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아넥세이트주0.5mg(플루마제닐) Anexate Inj. 0.5mg
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전문의약품 | 급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643307621
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\15,413 원/5mL/앰플(2024.07.01)(현재약가)
\15,524 원/5mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색투명한 액이 무색의 투명한 유리앰플에 든 주사제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
5앰플 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5밀리리터 |
5 앰플 |
앰플 |
8806433076207 |
8806433076221 |
보관방법: 30℃이하 |
| 5밀리리터 |
1 앰플 |
앰플 |
8806433076207 |
8806433076214 |
보관방법: 30℃이하 |
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| 주성분코드 |
160431BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
벤조디아제핀계 약물의 중추진정작용 역전(reversal)
○ 마취시
- 입원환자에서 벤조디아제핀계 약물로 유도 또는 유지되는 전신마취의 종료
- 입원 및 외래환자의 단시간 진단 및 치료시의 벤조디아제핀계 약물에 의한 진정작용의 역전
○ 중환자 치료시
- 벤조디아제핀계 약물중독의 확진 및 해독
- 원인불명으로 의식불명시 벤조디아제핀계 약물, 다른 약물 또는 뇌손상에 의한 것 인지의 감별을 위한 진단수단
- 약물과량 투여시 벤조디아제핀계 약물의 중추작용에 대한 특정 역전(삽관법이 불필 요하게 하거나 발관법을 실시할 수 있도록 하기 위하여 자발 호흡 및 의식을 회복 시킴.)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 마취과 전문의 또는 경험이 많은 의사가 정맥주사한다. 이 약은 5%포도당주사액, 유당첨가링겔액 또는 생리식염주사액에 희석하여 점적정맥주입할 수 있으며 다른 인공소생처치와 동시에 사용될 수도 있다.
○ 마취시
- 초회 권장 투여량으로 플루마제닐로서 0.2mg을 15초 이내에 정맥주사한다.
- 만일 초회 정맥주사 후 60초 이내에 적절한 정도로 의식이 회복되지 않으면 2회째 용량으로 0.1mg을 정맥주사하고 필요한 경우 60초 간격으로 0.1mg씩을 반복 정맥 주사하되 총투여량이 1mg을 초과하지 않도록 한다.
- 통상용량은 0.3-0.6mg이다.
○ 중환자 치료시
- 초회 권장투여량은 플루마제닐로서 0.3mg이다.
- 60초 이내에 적절한 정도로 의식이 회복되지 않으면 환자가 각성될 때까지 또는 총투여량이 2mg이 될 때까지 반복투여할 수도 있다.
- 혼미상태가 재발될 경우 시간당 0.1-0.4mg 점적정맥주입이 유용하며 점적주입속도는 적절한 각성상태에 도달될 때까지 환자 개개인별로 조정되어야 한다. 장기간 동안 벤조디아제핀계 약물 치료를 받아온 환자의 경우 빠른 속도로 주사하면 금단증상이 나타날 수 있으므로 환자 개개인별로 적정량의 이 약을 천천히 투여하여야 하며 예기치 않은 과흥분증상(금단증상)이 나타날 경우에는 디아제팜 5mg 또는 미다졸람 5mg을 정맥주사한다.
- 이 약을 반복투여한 후에도 유의한 의식 및 호흡기능 개선이 나타나지 않을 경우에는 벤조디아제핀계 약물이 아닌 경우를 고려해 보아야 한다.
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| 금기 |
1) 이 약 및 벤조디아제핀 제제에 과민증 환자
2) 삼(사)환계 항우울제의 중증 중독에 의한 자율신경성(항콜린성), 운동이상 또는 심혈관계 증상(부정맥, 심혈관 폐쇄등), 저체온증, 허탈감이 있는 환자
(벤조디아제핀 제제와 삼(사)환계 항우울제의 혼합독성은 벤조디아제핀의 보호적인 효과에 의해 은폐될 수 있다. 이 경우 항우울제증상이 사라질 때까지 산소호흡기 등 보조적 호흡기구를 사용한다.)
3) 생명에 지장이 있을 수 있는 상황(예 : 머리손상 후 두개내압 이상 또는 간질지속상태)에서 벤조디아제핀을 투여받고 있는 환자
4) 수술 후 아편의 지속적인 호흡억제효과가 있는 경우 및 이미 의식이 명료한 환자
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| 신중투여 |
1) 장기간 벤조디아제핀 치료를 받는 간질 환자(이 약이 약한 항경련 작용을 나타내기는 하지만, 이 약에 의한 갑작스러운 벤조디아제핀계 항경련제의 작용저해는 간질환자에서 경련을 유발시킬 수 있다.)
