드러그인포 약품요약정보 - 세로톤정(염산아자세트론)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

653300220[A19501841] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2009.08.01)(현재약가)
\13,581 원/1정(2007.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 할선이 있는 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10,100TAB.

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리그램	10 정	PTP	8806533002205	8806533002212

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

항암제(시스플라틴 등) 투여로 인한 구역 및 구토의 방지

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 : 아자세트론염산염으로서 1일 1회 10 mg을 경구투여한다. 다만, 1회 15 mg을 초과하지 않는다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

- 항암제를 투여하는 경우, 항암제를 투여하기 30분 ∼ 2시간 전에 투여한다.
- 화학요법제의 각 주기에서, 이 약은 항암제를 투여하는 당일에 투여하고, 항암제를 연일투여하는 경우에는 연일투여기간 중(통상 3 ∼ 5일간)에 투여한다.
- 항암제 투여종료 후 익일 이후에 나타나는 구역, 구토에 대한 이 약의 유효성은 확립되어있지 않음. 그러므로 항암제 투여 종료일의 익일 이후는 이 약의 투여를 계속하지 않도록 주의한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자

이상반응

1) 중대한 이상반응
쇼크(빈도불명), 아나필락시스 쇼크(빈도불명) : 쇼크, 아나필락시스 쇼크(불쾌감, 흉부불쾌감, 호흡곤란, 쌕쌕거림, 안면홍조, 발적, 부종, 청색증, 혈압저하 등)를 일으키는 수가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인지된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 기타 이상반응
(1) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감이 나타날 수 있다.
(2) 소화기계 : 때때로 설사, 복부팽만감, 변비, 하혈이 나타날 수 있다.
(3) 혈액 : 때때로 백혈구수 증가가 나타날 수 있다.
(4) 간 : 때때로 AST, ALT, γ-GTP, LDH, 총빌리루빈치의 상승이 나타날 수 있다.
(5) 신장 : 때때로 BUN의 상승, 단백뇨가 나타날 수 있다.
(6) 피부 : 발진이 나타날 수 있다.
(7) 기타 : 때때로 발열, 권태감, 안면홍조, 총단백감소, 알부민감소가 나타날 수 있다.

3) 국내 시판 후 조사결과 : 국내에서 재심사를 위하여 613명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 4.2 %(26명/613명)로 보고되었다. 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 2.1 %(13명/613명)로 변비 0.7 %(4명)가 가장 많았고, 두통 0.5 %(3명). 안면홍조 0.5 %(3명), 딸꾹질 0.3 %(2명), 설사 0.2 %(1명), 구갈 0.2 %(1명) 순으로 나타났고, 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 딸꾹질(2명), 구갈(1명)이 보고되었다.

4) 외국에서 임상시험 및 시판후 조사결과에서 안전성 평가 대상이 된 총 환자수 3,005 증례 중 173례(5.8 %), 273건의 이상반응이 보고되었다. 주요이상반응은 두통 18건(0.6 %), 발열 14건(0.5 %), 변비 11건(0.4 %), 설사 10건(0.3 %) 등이 있었다. 또한 주요 임상 검사치의 이상은 ALT상승 39건(1.3 %), AST 상승 37건(1.2 %) 등이 있었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806533002205
BIT 약효분류	진토제 (Antiemetics)
ATC 코드	Serotonin (5HT3) antagonists / A04AA [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	235 (최토제, 진토제 )
의약품 바코드정보	내용보기 세로톤정(염산아자세트론)/A19501841 제품규격:/제품수량:10/제형:정 폼목기준코드:200102339 /대표코드:8806533002205/표준코드:8806533002212 구바코드:8806109000758/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653300220[A19501841] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2009.08.01)(최신약가) \13,581 원/1정(2007.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 할선이 있는 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10,100TAB.
보관방법	기밀용기, 실온보관(정제분할후는 차광보관)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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조제시 주의

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Azasetron HCl의 약물동력학자료 흡수 : 흡수가 빠르다. F : 87.1% 대사와 소실 : Benzamide계인 azasetron은 수용성이므로 간에서 대사가 잘 일어나지 않고 대부분이 미변화체로서 뇨중으로 배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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