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헤르벤주50mg(딜티아젬염산염) Herben Inj. 50mg
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 병용금기 |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| diltiazem |
145704BIJ |
2 |
20160155 |
20161230 |
동물 실험에서 최기형성 및 태자치사 작용 보고. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
640003951
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\3,484 원/1병(2024.07.01)(현재약가)
\3,498 원/1병(2024.05.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
이 약은 흰색의 덩어리 또는 다공성 고체로서 냄새는 없다. 이 약은 물에 잘 녹고 클로로포름에 거의 녹지 않는다. 이 약은 따로 규정한 삼투압비 측정법에 따라 시험할 때 0.9-1.1이다. [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
1바이알(50mg) x 10/카톤
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| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 50밀리그램 |
10 바이알 |
Vial |
8806400039501 |
8806400039525 |
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| 50밀리그램 |
1 바이알 |
Vial |
8806400039501 |
8806400039518 |
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| 주성분코드 |
145704BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 빈맥성부정맥(상실성)
2. 수술시 이상 고혈압의 구급처치, 응급성고혈압(고혈압성발증)
3. 불안정 협심증
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약은 5㎖ 이상의 생리식염주사액 또는 포도당주사액에 용해하여 다음과 같이 투여한다.
1. 빈맥성부정맥(상실성)
성인 : 염산딜티아젬으로서 1회 10㎎을 약 3분간에 걸쳐 천천히 정맥주사한다.
2. 수술시 이상 고혈압의 구급처치
① bolus 정맥주사
성인 : 1회 10㎎을 약 1분간에 걸쳐 천천히 정맥주사한다.
② 점적 정맥주사
성인 : 체중 ㎏당 5-15㎍을 1분간에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 목표치까지 혈압을 내린 후 혈압을 관찰하면서 점적속도를 조절한다.
3. 응급성고혈압(고혈압성발증)
성인 : 체중 ㎏당 5-15㎍을 1분간에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 목표치까지 혈압을 내린 후 혈압을 관찰하면서 점적속도를 조절한다.
4. 불안정 협심증
통상, 성인에는 1분간에 체중 kg당 염산딜티아젬으로서 1-5㎍을 점적정주한다. 투여량은 저용량에서 개시하여 환자의 병태에 따라 적절히 증감하나 최대용량은 1분간에 체중 kg당 5㎍까지로 한다.
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| 주요약물 상호작용 |
[조회]
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| 금기 |
1) 중증의 저혈압 또는 심인성 쇽 환자
2) 동기능부전증후군, 동방블록, 방실블록(2, 3도) 환자(인공심실박동기를 착용중인 환자는 제외)(이 약의 심자극생성 억제작용, 심전도 억제작용이 과도하게 나타날 수 있다)
3) 중증의 울혈성 심부전 환자
4) 중증의 심근병증 환자
5) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
7) 심실성 빈맥 환자
8) 부전도로(WPW, LGL증후군)를 수반하는 심방세동 또는 심방조동 환자
9) β-차단제(정맥주사)를 투여받고 있는 환자
10) 이바브라딘을 병용투여하는 환자(‘5. 상호작용’항 참조) |
| 신중투여 |
1) 저혈압 환자
2) 서맥, 방실블록(1도) 환자(이 약의 심자극생성억제작용, 심전도 억제 작용이 과도하게 나타날 수 있다)
3) 울혈성 심부전 환자
4) 심근병증 환자
5) 급성 심근경색이 있는 환자
6) 중증의 간·신부전 환자(약물대사, 배설이 지연되어 작용이 증강될 수 있다.) |
| 이상반응 |
1) 순환기계
① 드물게 완전방실블록, 현저한 서맥 등이 나타날 수 있고 심정지에 이를 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 다음과 같은 적절한 처치를 한다.
- 완전방실블록, 현저한 서맥 : 황산아트로핀, 이소프로테레놀 등의 투여와 필요에 따라서 심박동(pacing) 등의 적절한 처치를 한다.
- 심정지 : 심장맛사지, 에피네프린 등의 카테콜아민 투여 등 소생처치를 한다.