2) 수술 전 또는 진정되기 전의 불안의 정도가 높은 환자, 특히 관동맥질환이 있는 환자(조기각성을 억제하기 위하여 진정정도의 상태를 유지하는 경우가 많으므로 그런 처치환자에게 투여하는 경우에는 소량부터 시작하여 환자 개별적인 필요량을 투여한다.)
3) ICU영역에서 고혈압 환자(각성시 혈압상승이 나타나기 때문에 그런 처치환자에게 투여하는 경우에는 소량부터 시작하여 개별적인 필요량을 투여한다.)
4) 벤조디아제핀계 제제가 투여된 중증두부외상환자 또는 불안정한 두개내압이 있는 환자(벤조디아제핀계 제제의 길항작용에 의해 두개내압항진이나 발작이 일어날 수 있다.)
5) 고령자(고령자는 벤조디아제핀계 약물의 작용에 대하여 감수성이 크다.)
6) 간기능장애 환자(이 약은 주로 간에서 대사 되므로 간기능 장애 환자는 주의 깊게 용량을 적정하는 것이 권장된다. 벤조디아제핀계 제제의 작용소실시점의 연장이 고려되므로 각성 후 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.)
7) 근신경차단제와 병용할 경우에는 근신경차단제의 효과가 완전히 사라진 후에 이 약을 투여한다.
8) 1세 미만의 영아에서 의식진정의 역전, 소아에서 과량 투여의 조절, 신생아의 인공소생술 및 소아에서 일반마취유도를 목적으로 투여한 벤조디아제핀의 진정효과의 역전에 이 약을 투여할 때는 사용경험이 충분하지 않으므로 주의한다.
9) 심근경색증, 부정맥 환자
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| 이상반응 |
1) 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 안면창백, 혈압저하, 호흡곤란, 구역 등의 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
2) 순환기계 : 때때로 혈압상승 드물게 빠른맥(빈맥), 느린맥(서맥)이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 드물게 인두이화감이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 경련, 때때로 두통, 흥분, 어지러움 드물게 환각, 불안감, 떨림, 권태감, 우울이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 AST상승, ALT상승, 혈청빌리루빈상승, 드물게 ALP상승이 나타날 수 있다.
6) 혈액 : 드물게 백혈구 감소가 나타날 수 있다.
7) 신장 : 드물게 크레아티닌상승이 나타날 수 있다.
8) 기타 : 주사부위 통증, 드물게 마취시 홍조, 구역, 구토, 격리환자에서 빠른 주사 후 불안감, 두근거림, 공포감(특별한 조치는 필요하지 않았다.)
9) 벤조디아제핀계제제와 함께 삼(사)환계 항우울제를 복용 중인 환자에서 벤조디아제핀계 제제의 작용저하와 동시에 항우울제의 중독상태(자율신경계증상, 경련, 심장부정맥)가 증강될 수 있다.
10) 벤조디아제핀 장기투여 환자(이 약 투여 수 주 전에 벤조디아제핀 투여를 중단한 환자포함)에게 이 약을 과도히 빠르게 주사하면 불안발작, 빠른맥(빈맥), 어지러움, 땀, 설사와 같은 벤조디아제핀 금단증상이 나타날 수 있다.
11) 이 약을 급속히 주사한 후 불안, 심계항진, 공포 등의 감정을 호소하는 환자들이 드물게 관찰되었다. 이러한 이상반응은 보통 특별한 처치가 필요하지 않다.
12) 간질이나 중증 간장애 환자에서, 발작이 보고된 바 있다(특히 벤조디아제핀계 약물의 장기복용 후나 혼합약물중독의 경우).
13) 공황질환의 병력이 있는 환자는 공황발작을 일으킬 수 있다.
14) 이 약은 성인 및 소아 환자에서 내약성이 우수하다. 성인이 권장용량보다 초과한 용량을 복용한 경우에도 내약성이 우수하다.
15) 아나필락시스를 포함한 과민반응이 관찰되었다.
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| 상호작용 |
1) 이 약은 수용체에서의 상경작용에 의해 벤조디아제핀계 제제의 중추작용을 차단한다. 벤조디아제핀 수용체에 작용하는 조피클론, 트리아졸로피리다진 등과 같은 비벤조디아제핀계 제제의 중추작용도 역시 이 약에 의해 차단된다.
2) 두 종이상의 약물에 의한 중독이 의심되는 경우에 이 약 투여시 특히 주의한다. 벤조디아제핀계 제제에 대한 이 약의 길항작용이 과량투여된 다른 의약품(특히 삼(사)환계 항우울약)의 부작용(발작, 부정맥 등)을 유발시킬 수 있다(특히 자살기도 등 고의로 벤조디아제핀계 약물을 과량 복용한 환자가 동시에 삼(사)환계 항우울약을 복용하고 있는 경우는 벤조디아제핀계 약물의 작용저하에 따라 삼(사)환계 항우울약의 중독작용이 증강되기 때문에 이러한 환자에는 특히 주의하여 투여한다.).
