| 이상반응 |
1) 췌장염에 사용 시
이상반응 집계의 대상이 된 3,893례 중 85명(2.18%)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 것은 혈관통, 정맥염, 발적 등 투여부위에 관련된 것 59례(1.52%), 발진, 가려움 등 과민반응에 관련된 것 25례(0.64%), 혈압강하 5례(0.13%), 구역, 구토 등 소화기계에 관련된 것 12례(0.31%) 등이 있다. (원개발국인 일본에서 승인 시 조사 및 1981년 3월의 부작용 빈도 보고 결과)
2) 범발성 혈관내 혈액 응고증에 사용 시
이상반응 집계 대상이 된 1,952례 중 56례(2.87%)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 것은 혈관통, 정맥염, 발적 등 투여부위에 관련된 것 37례(1.90%), 발진, 가려움 등 과민증상에 관련된 것 5례(0.26%), ALT, AST의 상승 등의 간기능 이상 5례(0.26%) 등이 있다. (일본의 재심사 종료시 보고결과)
(1) 중대한 이상반응
① 쇽 또는 아나필락시 쇽 : 드물게 쇽 또는 아나필락시성 쇽(혈압강하, 호흡곤란, 의식상실, 인·후두 부종 등) (둘다 빈도 불명)이 나타날 수 있으므로 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
② 아나팔릭시양 증상 : 아나필락시양 증상(호흡곤란, 인·후두 부종 등)(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
③ 궤양·괴사 : 이 약의 농도, 투여속도가 증가하면, 혈관내벽에 장애를 초래하여 주사부위 및 주입한 혈관에 정맥염과 경화, 궤양, 괴사를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 주사부위의 혈관통, 발적, 염증 등이 발생하는 경우에는 투여부위를 바꾸거나 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
④ 무과립증, 백혈구 감소 또는 혈소판 감소 : 무과립증(빈도불명), 백혈구 감소(0.03%) 또는 혈소판 감소(빈도불명)가 나타날 수 있으므로, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
⑤ 고칼륨혈증 : 고칼륨혈증(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
(2) 기타의 이상반응
① 과민반응 : 때때로 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
② 출혈경향 : 드물게 출혈경향이 항진될 수 있으므로, 이상이 나타나는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
③ 혈액계 : 호산구 증가(빈도불명), 드물게 과립구 감소가 나타날 수 있으므로, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
④ 순환기계 : 때때로 혈압강하가 나타날 수 있다.
⑤ 간장 : Total bilirubin의 상승(빈도불명), 때때로 ALT 및 AST의 상승, 드물게 황달이 나타날 수 있다.
⑥ 기타 : 저나트륨 혈증(빈도불명), 때때로 오심, 드물게 안면홍조, 발열이 나타날 수 있다.
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