드러그인포 약품요약정보 - 구주구연산수펜타닐주

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허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 전신마취 진통제

2. 100 % 산소와 병행해서 다음과 같은 환자의 마취유도 및 유지를 위한 마취제 : 심혈관이나 신경외과 분야 등의 대수술을 받고 있는 환자

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용량은 연령, 체중, 신체상태, 병적상태, 다른 약물의 사용 여부, 수술 및 마취의 유형과 지속시간 등을 고려하여 개인에 따라 결정한다.

고령자나 쇠약한 환자는 감량하고, 비만 환자(표준체중의 20 % 이상)는 제지방체중(lean body weight)에 기초하여 용량을 결정한다.

투여 중 활력징후를 정기적으로 모니터링한다.

1. 성인 및 12세 이상의 청소년 (투여용량표 참조)

1) 전신마취 진통제로 사용할 경우, 8 ㎍/kg까지 천천히 투여한다.

2) 마취유도 및 유지를 위한 마취제로 사용할 경우 8 ㎍/kg 이상을 천천히 투여한다. 벤조디아제핀, 바르비튜레이트, 흡입마취제, 다른 마약이나 중추신경 억제제의 병용 시 이 약 또는 이들 약물의 용량을 감량해야 한다.

2. 12세 미만의 소아

심혈관 수술의 경우, 마취의 유도 및 유지를 위해 100 % 산소와 병용하여 10∼20 ㎍/kg을 투여한다. 마취효과가 감소하는 조짐, 수술의 스트레스를 나타내는 활력징후의 변화가 보일 경우, 마취유지를 위해 25∼50 ㎍을 추가 투여한다.

3. 마취전 투여

마취전 투여는 환자의 필요에 따라 결정한다.

4. 신경근육차단제

신경근육차단제는 환자의 상태에 맞게 선택해야하며, 신경근육차단제나 이완정도의 필요량에 따른 혈액동력학적 효과를 고려해야한다.

이 약을 고용량을 투여한 환자의 주변에는, 반드시 수술 후 호흡억제 처치를 위한 적절한 기구준비 및 자격을 갖춘 자가 있어야 한다.

(성인투여용량표)

총

용

량

진통용량

(총 용량은

1㎍/kg/hr

이하가 되도록 한다.)

1∼2 ㎍/kg

(1∼2시간마취시)

환자의 반응에 따라 계산된 총 용량의 75 % 이상을 적절히 증감하여, 기관내삽관 전에 천천히 주사하거나 점적 정맥주사한다. 일반적으로 기관 내 삽관, 인공호흡이 필요한 전신마취 환자에게 N₂O/O₂와 병용투여할 경우 이 용량범위를 사용한다.

2∼8 ㎍/kg

(2∼8시간 마취시)

환자의 반응에 따라 계산된 총 용량의 약 75 %이하를 적절히 증감하여 기관내삽관 전에 천천히 주사하거나 점적 정맥주사한다. 일반적으로 기관 내 삽관, 인공호흡이 필요한 전신마취 환자에게 N₂O/O₂와 병용투여할 경우 이 용량범위를 사용한다. 이 용량범위 내에서는 수술의 스트레스로 인한 교감 신경의 반사적 흥분을 약화시키고 혈동력학적으로 안정화시키며, 비교적 빠른 회복을 나타낸다.

마취용량

8∼30 ㎍/kg

이 용량범위의 경우 일반적으로 천천히 주사하거나, 점적 정맥주사, 또는 단독투여 후 점적 정맥주사한다. 8 ㎍/kg이상을 100 % 산소 및 신경근육차단제와 병용투여 시, 추가로 마취제를 투여하지 않고도 심도 있는 마취가 유지된다. 이 용량범위에서 N₂O를 병용하면 수축기 혈압이 감소할 수 있다. 25 ㎍/kg이상의 경우, 카테콜아민 방출 감소와 같은 교감신경의 반응이 차단되었다. 이러한 고용량은 심혈관계 수술이나 앉은 자세에서 실시하는 신경외과 수술처럼, 심근이나 뇌산소공급의 불균형이 유발될 수 있는 대수술을 받는 환자에게 투여한다. 수술 후 관찰이 필수적이며, 수술 후 호흡억제가 지속될 수 있으므로 인공호흡이 필요할 수 있다. 용량은 환자에 따라 적절히 증감한다.

유

지

용

량

진통용량

(총 용량은

1㎍/kg/hr

이하가

되도록

한다.)

1∼2 ㎍/kg

(1∼2시간마취시)

1) 추가투여

진통의 심도가 얕아지거나 활력징후(vital sign)가 나타날 경우, 진통유지를 위해 10∼25 ㎍(0.2∼0.5 mL)을 추가 투여한다. 추가용량은 개인 및 남은 수술시간에 따라 조절해야 한다.

