드러그인포 약품요약정보 - 제일브레비블록주100mg(염산에스몰롤)

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645401191 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\3,799 원/10mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\3,995 원/10mL/병(2022.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

갈색의 유리바이알에 무색 내지 담황색의 투명한 수성액이 들어있는 주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10 바이알

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리리터	10 바이알	Vial	8806454011904	8806454011959
10밀리리터	50 바이알	Vial	8806454011904	8806454011942
10밀리리터	20 바이알	Vial	8806454011904	8806454011935
10밀리리터	5 바이알	Vial	8806454011904	8806454011928
10밀리리터	1 바이알	Vial	8806454011904	8806454011911

주성분코드

154430BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 경우의 상실성빈맥의 치료
1. 수술전·후 또는 기타 긴급상황에서 심방세동 및 심방조동 환자에 대한 심실율의 신속한 조절
2. 비대상성동빈맥에서 빠른 심박수의 조절

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 이 약은 정맥투여를 위해 즉시 사용가능토록 10㎎/㎖농도로 미리 희석된 제제이다.

2. 이 약에 대한 환자의 반응은 보통(약 95%이상) 성인 에스몰롤염산염로서 체중 ㎏당 50-200㎍/분의 투여범위에서 나타나며 평균 유효용량은 체중 ㎏당 100㎍/분이며 일반적 투여방법은 다음과 같다.

① 처음 1분간 부하용량으로서 체중 ㎏당 500㎍/분을 정맥주사하고, 다음 4분간 유지용량으로서 체중 ㎏당 50㎍/분을 정맥주사한다. 적절한 치료효과가 5분이내에 나타나지 않으면 다시 1분간의 부하용량을 반복하고 4분간의 유지용량을 체중 ㎏당 100㎍/분 으로 증가시켜 반복 투여한다.

② 부하용량 투여(체중 ㎏당 500㎍/분으로 1분간)를 다시 반복하고 유지용량 투여(4분간)는 체중 ㎏당 50㎍/분씩 증가시키면서 계속 투여한다.

③ 소기의 심박수와 safty end-point(예 : 낮아진 혈압)에 도달하게 되면 부하용량 투여는 생략하고, 유지량 투여에 있어서의 증가용량을 체중 ㎏당 50㎍/분에서 체중 ㎏당 5㎍/분 또는 그 이하로 감소시켜 투여한다.

④ 상실성 빈맥 환자에 있어서 적절한 심박수의 조절 및 안정된 임상상을 완수한 후, 대체약물인 부정맥용제로서 프로프라놀롤, 디곡신, 퀴니딘으로의 변경을 진행할 수 있으며 이 경우 선정된 대체약물의 표기사항을 주의깊게 숙지한다.

대체약물	용 량
프로프라놀롤염산염	1회 10-20㎎ 4-6시간마다 경구투여
디곡신	1회 0.125-0.5㎎ 6시간마다 경구투여 또는 정맥주사
퀴니딘	1회 200㎎ 2시간마다 경구투여

⑤ 이 약 투여용량은 대체약물 최초용량 투여 30분후에 이 약 점적속도를 50% 감소시킨다. 대체약물의 2차용량 투여후 환자의 반응을 모니터하고 만족할 만한 조절이 유지되면 이 약의 투여를 중지한다. 이 약은 48시간까지도 내약성이 우수하다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

1) 동서맥 환자
2) 심블록(1도 이상) 환자
3) 심인성 쇽, 명백한 심부전 환자

신중투여

1) 저혈압 환자 : 이 약 투여전 혈압이 낮은 환자는 면밀히 모니터한다. 이 약 투여 환자의 20-50%가 수축기압 90mmHg 이하, 이완기압 50mmHg 이하의 저혈압을 경험하였다. 저혈압은 어느 용량에서나 나타날 수 있으나 투여용량에 관계되기 때문에 체중 ㎏당 200㎍/분을 초과하는 용량은 바람직하지 않다. 투여용량의 감소 또는 종료는 보통 30분 이내에 저혈압을 반전시킨다.

