드러그인포 약품요약정보

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

[A15901041] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2004.01.16)(현재약가)
\0 원/1ml(2002.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

효능효과

[적응증 별 검색]

알러지성비염, 알러지성 피부질환, 급성화분증(계절성 비염, 고초열, 비결막염)
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Terfenadine]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:235902ASS 에 따른 심사지침열람]

3-5세 소아 : 1회 1/2스푼씩 1일 2회
6-8세 소아 : 1회 1스푼씩 1일 2회
9-11세 소아 : 1회 1-11/2스푼씩 1일 2회
12세이상 및 성인 : 1회 2스푼씩 1일 2회
(1스푼 5ml)
크레아티닌 청소율이 40mg/min미만인 중증의 신장애 환자의 경우에는 테르페나딘 대사체의 제거율이 감소되므로 1일용량을 1/2호 감량하여 복용합니다.

3세 미만의 소아는 다음 용량을 참조하십시오

2~3세:1회 2ml씩 1일2회
1~2세:1회1.5ml씩 1일2회
6개월~1세:1회 1ml씩 1일2회

6개월미만:1회 0.5ml씩 1일2회

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
1세 미만의 영아
중증의 간장애 환자
이트라코나졸, 미코나졸, 케토코나졸, 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 트롤레안도마이신, HIV 프로테아제 억제제(인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르)을 투여중인 환자
QT연장의 병력이 있는 환자(선천성 QT연장 증후군 환자 등)(심혈관계 부작용을 일으킬 수 있다)
QT연장을 일으키기 쉬운 환자(저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 투석중, 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 스파르플록사신, β차단약을 제외한 항부정맥약, 이뇨제, 정신병 치료제(페노치아진계, 부틸로페논계, 삼환계·사환계 항우울약 등), 프로부콜 등 QT연장을 일으킬 수 있다고 알려져 있는 약물을 투여중인 환자]
심부전, 심근경색, 서맥이 있는 환자
미베프라딜 디히드로클로라이드를 투여중인 환자

신중투여

간장애 환자
고령자
플루코나졸, 조사마이신, 올레안도마이신을 투여중인 환자
심질환 환자
중증의 신장애 환자

이상반응

순환기계 : 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물게 QT 연장, 심실성 부정맥(Torsades de pointes을 포함), 동성빈맥, 저혈압, 빈맥, 심계항진, 실신, 휘청거림, 어지러움 등이 나타날 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 실신이 나타난 경우에는 심전도를 체크하여 QT연장, 부정맥의 존재를 확인한다.
정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 두통, 피로, 어지러움, 마비감, 발한 드물게 불면, 악몽, 진전, 감각이상, 식욕증가 등이 나타날 수 있다.
소화기계 : 때때로 구강 건조, 구역, 구토, 위부불쾌감, 위통, 변비, 드물게 설사, 위부팽만감 등이 나타날 수 있다.
호흡기계 : 기침, 인후통(염), 비출혈, 기관지경련이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
과민증 : 때때로 발진, 드물게 부종, 광과민증 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
간장 : 드물게 ALT, AST의 상승, 트랜스아미나제치의 상승이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이상이 나타나는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 황달, 담즙성 간염, 간염이 보고된 바 있다.
비뇨기계 : 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.
혈액계 : 드물게 혈관부종, 혈소판 감소증 등이 나타날 수 있다.
피부, 점막, 부속기계 : 때때로 피부 발진, 두드러기, 가려움, 건선의 신속한 재발 드물게 다형홍반, 탈모 등이 나타날 수 있다.
우울, 착란, 초조, 지각이상, 진전, 과운동, 불면 등이 나타났다는 보고가 있으나 이 약과의 관련성은 명확하지 않다.
과량투여로 간질 발작과 실신이 보고되어 있다.

기타 : 때때로 열감, 드물게 유루증, 월경불순(월경곤란 포함), 근골격증, 시각장애 등이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