② 때때로 울혈성 심부전, 혈압저하, 서맥, 방실접합부조율, 방실블록, 각블록, 기외수축, 동정지, 안면홍조, 심계항진, 드물게 어지러움, 동방블록, 일시적인 빈맥 등이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다.
2) 정신신경계 : 때때로 두통, 구역 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 간장 : 드물게 ALT, AST, ALP, LDH 등의 상승 등이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 드물게 발진, 가려움, 광과민증 등이 나타날 수 있다.
5) 신장 : 드물게 요량감소, 혈청 크레아티닌, BUN의 상승 등이 나타날 수 있다.
6) 호흡기계 : 기관지경련(천식악화 포함)이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 때때로 주사부위의 국소 발적이 나타날 수 있으며, 빈도 불명하게 루푸스 유사 증후군(Lupus-like syndrome)이 나타날 수 있다.
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| 상호작용 |
1) 다른 항부정맥약(인산디소피라미드)과 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 혈압강하제, 질산염제제 : 혈압강하제의 효과를 증강시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) β-차단제, 라우울피아제제, 부정맥용제(아미오다론 등) : 서맥이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
4) 카르바마제핀 : 카르바마제핀의 혈중농도를 상승시켜 중독증상(졸음, 구역, 구토, 어지러움 등)이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.
5) 디기탈리스제제 : 디곡신, 메칠디곡신의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
6) 흡입마취제 : 심자극생성 억제작용, 심전도 억제작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.
7) 근이완제 : 근이완제의 작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.
8) 페니토인 : 페니토인의 혈중농도가 상승할 수 있으므로 신중히 투여한다.
9) 시메티딘 : 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
10) 테오피린 : 테오피린의 대사, 배설이 지연될 수 있으므로 신중히 투여한다.
11) 니히드로피리딘계 칼슘차단제(니페디핀 등) : 디히드로피리딘계 칼슘차단제의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
12) 아프린딘 : 두 약물의 혈중농도를 서로 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
13) 시클로스포린 : 시클로스포린의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
14) 리팜피신 : 이 약의 작용을 저하시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
15) 미다졸람 : 미다졸람의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
16) 타크롤리무스 : 타크롤리무스의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
17) 트리아졸람 : 트리아졸람의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
18) 이바브라딘 : 심박수를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
640003951
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\3,484 원/1병(2024.07.01)(최신약가)
\3,498 원/1병(2024.05.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
이 약은 흰색의 덩어리 또는 다공성 고체로서 냄새는 없다. 이 약은 물에 잘 녹고 클로로포름에 거의 녹지 않는다. 이 약은 따로 규정한 삼투압비 측정법에 따라 시험할 때 0.9-1.1이다.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1바이알(50mg) x 10/카톤
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| 보관방법 |
밀봉용기, 실온보존(1～30℃) |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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임산부 또는 임신계획중 복용금지 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
[ivabradine hydrochloride (as ivabradine)]
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Diltiazem에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Possibly by deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum, dilitiazem, like verapamil, inhibits the influx of extracellular calcium across both the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes. The resultant inhibition of the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells leads to dilation of the coronary and systemic arteries and improved oxygen delivery to the myocardial tissue.
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| Pharmacology |
Diltiazem에 대한 Pharmacology 정보
Diltiazem, a benzothiazepine calcium-channel blocker, is used alone or with an angiotensin-converting enzyme inhibitor, to treat hypertension, chronic stable angina pectoris, and Prinzmetal's variant angina. Diltiazem is similar to other peripheral vasodilators. Diltiazem inhibits the influx of extra cellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes possibly by deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum. The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
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| Metabolism |
Diltiazem에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
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| Protein Binding |
Diltiazem에 대한 단백결합 정보
70%-80%
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| Half-life |
Diltiazem에 대한 반감기 정보
3.0 - 4.5 hours
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| Absorption |
Diltiazem에 대한 Absorption 정보
Diltiazem is well absorbed from the gastrointestinal tract but undergoes substantial hepatic first-pass effect.
