드러그인포 약품요약정보 - 뉴로패시드주(치옥트산트로메타민)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

643300220[A01258321] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/24mL/앰플(2016.12.01)(현재약가)
\5,071 원/24mL/앰플(2016.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

미황색의 투명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

24mL

주성분코드

237830BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

당뇨병 다발신경병증의 완화

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
중증의 증상에 대해 티옥트산으로서 1일 600 mg을 2 ∼ 4주간 정맥주사하고, 그 이후에 이 약으로서 1일 600 mg을 경구투여한다.

○ 정맥주입
이 약 1 앰플을 생리식염 주사액 100 ∼ 250 mL에 희석하여 최소 12분에 걸쳐 서서히 점적 정맥주사한다. 1분당 티옥트산 50 mg(주사용액으로 2 mL)이상의 속도로 주입되어서는 안된다.

○ 정맥주사
주사기와 보조펌프(Perfusor)로 직접 정맥주사 할 수 있으며, 이때에도 최소 12분간의 주입시간을 준수하여야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 티옥트산(α-lipoic acid) 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응이 있는 환자
2) 소아 및 청소년(임상경험이 적다.)

이상반응

이상반응 발현빈도에 따라 매우 자주 : 10 % 이상, 자주 : 1 % 이상 ～ 10 % 미만, 때때로 : 0.1 % 이상 ～ 1 % 미만, 드물게 : 0.01 % 이상 ～ 0.1 % 미만, 매우 드물게 : 0.01 % 미만으로 구분하였다.

1) 적용부위 : 매우 드물게 주사부위 반응이 보고되었다.
2) 과민반응 : 매우 드물게 쇼크에 이르는 전신반응 뿐 아니라 피부발진, 두드러기, 가려움, 습진 및 발열과 같은 과민반응이 일어날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 구역, 구토가 보고되었다.
4) 정신신경계 : 때때로 미각의 변화 또는 방해, 매우 드물게 경련, 복시가 티옥트산의 정맥투여 후에 관찰되었다.
5) 혈액계 : 매우 드물게 자반 및 혈소판형성기능장애가 이 약 투여 후 관찰되었다.
6) 전신
급속한 주입 후에 자주 두부충혈 및 호흡장애가 일어날 수 있으나, 시간이 지나면 저절로 없어진다.
매우 드물게 이 약의 포도당 이용 개선효과로 인하여 혈당이 저하되는 경우가 있다. 이 경우 저혈당으로 인한 어지럼, 발한, 두통 및 시각장애가 나타날 수 있다.
7) 국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 721명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 전체 발현증례율은 1.5 %(11례/721례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.1 %(8례/721례)이다. 저혈당, 두통이 각 0.42 %(3례/721례), 두부충혈, 주사부위염증이 각 0.28 %(2례/721례), 발적, 어지럼, 발한증가, 구역, 구토가 각 0.14 %(1례/721례)로 보고되었다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 이 약과의 동시투여로 인해 시스플라틴(in vitro상에서 금속착체를 형성함)의 작용이 감소될 수 있다.
2) 인슐린이나 다른 경구 당뇨병치료제의 혈당 저하작용이 증가될 수 있으므로, 이 약물의 치료 시작 시점 또는 정기적인 주기에 혈당 검사를 시행하는 것이 바람직하다. 드물게 당 결핍 증상을 피하기 위하여 인슐린이나 경구 당뇨병치료제의 용량을 감소시켜야 하는 경우도 있다(α-lipoic acid는 당 분자와 불용성 착체를 형성함.).
3) 일상적인 알코올의 섭취는 당뇨병 다발신경병증의 임상적 특징의 발현 및 진전에 대한 중요한 악화 인자이므로 알코올 섭취는 이 약물의 치료효과를 감소시킬 수 있다. 그러므로 당뇨병 다발신경병증 환자는 가능한 알코올 섭취를 피하는 것이 바람직하며, 또한 이 약물을 투여하지 않는 동안에도 절대 금주가 필요하다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M102214/치옥트산트로메타민 39.7밀리그램 /
주성분코드	237830BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806433002206
BIT 약효분류	호르몬제 (Hormone Agents)
ATC 코드	thioctic acid / A16AX01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	399 (따로 분류되지 않는 대사성 의약품 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643300220[A01258321] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/24mL/앰플(2016.12.01)(최신약가) \5,071 원/24mL/앰플(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색의 투명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	24mL
보관방법	차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(tromethamine; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Thioctic acid tromethamine의 약물동력학자료 생체내이용률 : 경구 : 87% (당뇨병성 위장관계 다발성 신경증 환자의 경우 5-37%) 대사 : 간대사, 초회통과 대사를 받는다. 반감기 : 10-20분 혈중최고농도 도달시간 : 경구, 정맥주사 : 2-4 시간 소실 : 신배설
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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