2) 심부전 환자 : 울혈성 심부전에 있어서 순환계기능을 유지시키는데 교감신경자극이 필요한데, β-차단제는 심근수축을 더욱 억제하고 심각한 심부전을 재촉할 수 있다. 절박한 심부전의 최초증상의 경우에는 이 약 투여용량을 감소시키거나 투여를 중지한다. 이 약의 짧은 반감기 때문에 용량조정이나 투여중지로서 충분하더라도 특별한 처치를 고려할 수 있다. 어느기간 동안 β-차단제를 사용하여 심근이 계속하여 억압되면 어떤 경우에 있어서는 심부전을 일으킬 수 있다.

3) 기관지경련 환자 : 일반적으로 기관지경련 환자에게 β-차단제를 투여하지 않는다. 이 약은 상대적인 β₁선택성으로 기관지경련성 질환을 갖는 환자에 대해 주의하여 사용할 수 있다. 그러나 이 약의 β₁선택성이 절대적이지 않기 때문에 최소 유효량으로 주의깊게 주입하며 기관지경련이 나타날 경우에는 주입을 즉시 중지한다. β2 효능약을 상태가 좋을 때 투여할 수 있으나 환자가 빠른 심실율을 갖고 있으므로 특별한 주의하에 사용한다.

4) 당뇨병 및 저혈당 환자 : 이 약은 β-차단제의 투여를 요구하는 당뇨병 환자에 대해서 주의하여 사용한다. β-차단제는 저혈당과 함께 일어나는 빈맥을 저지할 수 있지만 어지러움이나 발한과 같은 다른 증상에는 유의성 있게 영향을 주지 않는다.

5) 간·신장애 환자

이상반응

1) 심혈관계 : 증후성 저혈압(발한, 어지러움)이 보고된 바 있으며 투여중지후 그들의 약 반수는 증후를 나타냈다. 무증후성 저혈압이 보고된 바 있으며 이들의 약 63%에서 이 약 투여중 저혈압은 사라졌으며, 나머지 환자의 80%에서 이 약 투여후 30분 이내에 저혈압은 사라졌다. 발한이 환자의 10%에서 저혈압과 함께 나타났으며 때때로 말초성 허혈이 나타났다. 때때로 창백, 홍조, 서맥(심박수 50회/분 이하), 흉통, 실신, 폐부종 및 방실분리가 보고된 바 있다. 상실성 빈맥은 없으나 심각한 관동맥질환(후하방 심근경색, 불안정성 협심증)을 갖고 있는 2명의 환자에서 심각한 서맥/동휴지(sinus pause)/부전수축(asystole)이 나타났으나 투여를 중지하면 이러한 증상이 사라진다.

2) 중추신경계 : 때때로 어지러움, 혼몽, 착란, 두통, 흥분, 피로감이 나타날 수 있으며, 지각이상, 무력증, 우울, 비정상적 사고, 근심, 식욕부진, 간질, 두경감이 보고된 바 있다.

3) 호흡기계 : 때때로 기관지경련, 천명, 호흡곤란, 비충혈, 건성수포음, 수포음이 보고되었다.

4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 소화불량, 변비, 구갈, 상복부불쾌감, 미각이상이 보고되었다.

5) 피부(주사부위) : 염증 및 경화 등이 주사부위에 일어나는 보고가 있다. 부종, 홍반, 피부변색, 주사부위의 작열감, 혈전성 정맥염 및 침윤에 따른 국소적 피부괴사가 보고되었다.

6) 기타 : 때때로 요저류, 언어장애, 부정시(abnormal vision), 견갑골통증, 경직, 발열이 보고되었다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 레세르핀과 같은 카테콜아민 고갈약물을 β-차단제와 병용투여시 상가적 효과가 있다. 그러므로 이 약과 카테콜아민 고갈약물을 병용투여한 환자는 저혈압 또는 어지러움, 실신 또는 기립성 저혈압을 일으킬 수 있는 현저한 서맥의 가능성에 대해 면밀히 관찰한다.