2) 점적 정맥주사

진통효과가 감소하는 조짐이 보일 경우, 간헐적 또는 지속적으로 점적 정맥주사할 수 있다. 진통효과가 감소하는 조짐이 없을 경우, 자극에 대한 어떤 반응이 있을 때까지 점적 속도를 감소한 후 조절해야 한다. 점적속도는 총투여량이 수술 중 1 ㎍/kg/hr을 초과하지 않도록 용량에 기초하여 조절해야 한다. 추가용량은 개개인 및 남은 수술시간에 따라 조절해야 한다.

2∼8 ㎍/kg

(2∼8시간 마취시)

1. 추가투여

진통의 심도가 얕아지거나 활력징후(vital sign)가 나타날 경우, 진통유지를 위해 10∼50 ㎍(0.2∼1.0 mL)을 추가 투여한다. 추가용량은 개개인 및 남은 수술시간에 따라 조절해야 한다.

2. 점적 정맥주사

1∼2 ㎍/kg(1∼2시간 마취 시)의 점적 정맥주사와 동일하다.

마취용량

8∼30 ㎍/kg

1. 추가투여

절개술, 흉골 절개술이나 심장폐우회로수술과 같은 수술의 스트레스가 예상될 경우 초회량을 기초로 0.5∼10 ㎍/kg의 유지용량을 천천히 주사한다.

2. 점적 정맥주사

마취효과가 감소하는 조짐이 보일 경우, 간헐적 또는 지속적으로 점적 정맥주사할 수 있다. 마취효과가 감소하는 조짐이 없을 경우, 자극에 대한 어떤 반응이 있을 때까지 점적 속도를 감소한 후 조절해야 한다. 점적속도는 총투여량이 수술 중 30 ㎍/kg/hr을 초과하지 않도록 조절해야 한다. 추가용량은 개개인 및 남은 수술시간에 따라 조절해야한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 아편계 약물에 대한 과민반응 환자

2) MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자

3) 중증 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

신중투여

1) 호흡억제 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

2) 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.)

3) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자(호흡억제가 나타날 수 있다.)

4) 고령자, 쇠약자

5) 갑상샘저하증(점액수종 등) 환자(호흡억제와 혼수가 나타날 수 있다.)

6) 급성 알코올중독 환자(호흡억제가 증강될 수 있다.)

7) 약물의존 또는 알코올중독의 병력이 있는 환자(의존성이 생길 수 있다.)

이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

① 의존성 : 모르핀 중독 양상의 약물의존성이 생길 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

② 호흡억제 : 호흡곤란, 느린호흡, 불규칙호흡, 무호흡 등의 호흡억제 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 마약길항제(날록손 등) 투여, 호흡보조 등의 적절한 처치를 한다. 시간당 1 ㎍/kg 이상의 용량으로 투여한 환자의 80 %에서 호흡억제가 보고되었다.

③ 체간근강직 또는 목과 사지의 골격근강직에 이은 호흡곤란이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 신경근육차단제(염화석시닐콜린 등) 투여, 인공호흡실시 등의 적절한 처치를 한다.

④ 아나필락시양 반응, 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 가려움, 홍반이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 저혈압, 서맥, 고혈압, 빈맥 부정맥, 심정지가 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 어지러움, 비간질성 간대성근경련, 졸음이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 구역, 구토가 나타날 수 있다.

6) 호흡기계 : 수술 후 호흡억제, 성대문연축이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 흉부강직, 추위, 수술도중 근육운동이 나타날 수 있다.

8) 마약성 약물은 저혈압을 일으킬 수 있으며, 특히 혈액량감소 환자에서 그 가능성이 높으므로 안정한 동맥압을 유지할 수 있는 장치가 준비되어 있어야 한다.

9) 마취 중에 여러 가지 약물을 병용하기 때문에 직접적인 연관성을 알 수는 없으나, 알레르기 반응 및 심장무수축이 보고되었다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다.

아편유사제와 가바펜티노이드계 약물(가바펜틴, 프레가발린)과의 병용은 아편유사제의 과다복용, 호흡억제, 사망의 위험을 증가시킨다.

2) MAO억제제는 마약성 진통제와 병용투여 시 고혈압 또는 저혈압 위기가 동반되는 중추신경 흥분 또는 억제를 일으킬 수 있으므로 MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자는 이 약과 병용투여하지 않는다.

3) 신경근육차단제의 선택 시 골격근이완의 정도 및 혈동력학적 효과를 고려해야 한다. 산소를 병행한 마취 시 판쿠로늄을 고용량 투여하면 심박이 증가할 수 있으며, 다른 일부 신경근육차단제는 서맥과 저혈압을 유발한다고 보고되었다. 이러한 효과는 칼슘길항약 또는 베타차단제를 장기간 복용하는 환자에게서 더 강하게 나타날 수 있다. 상용량에서 심박수에 임상적으로 의미있는 효과가 없는 신경근육차단제는 이 약의 부교감신경흥분효과를 억제하지 못하므로 심박동수 저하가 나타날 수 있다. 이 약과 석시닐콜린을 병용 시, 이와 연관된 서맥이 드물게 보고되었다.