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| Pharmacokinetics |
Diltiazem HCl의 약물동력학자료
- 작용발현시간
- 흡수 : 80-90%
- 최고혈중농도 도달시간 : 속방정 2-3시간 이내 서방형제제 6-11시간
- 분포 : Vd 1.7 L/kg. 유즙으로도 분포한다.
- 단백결합 : 77-85%
- 대사
- 초회통과효과 크다.
- 간에서 대사된다.
- 1회 정맥주사 시 N-monodesmethyldiltiazem, desacetyldiltiazem의 혈중농도는 대개 측정되지 않지만, 24시간 IV infusion 투여 후에는 측정가능한 농도만큼 축적된다. N-monodesmethyldiltiazem은 diltiazem 효능의 20%, desacetyldiltiazem은 diltiazem 효능의 약 50%의 효과가 있다고 여겨진다.
- 생체내이용율 : 초회통과효과가 크므로 약 40-60%
- 반감기
- 4-6시간
- 신장애시 증가할 수도 있다.
- 서방형제제는 5-7시간
- 소실 : 대부분 대사체로서 뇨, 담즙을 통해 배설된다.
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| Biotransformation |
Diltiazem에 대한 Biotransformation 정보
Diltiazem is metabolized by and acts as an inhibitor of the CYP3A4 enzyme.
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| Toxicity |
Diltiazem에 대한 Toxicity 정보
LD50=740mg/kg (orally in mice)
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| Drug Interactions |
Diltiazem에 대한 Drug_Interactions 정보
Amiodarone Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasAmlodipine Increases the effect and toxicity of amlodipineAprepitant This CYP3A4 inhibitor increases the effect and toxicity of aprepitantAtazanavir Atazanavir increases the effect and toxicity of diltiazemAtenolol Increased risk of bradycardiaAtorvastatin Increases the effect and toxicity of atorvastatinBuspirone The calcium channel blocker increases the effect and toxicity of buspironeCarbamazepine Increases the effect of carbamazepineCerivastatin Increases the effect and toxicity of the statinCilostazol Increases the effect of cilostazolCisapride Increases the levels of cisaprideCyclosporine Increases the effect and toxicity of cyclosporineDihydroquinidine barbiturate Increases the effect and toxicity of quinidineLovastatin Increases the effect and toxicity of the statinMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMetoprolol Increased risk of bradycardiaMidazolam The calcium channel blocker increases the effect and toxicity of the benzodiazepineMoricizine Increased effect/toxicity of moricizinePindolol Increased risk of bradycardiaPropranolol Increased risk of bradycardiaQuinidine Increases the effect and toxicity of quinidineQuinidine barbiturate Increases the effect and toxicity of quinidineQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityRanolazine Increased levels of ranolazine- risk of toxicityRifampin Rifampin decreases levels of diltiazemRitonavir Ritonavir increases diltiazem levelsSimvastatin Increases the effect and toicity of simvastatinSirolimus Increases the effect and toxicity of sirolimusTacrolimus Increases levels of tacrolimusTerfenadine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTriazolam The calcium channel blocker increases the effect and toxicity of the benzodiazepine
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
Diltiazem에 대한 P450 table
SUBSTRATES
CYP 3A4/3A5/3A7
Macrolide antibiotics:
clarithromycin
erythromycin
NOT azithromycin
telithromycin
Anti-arrhythmics:
quinidine
Benzodiazepines:
alprazolam
diazepam
midazolam
triazolam
Immune Modulators:
cyclosporine
tacrolimus (FK506)
HIV Protease Inhibitors:
indinavir
ritonavir
saquinavir
Prokinetic:
cisapride
Antihistamines:
astemizole
chlorpheniramine
Calcium Channel Blockers:
amlodipine
**diltiazem**
felodipine
nifedipine
nisoldipine
nitrendipine
verapamil
HMG CoA Reductase Inhibitors:
atorvastatin
cerivastatin
lovastatin
NOT pravastatin
simvastatin
aripiprazole
buspirone
gleevec
haloperidol (in part)
methadone
pimozide
quinine
NOT rosuvastatin
sildenafil
tamoxifen
trazodone
vincristine
INHIBITORS
CYP 3A4/3A5/3A7