3) 벤조디아제핀계 약물과 길항제인 이 약은 약물동력학에 상호영향을 받지 않는다.
4) 이 약과 알코올과의 상호작용은 알려진 바 없다.
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| Off-label Usage |
[조회]
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643307621
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\15,413 원/5mL/앰플(2024.07.01)(최신약가)
\15,524 원/5mL/앰플(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
무색투명한 액이 무색의 투명한 유리앰플에 든 주사제
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
5앰플 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 30℃이하 보관 |
특수관리의약품
부가정보 |
유료정보입니다.
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(임부에 대한 치료 이익이 태아에 대한 위험성을 상회할 경우에 한해 사용할 것. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Flumazenil에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Flumazenil, an imidazobenzodiazepine derivative, antagonizes the actions of benzodiazepines on the central nervous system. Flumazenil competitively inhibits the activity at the benzodiazepine recognition site on the GABA/benzodiazepine receptor complex. Flumazenil is a weak partial agonist in some animal models of activity, but has little or no agonist activity in man.
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| Pharmacology |
Flumazenil에 대한 Pharmacology 정보
Flumazenil does not antagonize the central nervous system effects of drugs affecting GABA-ergic neurons by means other than the benzodiazepine receptor (including ethanol, barbiturates, or general anesthetics) and does not reverse the effects of opioids.
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| Metabolism |
Flumazenil에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
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| Protein Binding |
Flumazenil에 대한 단백결합 정보
Protein binding is approximately 50%, mostly (66%) to albumin. Protein binding is reduced in patients with hepatic cirrhosis.
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| Half-life |
Flumazenil에 대한 반감기 정보
Initial distribution half-life is 4 to 11 minutes and the terminal half-life is 40 to 80 minutes. Prolongation of the half-life to 1.3 hours in patients with moderate hepatic impairment and 2.4 hours in severely impaired patients. Compared to adults, the elimination half-life in pediatric patients was more variable, averaging 40 minutes (range: 20 to 75 minutes).
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| Absorption |
Flumazenil에 대한 Absorption 정보
Not Available
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| Pharmacokinetics |
Flumazenil의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 주사 완료 후 1-3분 이내
- 최대효과 발현시간 : 6-10분
- 작용지속시간 :
- 진정효과는 대개 1시간 이내에 다시 나타난다.
- 작용지속시간은 투여 용량과 benzodiazepines의 혈중농도와 관련이 있다.
- Flumazenil의 길항효과는 benzodiazepines의 효과가 나타나기 이전에 소실될 수 있다.
- 분포 :
- 분포용적 : 0.63-1.06 L/kg
- 초기 겉보기 분포용적 : 0.5 L/kg
- 정상상태에서의 분포용적 (Vdss) : 0.77-1.6 L/kg
- 단백결합 : 약 50%
- 대사 : 주로 간에서 소실되며 클리어런스는 간혈류량에 의존적이다.
- 반감기 : 성인 :
- 소실 : 주로 대사체로 (미변화체로는 0.2%) 신배설되며 (90-95%), 5-10%는 대변으로 배설된다.
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| Biotransformation |
Flumazenil에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic. Flumazenil is completely (99%) metabolized. The major metabolites of flumazenil identified in urine are the de-ethylated free acid and its glucuronide conjugate.
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| Toxicity |
Flumazenil에 대한 Toxicity 정보
In clinical studies, most adverse reactions to flumazenil were an extension of the pharmacologic effects of the drug in reversing benzodiazepine effects.
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| Drug Interactions |
Flumazenil에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Flumazenil에 대한 Description 정보
A potent benzodiazepine receptor antagonist. Since it reverses the sedative and other actions of benzodiazepines, it has been suggested as an antidote to benzodiazepine overdoses. [PubChem]
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| Drug Category |
Flumazenil에 대한 Drug_Category 정보
AntidotesGABA Modulators
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| Smiles String Canonical |
Flumazenil에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCOC(=O)C1=C2CN(C)C(=O)C3=C(C=CC(F)=C3)N2C=N1
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| Smiles String Isomeric |
Flumazenil에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCOC(=O)C1=C2CN(C)C(=O)C3=C(C=CC(F)=C3)N2C=N1
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| InChI Identifier |
Flumazenil에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C15H14FN3O3/c1-3-22-15(21)13-12-7-18(2)14(20)10-6-9(16)4-5-11(10)19(12)8-17-13/h4-6,8H,3,7H2,1-2H3
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| Chemical IUPAC Name |
Flumazenil에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
ethyl 8-fluoro-5-methyl-6-oxo-4H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepine-3-carboxylate
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-05-24
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. FLUMAZENIL[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 2.5[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 2.5[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