간대사효소인 CYP3A4를 억제하는 약물과 병용투여시 이 약의 대사가 저해되어 이 약 미변화체의 혈중농도가 상승되어 드물게 QT간격 연장 및 심각한 심장장애(사망, 심정지, 심실성 부정맥(토르사드 드 포인트를 포함)이 나타날 수 있으므로 아래의 약물들과 병용투여 하지 않는다.
1. 케토코나졸, 이트라코나졸, 미코나졸
2. 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 트롤레안도마이신
3. 미베프라딜 디히드로클로라이드
4. 기타 : 질레우톤, 세로토닌 재흡수 억제제(플루복사민, 네파조돈, 세르트랄린), HIV 프로테아제 억제제(인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르)
부정맥을 야기할 수 있는 약물(부정맥용제 포함) 또는 QT간격을 연장한다고 알려져 있는 약물과는 병용투여하지 않는다. : 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 스파르플록사신, β차단제를 제외한 부정맥용제, 이뇨제, 정신병 치료제(페노치아진계, 부틸로페논계, 삼환계·사환계 항우울약), 프로부콜
이 약과 병용투여전에 병용약물과 이 약의 상호작용(QT간격 연장, CYP3A4 효소 억제등)의 가능성에 대해서 신중히 고려한다. : 도세탁셀, 파클리탁셀, 트로글리타존
음식물과 약물의 상호작용에 관한 연구를 통해 어떤 환자들에게서 이 약과 자몽(grapefruit)쥬스를 동시에 투여했을 때 이 약의 미변화체가 축적될 가능성이 증가됨을 볼 수 있었다. 이 약 60mg을 하루에 2번 투여하였을 때 미변화체에 최고혈중농도는 5mg/mL 이상이였으며 어떤 환자들에게는 10mg/mL을 초과하였다. 평균 QTc간격은 이 약의 단독 투여시보다 부작용없이 4-14msec정도 증가하였다. 그러나 이러한 증가는 임상적으로 유의한 것 같지는 않다. 이 약 투여후 2시간 후에 자몽쥬스를 마셨을 때 테르페나딘의 약물동력학적 특징에 미치는 영향을 적었고, 평균 QTc간격도 증가하지 않았으나 이 약을 자몽쥬스와 같이 복용하지 않는 것이 바람직하다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	항히스타민 & 항알러지약 (Antihistamines & antiallergics)
ATC 코드	Terfenadine / R06AX12 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	141 (항히스타민제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A15901041] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2004.01.16)(최신약가) \0 원/1ml(2002.09.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Terfenadine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Terfenadine competes with histamine for binding at H1-receptor sites in the GI tract, uterus, large blood vessels, and bronchial muscle. This reversible binding of terfenadine to H1-receptors suppresses the formation of edema, flare, and pruritus resulting from histaminic activity. As the drug does not readily cross the blood-brain barrier, CNS depression is minimal.
Pharmacology	Terfenadine에 대한 Pharmacology 정보 Terfenadine, an H1-receptor antagonist antihistamine, is similar in structure to astemizole and haloperidol, a butyrophenone antipsychotic. The active metabolite of terfenadine is fexofenadine.
Metabolism	Terfenadine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Terfenadine에 대한 단백결합 정보 70%
Half-life	Terfenadine에 대한 반감기 정보 3.5 hours
Absorption	Terfenadine에 대한 Absorption 정보 On the basis of a mass balance study using 14C labeled terfenadine the oral absorption of terfenadine was estimated to be at least 70%
Pharmacokinetics	Terfenadine의 약물동력학자료 항히스타민 효과지속시간 : 12시간까지 대사 : 간 초회통과효과가 크며, 간에서 대사 반감기 : 16-22 시간 소실 : 주로 변으로 소실되며, 일부 신배설된다.
Biotransformation	Terfenadine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Terfenadine에 대한 Toxicity 정보 Mild (e.g., headache, nausea, confusion), but adverse cardiac events including cardiac arrest, ventricular arrhythmias including torsades de pointes and QT prolongation have been reported. LD₅₀=mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Terfenadine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Terfenadine에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Terfenadine에 대한 Description 정보 In the U.S., Terfenadine was superseded by fexofenadine in the 1990s due to the risk of cardiac arrhythmia caused by QT interval prolongation.
Dosage Form	Terfenadine에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Terfenadine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Allergic AgentsAntiarrhythmic AgentsAntihistaminesHistamine H1 Antagonists, Non-Sedating
Smiles String Canonical	Terfenadine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)(C)C1=CC=C(C=C1)C(O)CCCN1CCC(CC1)C(O)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Terfenadine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)(C)C1=CC=C(C=C1)[C@H](O)CCCN1CCC(CC1)C(O)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Terfenadine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C32H41NO2/c1-31(2,3)26-18-16-25(17-19-26)30(34)15-10-22-33-23-20-29(21-24-33)32(35,27-11-6-4-7-12-27)28-13-8-5-9-14-28/h4-9,11-14,16-19,29-30,34-35H,10,15,20-24H2,1-3H3
Chemical IUPAC Name	Terfenadine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-(4-tert-butylphenyl)-4-[4-[hydroxy-di(phenyl)methyl]piperidin-1-yl]butan-1-ol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	TERFENADINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Potassium voltage-gated channel subfamily KQT member 1 (KvLQT1) Drug:terfenadine Toxicity:torsade de pointes. [바로가기] Replated Protein:Potassium voltage-gated channel subfamily H member 2 (KCNE1) Drug:terfenadine Toxicity:Sudden cardiac death. [바로가기] Replated Protein:HERG Drug:terfenadine Toxicity:torsade de pointes. [바로가기] Replated Protein:Sodium channel protein type 5 subunit alpha Drug:terfenadine Toxicity:Sudden cardiac death. [바로가기] Replated Protein:Potassium voltage-gated channel subfamily H member 2 (HERG) Drug:terfenadine Toxicity:Sudden cardiac death. [바로가기] Replated Protein:Potassium voltage-gated channel subfamily KQT member 1 (KvLQT1) Drug:terfenadine Toxicity:Sudden cardiac death. [바로가기] Replated Protein:Misshapen-like kinase(Mink) Drug:terfenadine Toxicity:torsade de pointes. [바로가기]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보