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\0 원/1캅셀(2002.05.11)(현재약가)
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제품성상

미황색의 분말과립이 든 상,하 주홍색의 경질캅셀 [제형정보 확인]

효능효과

[적응증 별 검색]

1.다음 질환에 사용할 수 있습니다.
류마티양 관절염, 골관절염(퇴행성 관절염), 견관절주위염, 외상에 의한 염 증.

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:218603ACH 에 따른 심사지침열람]
성인:말레인산프로글루메타신으로서 1일 300MG-600MG을 2-3회 분할 경구 투여하십시오.
연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 소화성궤양 환자
2) 심한 혈액이상 환자
3) 심한 간장애 환자
4) 심한 신장애 환자
5) 심한 심기능부전 환자
6) 심한 고혈압 환자
7) 심한 췌장염 환자
8) 이 약의 성분 또는 인도메타신, 살리실산 제제(아스피린 등)에 과민증이 있는 환자
9) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)
10) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

신중투여

1) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
2) 혈액이상의 병력이 있는 환자
3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
5) 심기능부전 환자
6) 고혈압 환자
7) 췌장염 환자
8) 과민증의 병력이 있는 환자
9) 간질, 파킨슨증후군 등의 중추신경계질환이 있는 환자(증상이 더욱 악화되는 경우가 있다.)
10) 기관지천식 환자
11) SLE(전신성 홍반성 낭창)환자
12) 궤양성 대장염 환자
13) 크론병 환자
14) 고령자

이상반응

1) 소화기계 : 드물게 소화성궤양, 위장출혈이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 때때로 위통, 구역, 구토, 위부불쾌감, 변비, 설사, 가슴쓰림, 식욕부진, 위체. 복통, 구내염, 구갈 드물게 심와부통, 흉부불쾌감, 흉부팽만감, 미각장애, 구중고미가 나타날 수 있다.
2) 혈액 : 드물게 적혈구감소, 헤마토크릿치 저하, 백혈구감소, 혈소판감소 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 있을 경우 즉시 투여를 중지한다. 또한, 이약의 활성대사물인 인도메타신 투여에 의하여 재생불량성빈혈, 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다.
3) 과민증 : 때때로 가려움증, 발진, 발적, 습진, 드물게 두드러기, 양진이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이 약의 활성대사물인 인도메타신 투여에 의하여 천식 발작등의 급성 호흡장애가 나타났다는 보고가 있다.
4) 감각기계 : 때때로 눈의 충혈, 이명이 나타날 수 있다. 또한 이 약의 활성대사물인 인도메타신을 만성 관절류마티스 환자 등에 장기 연용하여 각막혼탁 및 망막장애가 나타났다는 보고가 있으므로 전구증상(무시등의 시각이상)이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
5) 신장 : 드물게 요침착(적혈구의 출현)이 나타날 수 있다. 이 약의 활성대사물인 되는 인도메타신 투여에 의한 급성 신부전, 네프로제 증후군이 나타난다는 보고가 있으므로 신장애가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
6) 간장 : 때때로 GOT(AST), GPT(ALT), AL-P치 상승 등의 간장애가 나타날 수 있다.
7) 정신신경계 : 때때로 두통, 현기, 졸음 드물게 수명 등이 나타날 수 있다.
8) 순환기계 : 때때로 심계항진 드물게 흉부압박감, 흉내고민감 등이 나타날 수 있다.
9) 피부계 : 이 약의 활성대사물인 인도메타신 투여에 의하여 피부점막안증후군(스티븐TM-죤슨 증후군), 중독성 표피괴사증(리엘 증후군)이 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
10) 쇼크 : 이 약의 활성대사물인 인도메타신 투여에 의하여 쇼크가 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하여 쇼크증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
11) 기타 : 때때로 부종, 발열 드물게 전신권태감, 탈력감, 혀의 발진, 당뇨가 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다른 소염진통제와 병용은 피하는 것이 바람직하다.
2) 디플루니살과 병용투여시 이 약의 활성대사물인 인도메타신에 의해 심한 위장출혈이 나타난다는 보고가 있으므로 병용투여하지 않는다.
3) 트리암테렌과 병용투여시 이 약의 활성대사물인 인도메타신에 의해 상호간에 이상반응이 증강될 수 있으므로 병용은 피한다.(질소혈증, 크레아티닌 청소율의 저하를 일으킬 수 있다.)
4) 프로베네시드와 병용투여시 이 약의 활성대사물인 인도메타신의 작용이 증강될 수 있으므로 이 약을 감량하는 등 신중히 투여한다.
5) β-차단제와 병용투여시 그 작용이 감약될 수 있으므로 신중히 투여한다.
6) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에 의해 캅토프릴 등 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두고 신중히 투여한다.
7) 치아짓계 이뇨제 및 푸로세미드
① 임상시험 및 시판후 조사 결과 이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
② 치아짓계 강압이뇨제 또는 푸로세미드와 병용투여시 그 작용이 감약될 수 있으므로 신중히 투여한다.
8) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성 소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은 일반적으로 권장되지 않는다.
9) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서 비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여시 그 작용이 증강될 수 있으므로 리튬의 용량을 감량하고 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰하는 등 신중히 투여한다.
10) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여로 메토트렉세이트의 독성이 증가될 수 있으므로 두 약물을 병용투여하는 경우 주의하도록 한다.
11) 쿠마린계 항응혈제(와파린 등)
① 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다.
② 쿠마린계 항응혈제(와르파린 등), 리튬제제와 병용투여시 그 작용이 증강될수 있으므로 이 약물들의 용량을 감량하는 등 신중히 투여한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Proglumetacin / M01AB14 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A19650691] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2002.05.11)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Proglumetacin Maleate의 약물동력학자료 혈중최고농도 도달시간 : Indomethacin : 약 24시간 Desbenzoylindomethacin : 약 1.9 시간 Desmethylindomethacin : 약 7.2 시간 소실 : 48시간 이내에 indomethacin으로는 약 4.3%가 소변을 통해 배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	MALEATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Intercellular adhesion molecule 1 Drug:maleate Toxicity:hepatic injury. [바로가기]

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