2) 이 약과 와르파린의 상호작용에 대한 연구에 의하면 이 약과 와르파린의 병용투여가 와르파린의 혈장농도를 변경시키지 않는 것으로 나타났다. 이 약의 혈장농도는 와르파린과 병용투여시 상승하지만 이것은 임상적으로 중요하지 않다.

3) 디곡신과 이 약을 정상 지원자에게 병용투여할 경우에는 어느 시점에서 디곡신의 혈중농도가 10-20% 증가되었다. 디곡신은 이 약의 약동학에는 영향을 주지 않는다.

4) 정맥투여로 모르핀과 이 약을 정상인에게 병용투여할 경우에는 모르핀의 혈중농도에 대한 영향은 없으나 이 약의 안정된 혈중 농도는 몰핀의 존재하에 46%증가하였다. 기타 약동학적 요소는 변화가 없었다.

5) 외과수술중인 환자에 있어서 석시닐콜린에 의한 신경근차단 기간중 이 약의 영향을 연구한 바에 의하면 석시닐콜린의 신경근차단작용은 이 약의 투여에 의해서 영향을 받지 않으나 신경근차단기간은 5분에서 8분으로 연장되었다.

6) 칼슘길항제와의 관계에 대한 자료는 없으나 일반적으로 다른 β-차단제와 같이 심실기능이 손상된 환자에게 이 약과 베라파밀을 병용투여할 경우에는 신중히 투여한다. 전도장애 환자에게 병용투여하지 않으며 베라파밀을 투여중지후 48시간내에 이 약을 투여하지 않는다.

7) 흡입마취제의 저혈압효과는 이 약에 의해 증가될 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ESMOLOL HYDROCHLORIDE
BREVIBLOC (ESMOLOL HYDROCHLORIDE)
BREVIBLOC DOUBLE STRENGTH IN PLASTIC CONTAINER (ESMOLOL HYDROCHLORIDE)
BREVIBLOC IN PLASTIC CONTAINER (ESMOLOL HYDROCHLORIDE)
ESMOLOL HYDROCHLORIDE (ESMOLOL HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	154430BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806454011904
BIT 약효분류	β 차단제 (Beta Blockers)
ATC 코드	Esmolol / C07AB09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	212 (부정맥용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645401191 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \3,799 원/10mL/병(2024.07.01)(최신약가) \3,995 원/10mL/병(2022.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	갈색의 유리바이알에 무색 내지 담황색의 투명한 수성액이 들어있는 주사제 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	10 바이알
보관방법	차광한 밀봉용기, 실온(1~30°C)보관

