1) 이 약(돼지 유래 성분) 및 이 약의 구성성분(프로필렌글리콜, 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필 등)에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 전신 감염 환자
신중투여
1) 포진상 습진의 병력을 가진 환자
2) 간기능장애가 있는 환자 및 신기능 장애가 있는 환자
3) 잘 조절되지 않는 만성적 질환을 가진 환자
이상반응
2세에서 15세의 중등도의 아토피 피부염 소아환자에게 이 약 1%액, 2%액, 위약을 1일 2회 12주간 투여 후 투약 기간과 투약 종료 이후 8주의 추적관찰 기간 동안 안전성을 평가한 결과, 각 군의 이상반응 발생빈도는 1%액에서 47.22% (34/72명, 66건), 2%액에서 29.49% (23/78명, 61건), 위약군에서 41.56% (32/77명, 65건)이었다. 이 중 이 약 1%액 및 2%액을 투여 받은 150명의 환자에게서 발생한 ‘시험약물과 관련 있을 가능성 있음’ 이상의 이상반응은 다음과 같다.
중대한 이상반응은 1%액과 위약군에서 각 1명, 1건으로 폐렴과 충수돌기염이 보고되었으며, 이 약과 인과관계는 ‘관련성 없음’과 ‘관련성 적음’으로 판단되었다.
이상반응으로 가장 많이 나타난 증상은 감염증으로 주로 아토피 피부염 병변의 감염이나 소아에서 빈번하게 발생하는 호흡기계 감염이었다. 그 외에 피부질환과 위장관질환이 모든 군에서 5% 이상에서 발생하였다.
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