드러그인포 약품요약정보 - 달마돔정15mg(플루라제팜염산염)

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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642800250[G17000011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\43 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\43 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

오렌지 황색의 필름코팅된 원형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

500정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
15밀리그램	500 정	병	8806428002501	8806428002525
15밀리그램	30 정	병	8806428002501	8806428002518

주성분코드

161801ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

잠들기 어렵거나, 밤에 자주 깨거나 새벽에 잠이 깨는 불면증, 수면휴식을 필요로 하는 급만성 병적상태

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 염산플루라제팜으로서 1일 1회 15㎎을 취침전에 경구투여하고 중증의 경우에는 30㎎을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 급성 협우각형 녹내장 환자

2) 중증의 근무력증 환자

3) 이 약 및 다른 벤조디아제핀계 약물 과민증 환자

4) 급성 호흡부전 환자

5) 수면무호흡증후군 환자

6) 15세 이하의 소아

7) 알코올 또는 약물 의존성 환자

신중투여

p class="indent0" >1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다. : 폐성심, 만성폐쇄성폐질환, 기관지천식 및 뇌혈관장애의 급성기 등에서 호흡기능이 저하된 경우

2) 심장애 환자,

3) 간·신장애 환자

4) 뇌의 기질적 장애 환자(작용이 강하게 나타남.)

5) 고령자(운동실조가 나타나기 쉽다.)

6) 쇠약 환자

7) 척수성 또는 소뇌성 운동실조 환자

8) 알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울약, 리튬에 의한 급성 중독 환자

이상반응

1) 의존성 및 금단증상 : 벤조디아제핀계 약물은 치료도중 의존성이 나타날 수 있으며, 장기간 투여환자, 고용량 투여환자, 특히 알코올중독력 환자, 약물남용력 환자, 이상성격환자 또는 중증의 정신질환자와 같은 소인성 환자에서 의존성 발생위험성이 증가되므로 의존성 발생위험성을 최소화하기 위해 대상질환을 충분히 고려한 후 투여한다. 금단증상 발현시기는 투여중단 수시간 후부터 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며 진전, 불안정, 불면, 불안, 두통 및 집중력 결여 등이 나타날 수 있고, 드물게 발한, 근육 및 복부경련, 지각이상, 헛소리, 경련 등이 나타날 수 있다. 금단증상이 나타나면 즉시 의사의 치료를 받도록 하며, 갑작스런 투여중단을 피하고, 점차적으로 감량하여 투여한다.

2) 정신신경계 : 때때로 졸음, 비틀거림, 두중감, 두통, 드물게 어지러움, 신경과민, 혀의 꼬임, 초조감이 나타날 수 있다.

3) 간 : 드물게 간장애(빌리루빈, ALT, AST, ALP 상승)가 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 때때로 약한 혈압저하, 드물게 서맥, 심계항진, 가슴쓰림, 흉통이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 구갈, 식욕부진, 구역, 변비, 위부불쾌감, 쓴맛, 복부팽만감, 드물게 설사, 타액분비과다 등이 나타날 수 있다.

6) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있기 때문에 이러한 경우에는 투여를 중지해야 한다.

7) 골격근 : 때때로 피로감, 무력감 등의 근긴장저하, 관절통이 나타날 수 있다.

8) 혈액 : 드물게 백혈구감소증, 과립구감소증 등이 보고되었다.

9) 호흡기계 : 드물게 호흡억제가 나타날 수 있다. 또한 호흡기능이 심하게 저하된 환자에게 투여한 경우에 탄산가스에 의한 혼수를 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 기도를 확보하고, 환기를 하는 등 적절한 처치를 한다.

10) 기타 : 드물게 발열, 발적, 특수한 경우에 월경불순이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 이 약의 작용이 증가 될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하지만, 부득이하게 투여하는 경우에는 신중히 투여한다. : 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, MAO 저해제

2) 이 약을 포함한 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여는, 상가적인 중추신경계 억제 효과로 인해 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망의 위험성을 증가 시킨다. 벤조디아제핀계 약물과 마약류의 병용투여 시 투여용량 및 투여기간을 제한하도록 한다.

3) 디설피람과 병용투여하는 경우에 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.

4) 벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 병용투여시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.

5) 이 약과 시메티딘의 병용시 시메티딘의 간효소 억제작용으로 이 약의 청소율이 저하되어 작용이 증가할 수 있으므로 주의한다.

