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레밋치연질캡슐2.5㎍(날푸라핀염산염) REMITCH CAPSULES 2.5㎍
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전문의약품 | 비급여 | 희귀의약품
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644704020
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색투명한 점조한 액이 든 아주 연한 노란색~연한 노란색의 타원형 연질캡슐 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
14캡슐/PTP, 140캡슐/PTP |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 2.5마이크로그램 |
140 캡슐 |
PTP |
8806447040201 |
8806447040225 |
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| 2.5마이크로그램 |
14 캡슐 |
PTP |
8806447040201 |
8806447040218 |
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| 주성분코드 |
633601ACS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
혈액투석환자에서 기존 치료법에 효과가 불충분한 소양증 개선
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 : 1일 1회, 1회 1캡슐(날푸라핀염산염으로서 2.5㎍)을 저녁식후에 경구투여한다.
1일 최대용량은 1일 1회 5㎍이다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
2) 소아
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| 신중투여 |
1) 중등도에서 중증의 간장애 환자(혈중농도 상승의 위험이 있다.)
2) 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성
3) 고령자
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| 이상반응 |
1) 이 약의 임상시험에서 이상반응 발현율은 39.7%(242명/609명)이었다. 흔하게 보고된 이상반응은 불면증(15.8%, 96명), 변비(4.8%, 29명), 졸음(3.1%, 19명), 프로락틴 상승(3.1%, 19명) 등이었다. 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
표 1. 발현부위별 이상반응
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5% 이상 |
1%이상~5%미만 |
1% 미만 |
빈도불명 |
| 정신신경계 |
불면증 |
졸음, 어지러움 |
안절부절, 두통, 환각, 떨림, 저림 |
불안, 섬망 |
| 소화기계 |
- |
변비, 구토 |
구역, 설사, 식욕부진, 복부 불쾌감, 목마름 |
- |
| 피부계 |
- |
가려움 악화 |
발진, 습진 |
두드러기, 홍반, 색소침착, 구진 |
| 간담도계 |
- |
- |
AST, ALT, ALP, γ-GTP 상승 |
빌리루빈 상승, 유산 탈수소효소(LDH) 상승 |
| 심혈관계 |
- |
- |
두근거림, 홍조 |
- |
| 내분비계 |
- |
프로락틴 상승, 테스토스테론 저하, 갑상선 자극호르몬 저하, 갑상선 자극호르몬 상승 |
여성형 유방 |
- |
| 혈액계 |
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호산구 증가 |
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| 기타 |
- |
권태감 |
흉부 불쾌감, 무기력, 현기증 |
- |
2) 국내에서 실시한 무작위배정 위약대조 임상시험에서, 전체 104명의 환자에게 2주간 이 약 (2.5μg 또는 5μg) 또는 위약을 투여하였을 때, 보고된 이상반응 발현율은 이 약 투여군 17.3%(18명), 위약군 3.8%(4명)이었다. 보고된 이상반응은 대부분 경증 내지 중등증이었다. 흔하게 보고된 이상반응은 불면증(10.45%, 7명), 불안(2.99%, 2명)이었고, 이상약물반응 발현율은 2.5μg 투여군보다 5μg 투여군에서 더 높았다. 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
표 2. 발현부위별 이상반응 발현율
| 기관계 |
이상반응 |
이 약 투여군 (67명) |
위약군 (37명) |
| % (명) |
%(명) |
| 정신신경계 |
불면증 |
10.45(7) |
2.99(2) |
| 수면장애 |
1.49(1) |
- |
| 불안 |
2.99(2) |
- |
| 섬망 |
1.49(1) |
- |
| 환각 |
1.49(1) |
|
| 두통 |
- |
1.49(1) |
| 어지럼증 |
1.49(1) |
- |
| 인식 수준의 저하 |
2.99(2) |
- |
| 이상운동 |
1.49(1) |
- |
| 졸음 |
- |
1.49(1) |
| 소화기계 |
변비 |
1.49(1) |
- |
| 구역 |
1.49(1) |
- |
| 구강 감각이상 |
1.49(1) |
- |
| 임상검사 |
혈중 LDH 상승 |
1.49(1) |
- |
| 혈압상승 |
1.49(1) |
- |
| γ-GTP 상승 |
- |
1.49(1) |
| 감염 |
비인두염 |
1.49(1) |
- |
| 물사마귀 |
1.49(1) |
- |
| 두부백선 |
1.49(1) |
- |
| 혈관계 |
홍조 |
1.49(1) |
- |
| 골격근계 |
요통 |
1.49(1) |
- |
| 호흡기계 |
각혈 |
- |
1.49(1) |
| 기타 |
흉부 불쾌감 |
2.99(2) |
1.49(1) |
| 이상감 |
1.49(1) |
- |
| 냉감 |
1.49(1) |
- |
| 고열 |
1.49(1) |
- |
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| 상호작용 |
1) 이 약은 주로 CYP3A4에 의해 대사되므로, CYP3A4 저해제(케토코나졸, 미데카마이신, 리토나비어, 사이클로스포린, 니페디핀, 시메티딘, 자몽주스 등)와 병용시 이 약의 혈중농도가 상승할 가능성이 있다. 이 약과 병용투여하거나, 용량변경 및 투여중단 시 환자의 상태를 충분히 관찰하는 등 주의해야 한다. 건강한 성인 남성에서 케토코나졸 400mg과 이 약 10㎍을 병용투여시 이 약의 Cmax 및 AUC가 각각 49.7%, 60.5% 증가했다.
2) 이 약은 수면제, 항불안제, 항우울제, 항정신병제, 항전간제 등과 병용투여시 불면증, 환각, 졸음, 어지럼증, 떨림, 섬망등 중추신경계 이상반응이 증가할 수 있으므로 이 약과 병용투여하거나 용량변경 및 투여중단 시 환자의 상태를 충분히 관찰하는 등 주의해야 한다.
3) 이 약은 오피오이드계 약물과 병용투여시 이 약의 작용이 증가 또는 감소할 수 있으므로 주의해야 한다.
4) 생체외시험에서 이 약의 AUC는 케토코나졸과 병용시 최대 5.5배, 미데카마이신과 병용시 최대 2.5배, 사이클로스포린과 병용시 최대 2.3배 증가할 가능성이 있는 것으로 나타났다.
5) 생체외시험에서 이 약은 P-당단백의 기질이나, P-당단백을 매개로 하는 디곡신 수송에는 영향이 없었다. 이 약은 P-당단백 기질인 약물(예, 케토코나졸, 베라파밀, 사이클로스포린, 타크로리무스, 세티리진)에 의해 이 약의 P-당단백 매개수송이 저해될 가능성이 있다.
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| 정보요약 |
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최근정보수정일 2025-10-13
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
