불면, 비특이적 경련, 때때로 어지러움
7) 신장 : 배뇨곤란, 방광염, 다뇨, 실금, 골반의 압박감, 암뇨
8) 기타 : 눈에 접촉시 눈물, 포진, 코의 농포, 소수포성 발진

일반적 주의

1) 메트로니다졸을 경구 또는 정맥 투여한 환자에서 경련발작 및 사지의 마비 또는 감각이상을 특징으로 하는 말초 신경병증이 보고되었으므로 비정상적인 신경 징후가 보일 경 우 치료를 중지한다.
2) 질칸디다증 또는 그 병력이 있는 환자는 이 약의 사용 중 또는 사용 후 동통이 더 악화될 수 있다.
3) 이 약의 사용 중에는 성교를 하지 않는다.
4) 국소적인 불내성이 나타나면 치료를 일시적 또는 영구적으로 중지한다.
5) 치료부위는 태양광선 또는 인공자외선에 노출되지 않도록 한다.
6) 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 사용한다.
7) 다른 항생물질과 같이 장기 연용하는 경우에는 진균 등의 미생물의 과다증식을 유발할 수 있다.

상호작용

1) 이 약과의 관련성에 관해서는 아직 밝혀지지 않았으나, 경구 메트로니다졸을 알코올과 병용시 디설피람양 작용으로 antabuse효과(발열, 홍조, 구토, 빈맥)가 나타난다는 보고가 있으므로, 이 약 사용 중에는 알코올 음료나 알코올을 함유하는 약물을 피한다.
2) 경구 메트로니다졸과 디설피람을 알코올 중독 환자에게 동시 투여했을 때 망상적인 과장, 혼란 등의 정신반응을 초래한다고 보고되었으므로 이 약은 2주 이내에 디설피람을 복용한 환자에게는 사용하지 않는다.
3) 경구 메트로니다졸은 와르파린 및 기타 쿠마린계 항응고제가 간에서 분해되는 것을 억제하여 이들 약물의 효력 증가로 인해 프로트롬빈 시간을 연장시킨다는 보고가 있으므 로, 이러한 항응고제 치료를 받고 있는 환자에게 이 약을 사용하는 경우 프로트롬빈 시 간과 INR추적을 자주 하는 등 주의한다. 이 약의 사용 중 및 사용 중지 후 8일 동안은 경구 항응고제의 용량을 조절한다.
4) 비교적 고용량의 리튬을 투여 받고 있는 환자에서 경구 메트로니다졸의 단기 요법에 의해 혈청 리튬 농도의 상승이 나타났고, 일부에서는 리튬 독성이 나타났다.
5) 시메티딘과 경구 메트로니다졸을 병용시 메트로니다졸의 반감기 연장 및 혈장 청소율 감소가 나타날 수 있다.
6) 클로트리마졸 또는 티오코나졸과 같은 다른 이미다졸 제제와의 교차 감수성으로 접촉피부염이나 알레르기 반응을 일으킬 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임부 복약지도
1)임신한 마우스에 메트로니다졸을 경구 투여시 태자독성 또는 기형발생은 나타나지 않았지만, 복막 내로 투여했을 때, 이 약과의 관련성이 밝혀지지 않은 자궁내 사망이 관찰되 었다. 그러나 동물실험이 항상 사람의 반응을 예측할 수 있는 것은 아니고 또한 메트로 니다졸이 몇몇 설치류에서 발암성을 나타내므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있 는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
2)이 약의 임신 중의 사용에 대한 연구는 실시되지 않았으나 메트로니다졸은 태반벽을 통과해서 태아의 순환계로 신속히 침투하여 태반장애를 일으키므로 임신 3개월까지는 사 용하지 않는다.

수유부에 대한 투여

수유부 복약지도
아직 적절한 연구는 실시되지 않았지만, 경구투여 후 혈장에서 발견되는 것과 비슷한 농도의 메트로니다졸이 모유를 통해 분비된다. 비록 국소적용시는 경구투여시에 비해 혈중 농도가 극히 낮지만 메트로니다졸은 마우스나 랫트에서 발암성이 나타났으므로, 모체에 대한 중요성을 고려하여 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

<소아>
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 작열감 및 자극, 눈물을 일으킬 수 있으므로 눈에 닿지 않도록 하고, 눈에 닿은 경우 충분히 헹군다.

과량투여 및 처치

1) 증상 : 이 약의 과량투여와 관련된 연구는 실시되지 않았지만, 이 약은 전신적 효과를 나타내는 충분한 양이 흡수될 수 있다. 경구 메트로니다졸의 과량 투여시 구토, 경미한 방향감각장애가 나타날 수 있다.
2) 처치 : 경구 투여시 특별한 해독제는 없고, 토근 시럽을 투여하거나 위세척을 실시한 후 활성탄을 투여하고 염류하제를 쓴다. 처치에는 대증요법 및 보조요법을 모두 실시한다. 외용제를 과량 투여했을 경우에는 필요한 경우 따뜻한 물로 세척한다.

임상검사치에의한
영향

NAD+, NADH의 산화,환원과 관련하여 AST, ALT, LDH, 트리글리세리드, 포도당효소 등의 혈청치에 영향을 미칠 수 있다. 이는 pH 7에서의 NADH(340㎚)와 메트로니다졸(322 ㎚)의 흡수피크가 유사한데 기인한다.

보관 및 취급상의 주의

실온에서 얼지 않도록 보관하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

기타

동물실험에서 메트로니다졸의 만성적인 경구투여에 의해 발암성이 입증되었다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M081273/메톡살렌 3.0밀리그램 /
복지부분류코드	269 (기타의 외피용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색~미황색의 연고 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

핵심 요약 정보