복약정보

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(임부에 대한 치료 이익이 태아에 대한 위험성을 상회할 경우에 한해 사용할 것. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Esmolol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Similar to other beta-blockers, esmolol blocks the agonistic effect of the sympathetic neurotransmitters by competing for receptor binding sites. Because it predominantly blocks the beta-1 receptors in cardiac tissue, it is said to be cardioselective. In general, so-called cardioselective beta-blockers are relatively cardioselective; at lower doses they block beta-1 receptors only but begin to block beta-2 receptors as the dose increases. At therapeutic dosages, esmolol does not have intrinsic sympathomimetic activity (ISA) or membrane-stabilizing (quinidine-like) activity. Antiarrhythmic activity is due to blockade of adrenergic stimulation of cardiac pacemaker potentials. In the Vaughan Williams classification of antiarrhythmics, beta-blockers are considered to be class II agents.
Pharmacology	Esmolol에 대한 Pharmacology 정보 Not Available
Metabolism	Esmolol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Esmolol에 대한 단백결합 정보 55% bound to human plasma protein, while the acid metabolite is 10% bound.
Half-life	Esmolol에 대한 반감기 정보 Rapid distribution half-life of about 2 minutes and an elimination half-life of about 9 minutes. The acid metabolite has an elimination half-life of about 3.7 hours.
Absorption	Esmolol에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed, steady-state blood levels for dosages from 50-300 µg/kg/min (0.05-0.3 mg/kg/mm) are obtained within five minutes.
Pharmacokinetics	Esmolol HCl의 약물동력학자료 β-차단 작용의 발현시간 정맥주사 : 2-10분 이내 (부하용량 투여시 작용발현시간이 가장 빠르다) 작용지속시간 : 10-30분으로 짧으나, 축적가능한 고농도, 장기간 사용 시에는 연장된다. 단백결합 : 55% 대사 : 혈액에서 esterase에 의해 대사된다. 반감기 성인 : 9분 소실 : 용량의 약 69%는 대사체로, 2%는 미변화체로 뇨를 통해 배설된다.
Biotransformation	Esmolol에 대한 Biotransformation 정보 Rapidly metabolized by hydrolysis of the ester linkage, chiefly by the esterases in the cytosol of red blood cells and not by plasma cholinesterases or red cell membrane acetylcholinesterase. Mainly in red blood cells to a free acid metabolite (with 1/1500 the activity of esmolol) and methanol.
Toxicity	Esmolol에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include cardiac arrest, bradycardia, hypotension, electromechanical dissociation and loss of consciousness.
Drug Interactions	Esmolol에 대한 Drug_Interactions 정보 Acetohexamide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaChlorpropamide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaClonidine Increased hypertension when clonidine stoppedDihydroergotamine Ischemia with risk of gangreneDihydroergotoxine Ischemia with risk of gangreneDisopyramide The beta-blocker increases toxicity of disopyramideErgotamine Ischemia with risk of gangreneEpinephrine Hypertension, then bradycardiaFenoterol AntagonismFormoterol AntagonismGliclazide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaGlipizide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaGlisoxepide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaGlycodiazine The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaIbuprofen Risk of inhibition of renal prostaglandinsIndomethacin Risk of inhibition of renal prostaglandinsInsulin The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaInsulin-aspart The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaInsulin-detemir The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaInsulin-glargine The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaInsulin-glulisine The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaInsulin-lispro The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaIsoproterenol AntagonismLidocaine The beta-blocker increases the effect and toxicity of lidocaineMethysergide Ischemia with risk of gangreneOrciprenaline AntagonismPirbuterol AntagonismPiroxicam Risk of inhibition of renal prostaglandinsPrazosin Risk of hypotension at the beginning of therapyProcaterol AntagonismRepaglinide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaSalbutamol AntagonismSalmeterol AntagonismTerbutaline AntagonismTolazamide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaTolbutamide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemiaVerapamil Increased effect of both drugsErgonovine Ischemia with risk of gangreneGlibenclamide The beta-blocker decreases the symptoms of hypoglycemia
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Esmolol에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Esmolol에 대한 Description 정보 Esmolol (trade name Brevibloc) is a cardioselective beta1 receptor blocker with rapid onset, a very short duration of action, and no significant intrinsic sympathomimetic or membrane stabilising activity at therapeutic dosages.Esmolol decreases the force and rate of heart contractions by blocking beta-adrenergic receptors of the sympathetic nervous system, which are found in the heart and other organs of the body. Esmolol prevents the action of two naturally occurring substances: epinephrine and norepinephrine.
Dosage Form	Esmolol에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid Intravenous
Drug Category	Esmolol에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-Antagonists
Smiles String Canonical	Esmolol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC(=O)CCC1=CC=C(OCC(O)CNC(C)C)C=C1
Smiles String Isomeric	Esmolol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC(=O)CCC1=CC=C(OC[C@H](O)CNC(C)C)C=C1
InChI Identifier	Esmolol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H25NO4/c1-12(2)17-10-14(18)11-21-15-7-4-13(5-8-15)6-9-16(19)20-3/h4-5,7-8,12,14,17-18H,6,9-11H2,1-3H3
Chemical IUPAC Name	Esmolol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 methyl 3-[4-[2-hydroxy-3-(propan-2-ylamino)propoxy]phenyl]propanoate

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