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메가로신정150mg(플레록사신)  MEGALOCIN C.TAB.[Fleroxacin]  
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BIT 약효분류 퀴놀론계 항생제 (Quinolones)
복지부분류 629[기타의 화학요법제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
643300710[A01206821]  
\0 원/1정(2007.11.15)(현재약가)
\1,191 원/1정(2007.01.01) (변경전약가)
ATC코드 Fleroxacin / J01MA08
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Fleroxacin 150mg  제품 검색
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상한금액		 643300710[A01206821]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.11.15)(현재약가)
\1,191 원/1정(2007.01.01)(변경전약가)
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 백색의 필름코팅한 원형정제  [제형정보 확인]
포장·유통단위 500TAB.
주성분코드 159402ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
포도상구균, 화농성 연쇄상구균, 용혈성 연쇄상구균, 장구균속, 브란하멜라·카타라리스, 펩토스트렙토코크스속, 임균, 대장균, 시트로박터속, 크렙시에라속, 엔테로박터속, 세라치아속, 프로테우스속, 모루가네라·모루가니, 녹농균, 크산토모나스·마루토필리아, 슈도모나스·세파시움, 인플루엔자균, 아시네토박터속, 프로피오니박테리움·아크네스, 박테로이데스속증 본제감성균에 의한 다음의 감염증
  1. 인후두염, 급성기관지염, 편도염, 만성기관지염, 기고나지 확장증(감염시), 폐렴, 미만성 범세기관지염, 만성호흡기질환의 2차감염
  2. 신우신염, 방광염, 정립선염, 부고환염, 임균성 요도염
  3. 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린선염, 자궁경관염
  4. 유선염, 항문주위농양, 의상·열상·수술창등의 표재성 2차감염
  5. 집족성 좌창, 모낭(포)염, 절, 절종증, 옹, 단독, 봉소염, 림프관(절)염, 표저, 피하농양, 한선염, 감염성분류
  6. 중이염, 부비강염
  7. 안검염, 맥립종, 누낭염, 검판선염
  8. 치주조직염, 치관주위염, 악염
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:159402ATB 에 따른 심사지침열람]
1일 1회 200-300밀리그람, 필요에 따라 적의 증감한다.
내성균의 발현등을 방지하기 위하여, 원칙적으로 감수성을 확인하고 질환의 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기 1) 본제에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자.
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 (임부, 수유부에 대한 투여항 참조)
3) 소아 (소아에 대한 투여항 참조)
신중투여 1) 고도의 신장해가 있는 환자(높은 혈중농도가 지속되므로 투여량을 줄이거나, 투여간격을 두고 사용할 것.)
2) 전간 등의 경련성 질환 또는 그러한 기왕력이 있는 환자(경련을 일으킬 때가 있음.)
3) 고령자(고령자에 대한 투여항 참조)
이상반응 1) 중대한 이상반응
  (1) 쇼크, 아나필락시스와 같은 증상(호흡곤란, 천명, 동계, 쟁감 등), 피부점막안증후군(스티븐스 존슨 증후군), 경련, 아킬레스건염, 건단열 등 건장해 이상반응이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정된 경우에는 투여를 증지하고 적절한 처치를 할 것.
  (2) 횡문근 융해증 : 근육통, 탈력감, CPK상승, 혈중 및 뇨중의 미오글로빈 상승을 특징으로 하여 급격한 신장기증 악화를 수반하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로, 이러한 이상반응이 나타나는 경우에는 약물투여를 증지하고 적절한 처치를 할 것.
  (3) 간질성폐렴 : 발열, 해수, 호흡곤란, 흉부 X선이상, 호산구증다증 등을 수반하는 간질성폐렴이 나타나는 경우가 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투약을 중지하고, 부신피질 호르몬제의 투약등 처치를 할 것.
  (4) 저혈당: 중증의 저혈당이 나타나는 경우가 있으므로(고령자. 특히 신장해 환자에서 나타나기 쉬움), 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투약을 중지하고 적절한 처치를 할 것.
  (5) 과민성 혈관염 : 자반, 복통, 구토, 설사 하혈 등을 수반하는 과민성 혈관염이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 증지하고 적절한 처치를 할 것.
2) 유사약제에서의 이상반응
  (1) 중독성 표피괴사증(Lyell syndrume) : 다른 뉴퀴놀론계 항균제에서 이러한 이상반응이 나타난 경우가 있음.
  (2) 급성신부전 : 다른 뉴퀴놀론계 항균제에서 이러한 이상반응이 나타난 경우가 있음.
  (3) 위막성 대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수가 있음. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투약을 중지하고, 적당한 처치를 할 것.
3) 기타의 이상반응
  (1) 과민증 : 때때로 발진, 또는 드물게 담마진, 소양감, 광선과민증 등이 나타날 수 있고 한편, 부종이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투약을 중지하고 적절한 처치를 할 것.
  (2) 신장 : 때때로 BUN, 혈청크레아티닌의 상승 등이 나타날 수가 있음.
  (3) 간장 : 때때로 GOT, GPT, AL-P의 상승 등이 나타날 수 있고 한편, 황달이 발생될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투약을 중지하고 적절한 처치를 할 것.
  (4) 소화기 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 복통 또는 드물게 소화불량, 복부팽만감 등이 나타날 수 있음.
  (5) 혈액 : 때때로 백혈구 감소, 호산구증가, 단구증가가 나타날 수 있고 한편, 혈소판감소가 나타날 후 있으므로 관찰을 충분히 하고 , 이러한 증상이 나타나는 경우, 이상이 인지되는 경우에는 투약을 중지할 것.
  (6) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 불면, 두통 또는 드물게 졸림, 마비, 환각 등이 나타날 수 있음.
  (7) 기타: 드물게 다한, 권태감, 화끈거림 등이 나타날 수 있음.

4) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,117명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 1.5%(46례/3,117례) 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.3%(41례/3,117례)이다. 인과관계와 상관없이 소화불량, 구역, 복부팽만 등 위장관계 이상반응이 0.9%(29례)로 가장 많았고, 불면이 0.4%(11례)으로 나타났다. 이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 근육긴장, 관절통, 안면부종이 각 1례씩 보고되었다.
[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보]
상호작용 1) 병용주의 : 페닐초산계의 비스테로이드성 소염진통제(펜부펜등), 프로피온산계의 비스테로이드성 소염진통제
  - 다른 뉴퀴놀론계 항균제(에녹사신, 노르플록사신)와의 병용에 의해 경련이 일어났다는 보고가 있음.
  - 뉴퀴놀론계 항균제에 의한 GABA수용체 결합 저해 작용이, 비스테로이드성 소염 진통제에 의해 증강되는 것이 보고되고 있음.
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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