4) 칼슘채널차단제 또는 베타차단제를 장기간 복용하던 환자에게 이 약을 이용한 마취 유도 시 서맥과 저혈압의 정도와 발현율이 증가할 수 있다.

5) 고용량의 이 약과 아산화질소(N₂O)를 병용투여하면 심혈관계 억제가 나타난다고 보고되었다.

6) 이 약은 시토크롬 P3A4 효소에 의해 주로 대사된다. 비록 임상실험결과는 없지만, 시험관내 실험에서 강력한 시토크롬 P3A4 억제제(예를 들어, 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어)가 이 약의 대사를 저해할 수도 있다는 결과가 나옴으로써 호흡억제가 연장되거나 지연될 수 있는 위험성을 높인다. 이러한 약물의 병용투여 시 환자를 세심하게 관찰해야 하며, 특히 이 약을 저용량 사용할 경우에 필요할 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:SUFENTANIL CITRATE
SUFENTA PRESERVATIVE FREE (SUFENTANIL CITRATE)
SUFENTANIL CITRATE (SUFENTANIL CITRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806698036107
BIT 약효분류	기타 진통제 (Other Analgesics & Antipyretics)
ATC 코드	Sufentanil / N01AH03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	821 (합성마약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	669803610[C03100071] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2007.03.01)(최신약가) \11,367 원/1ml(2006.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Sufentanil에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Opiate receptors are coupled with G-protein receptors and function as both positive and negative regulators of synaptic transmission via G-proteins that activate effector proteins. Binding of the opiate stimulates the exchange of GTP for GDP on the G-protein complex. As the effector system is adenylate cyclase and cAMP located at the inner surface of the plasma membrane, opioids decrease intracellular cAMP by inhibiting adenylate cyclase. Subsequently, the release of nociceptive neurotransmitters such as substance P, GABA, dopamine, acetylcholine and noradrenaline is inhibited. Opioids also inhibit the release of vasopressin, somatostatin, insulin and glucagon. Sufentanil's analgesic activity is, most likely, due to its conversion to morphine. Opioids open calcium-dependent inwardly rectifying potassium channels (OP1 receptor agonist). This results in hyperpolarization and reduced neuronal excitability.
Pharmacology	Sufentanil에 대한 Pharmacology 정보 Sufentanil is a synthetic opioid analgesic. Sufentanil interacts predominately with the opioid mu-receptor. These mu-binding sites are discretely distributed in the human brain, spinal cord, and other tissues. In clinical settings, sufentanil exerts its principal pharmacologic effects on the central nervous system. Its primary actions of therapeutic value are analgesia and sedation. Sufentanil may increase the patient's tolerance for pain and decrease the perception of suffering, although the presence of the pain itself may still be recognized. In addition to analgesia, alterations in mood, euphoria and dysphoria, and drowsiness commonly occur. Sufentanil depresses the respiratory centers, depresses the cough reflex, and constricts the pupils.
Protein Binding	Sufentanil에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Sufentanil에 대한 반감기 정보 265 minutes
Pharmacokinetics	Sufentanil Citrate의 약물동력학자료 작용발현시간 : 1-3분 작용지속시간 : 용량의존적 대사 : 주로 간대사
Toxicity	Sufentanil에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀: 18.7 mg/kg (IV in mice)
Drug Interactions	Sufentanil에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Sufentanil에 대한 Description 정보 An opioid analgesic that is used as an adjunct in anesthesia, in balanced anesthesia, and as a primary anesthetic agent. [PubChem]
Dosage Form	Sufentanil에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntravenousSolution Epidural
Drug Category	Sufentanil에 대한 Drug_Category 정보 Adjuvants, AnesthesiaAnalgesics, OpioidAnesthetics, IntravenousNarcoticsOpiate Agonists
Smiles String Canonical	Sufentanil에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCC(=O)N(C1=CC=CC=C1)C1(CCN(CCC2=CC=CS2)CC1)COC
Smiles String Isomeric	Sufentanil에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCC(=O)N(C1=CC=CC=C1)C1(CCN(CCC2=CC=CS2)CC1)COC
InChI Identifier	Sufentanil에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H30N2O2S/c1-3-21(25)24(19-8-5-4-6-9-19)22(18-26-2)12-15-23(16-13-22)14-11-20-10-7-17-27-20/h4-10,17H,3,11-16,18H2,1-2H3
Chemical IUPAC Name	Sufentanil에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-[4-(methoxymethyl)-1-(2-thiophen-2-ylethyl)piperidin-4-yl]-N-phenylpropanamide

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