HIV Protease Inhibitors:
indinavir
nelfinavir
ritonavir
amiodarone
NOT azithromycin
cimetidine
clarithromycin
**diltiazem**
erythromycin
fluvoxamine
grapefruit juice
itraconazole
ketoconazole
mibefradil
nefazodone
troleandomycin
verapamil
INDUCERS
CYP 3A4/3A5/3A7
carbamazepine
phenobarbital
phenytoin
rifabutin
rifampin
St. John's wort
troglitazone
SUBSTRATES
CYP 3A4/3A5/3A7
Macrolide antibiotics:
clarithromycin
erythromycin
NOT azithromycin
telithromycin
Anti-arrhythmics:
quinidine
Benzodiazepines:
alprazolam
diazepam
midazolam
triazolam
Immune Modulators:
cyclosporine
tacrolimus (FK506)
HIV Protease Inhibitors:
indinavir
ritonavir
saquinavir
Prokinetic:
cisapride
Antihistamines:
astemizole
chlorpheniramine
Calcium Channel Blockers:
amlodipine
**diltiazem**
felodipine
nifedipine
nisoldipine
nitrendipine
verapamil
HMG CoA Reductase Inhibitors:
atorvastatin
cerivastatin
lovastatin
NOT pravastatin
simvastatin
aripiprazole
buspirone
gleevec
haloperidol (in part)
methadone
pimozide
quinine
NOT rosuvastatin
sildenafil
tamoxifen
trazodone
vincristine
INHIBITORS
CYP 3A4/3A5/3A7
HIV Protease Inhibitors:
indinavir
nelfinavir
ritonavir
amiodarone
NOT azithromycin
cimetidine
clarithromycin
**diltiazem**
erythromycin
fluvoxamine
grapefruit juice
itraconazole
ketoconazole
mibefradil
nefazodone
troleandomycin
verapamil
INDUCERS
CYP 3A4/3A5/3A7
carbamazepine
phenobarbital
phenytoin
rifabutin
rifampin
St. John's wort
troglitazone
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| Food Interaction |
Diltiazem에 대한 Food Interaction 정보
Take this medication 30 minutes before meals.Avoid natural licorice.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Diltiazem에 대한 Description 정보
A benzothiazepine derivative with vasodilating action due to its antagonism of the actions of the calcium ion in membrane functions. It is also teratogenic. [PubChem]
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| Dosage Form |
Diltiazem에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule, extended release OralLiquid IntravenousSolution IntravenousTablet OralTablet, extended release Oral
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| Drug Category |
Diltiazem에 대한 Drug_Category 정보
Antihypertensive AgentsCalcium Channel BlockersCalcium-channel blocking agentsCardiovascular AgentsVasodilator Agents
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| Smiles String Canonical |
Diltiazem에 대한 Smiles_String_canonical 정보
COC1=CC=C(C=C1)C1SC2=CC=CC=C2N(CCN(C)C)C(=O)C1OC(C)=O
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| Smiles String Isomeric |
Diltiazem에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
COC1=CC=C(C=C1)[C@@H]1SC2=CC=CC=C2N(CCN(C)C)C(=O)[C@@H]1OC(C)=O
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| InChI Identifier |
Diltiazem에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C22H26N2O4S/c1-15(25)28-20-21(16-9-11-17(27-4)12-10-16)29-19-8-6-5-7-18(19)24(22(20)26)14-13-23(2)3/h5-12,20-21H,13-14H2,1-4H3/t20-,21+/m1/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Diltiazem에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
[(2S,3S)-5-(2-dimethylaminoethyl)-2-(4-methoxyphenyl)-4-oxo-2,3-dihydro-1,5-benzothiazepin-3-yl] acetate
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-04-29
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. DILTIAZEM[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.1[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.3[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.1[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.1[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