6) 간효소유도제(리팜피신 등)와 병용시 이 약의 청소율이 증가된다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE
DALMANE (FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE)
FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE (FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M223321/플루라제팜염산염 15.00밀리그램 /
주성분코드	161801ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806428002501
BIT 약효분류	수면진정제 및 신경안정제 (Hypnotics & Sedatives, minor tranquilizer)
ATC 코드	Flurazepam / N05CD01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	112 (최면진정제 )
의약품 바코드정보	내용보기 달마돔정(염산플루라제팜)/G17000011 제품규격:15밀리그램/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:199907280 /대표코드:8806428002501/표준코드:8806428002518 구바코드:8806017005005/비고:- 달마돔정(염산플루라제팜)/G17000011 제품규격:15밀리그램/제품수량:500/제형:정 폼목기준코드:199907280 /대표코드:8806428002501/표준코드:8806428002525 구바코드:8806017000208/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642800250[G17000011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \43 원/1정(2017.02.01)(최신약가) \43 원/1정(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	오렌지 황색의 필름코팅된 원형 정제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	500정/병
보관방법	밀폐용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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(임부 투여 금기 )

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 제한연령구분 (15세이하) [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Flurazepam에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Benzodiazepines bind nonspecifically to bezodiazepine receptors BNZ1, which mediates sleep, and BNZ2, which affects affects muscle relaxation, anticonvulsant activity, motor coordination, and memory. As benzodiazepine receptors are thought to be coupled to gamma-aminobutyric acid-A (GABAA) receptors, this enhances the effects of GABA by increasing GABA affinity for the GABA receptor. Binding of GABA to the site opens the chloride channel, resulting in a hyperpolarized cell membrane that prevents further excitation of the cell.
Pharmacology	Flurazepam에 대한 Pharmacology 정보 Flurazepam, a benzodiazepine derivative, is a hypnotic agent which does not appear to decrease dream time as measured by rapid eye movements (REM). Furthermore, it decreases sleep latency and number of awakenings for a consequent increase in total sleep time.
Protein Binding	Flurazepam에 대한 단백결합 정보 83%
Half-life	Flurazepam에 대한 반감기 정보 The mean apparent half-life of flurazepam is 2.3 hours. The half life of elimination of N1-des-alkyl- flurazepam ranged from 47 to 100 hours
Absorption	Flurazepam에 대한 Absorption 정보 Flurazepam hydrochloride is rapidly (30 minutes) absorbed from the gastrointestinal tract
Pharmacokinetics	Flurazepam HCl의 약물동력학자료 수면효과 발현시간 : 15-20 분 최대효과 발현시간 : 3-6 시간 작용지속시간 : 7-8 시간 대사 : 간에서 활성체인 N-desalkylflurazepam으로 대사된다. 반감기 : 성인 : 40-114 시간
Biotransformation	Flurazepam에 대한 Biotransformation 정보 Flurazepam is rapidly metabolized and is excreted primarily in the urine. Both hydroxyethyl flurazepam (the major metabolite) and N-desalkyl flurazepam are active. The N-desalkyl metabolite is slowly excreted in the urine as the conjugated form
Toxicity	Flurazepam에 대한 Toxicity 정보 Coma, confusion, low blood pressure, sleepiness
Drug Interactions	Flurazepam에 대한 Drug_Interactions 정보 Amprenavir Amprenavir increases the effect and toxicity of benzodiazepineCimetidine Cimetidine increases the effect of the benzodiazepineClozapine Increased risk of toxicityEthotoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineFluconazole Fluconazole increases the effect of the benzodiazepineFosphenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineMephenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepinePhenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineFosamprenavir Amprenavir increases the effect and toxicity of benzodiazepineIndinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineNelfinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineRitonavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineSaquinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineItraconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepineKetoconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepineKava Kava increases the effect of the benzodiazepineOmeprazole Omeprazole increases the effect of benzodiazepineVoriconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepine
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Flurazepam에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Flurazepam에 대한 Description 정보 A benzodiazepine derivative used mainly as a hypnotic. [PubChem]
Drug Category	Flurazepam에 대한 Drug_Category 정보 Anti-anxiety AgentsGABA ModulatorsHypnotics and Sedatives
Smiles String Canonical	Flurazepam에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCN(CC)CCN1C(=O)CN=C(C2=CC=CC=C2F)C2=C1C=CC(Cl)=C2
Smiles String Isomeric	Flurazepam에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCN(CC)CCN1C(=O)CN=C(C2=CC=CC=C2F)C2=C1C=CC(Cl)=C2
InChI Identifier	Flurazepam에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H23ClFN3O/c1-3-25(4-2)11-12-26-19-10-9-15(22)13-17(19)21(24-14-20(26)27)16-7-5-6-8-18(16)23/h5-10,13H,3-4,11-12,14H2,1-2H3
Chemical IUPAC Name	Flurazepam에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 7-chloro-1-(2-diethylaminoethyl)-5-(2-fluorophenyl)-3H-1,4-benzodiazepin-2-one

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