드러그인포 약품요약정보 - 세프템건조시럽(세프티부텐)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642900760[A03404211] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2016.10.01)(현재약가)
\223 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

체리향이 나는 현탁액의 조제용 분말 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1SYR

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
90밀리리터	1 개	병	8806429007604	8806429007628
30밀리리터	1 개	병	8806429007604	8806429007611

주성분코드

128601ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 유효균종
대장균, 클렙시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속(프로테우스 미라비리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아 레트게리), 인플루엔자균, 임균, 스트렙토코쿠스 파이오게네스, 스트렙토코쿠스 뉴모니아, 모락셀라 카타랄리스 중에서 이 약 감수성 균에 의한 하기 감염증

2. 적응증

1) 상기도 감염증 : 인두염, 편도염, 부비강염, 중이염

2) 하기도 감염증 : 기관지염, 만성 호흡기 질환의 2차 감염, 폐렴

3) 복합성·비복합성 요로 감염증 : 방광염, 신우신염, 임균성 요도염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 성인 : 세프티부텐로서 1회 400 mg(역가)을 1일 1회 경구투여한다.

2. 소아 : 세프티부텐으로서 체중 kg당 9 mg(역가)을 1일 1회 복용한다. 체중이 45 kg이상이거나 연령이 10세 이상인 소아에게는 성인 용량을 투여해도 된다. 단, 6개월 이하의 영아에서의 이 약의 유효성, 안전성은 아직 확립되지 않았다.

3. 신장 기능에 이상이 있는 환자의 경우 아래와 같이 투여량을 조절하거나 투여횟수를 조절하여 복용한다.

크레아티닌청소율

(mL/min)

> 50

30 ∼ 49

5 ∼ 29

1일 투여 허용량

400 mg

200 mg

100 mg

신장 기능에 이상이 있는 환자에게 약물 투여 간격을 조절할 때는 크레아티닌청소율이 30 ∼ 49 mL/min 인 환자의 경우 48시간 마다 5 ∼ 29 mL/min인 환자의 경우에는 96시간마다 이 약 400 mg(역가)을 복용한다.

4. 1주일에 2 ∼ 3회 신장투석을 받는 사람은 각 투석 시기의 마지막에 이 약 400 mg(역가)을 투여한다.

* 건조시럽 조제 방법 *

최종 농도	용기 크기	현탁에 필요한 물의 양
18 mL	30 mL	28 mL
	60 mL	53 mL
	90 mL	78 mL
	120 mL	103 mL

용기를 가볍게 친 후에 적당량의 물을 넣고 잘 흔들어 분말을 현탁시킨 후 나머지 물을 가하여 표시선까지 맞춘 다음 사용한다. 사용한 후에는 마개를 꼭 막아 냉암소에서 보관할 때 14일간 약효의 변함없이 사용할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 의한 쇼크의 병력이 있는 환자
2) 이 약의 및 구성성분 또는 세펨계 항생물질에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 6개월 이하의 영아(안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.)

신중투여

1) 페니실린계 항생물질에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자(페니실린 민감성 환자(penicillin-sensitive patients)에 투여할 경우에는, 베타락탐계 항생제간의 상호과민반응이 명확히 밝혀졌고, 페니실린 알레르기 병력이 있는 환자 중 10 %까지 발생할 수 있으므로 주의해야 한다.)

2) 본인 또는 부모, 형제에 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자

3) 중증의 신장애가 있는 환자

4) 경구 섭취가 불량한 환자 또는 비경구적으로 영양을 섭취하는 환자, 고령자, 전신 상태가 불량한 환자(비타민K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

5) 중증 위장관 질환(특히, 만성 대장염) 또는 그 병력이 있는 환자

이상반응

1) 중대한 이상반응

(1) 쇼크, 아나필락시스모양 증상 : 드물게 쇼크, 아나필락시스모양 증상(호흡곤란, 전신홍조, 부종 등)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 급성 신부전 : 드물게 급성 신부전 등의 위독한 신장애가 나타날 수 있으므로, 정기적으로 검사하는 등 충분히 관찰하고 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(3)위막성 대장염 : 드물게 위막성 대장염 등 혈변을 수반하는 심한 대장염이 일어날 수 있다. 복통, 잦은 설사가 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(4)다른 세펨계 항생물질로부터 다음의 이상반응이 보고되어 있으므로 다음의 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

① 용혈성 빈혈

② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)

③ 간질성폐렴, PIE 증후군 : 발열, 기침, 호흡 곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성폐렴, PIE 증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 한다.

2) 기타의 이상반응

(1) 과민반응 : 홍반, 드물게 발진, 두드러기, 가려움증, 발열 등이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 혈액계 : 때때로 빈혈, 과립구감소, 호산구증가, 드물게 BUN 상승, 크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.

(3) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, LDH, γ-GTP 상승, 드물게 빌리루빈 상승이 나타날 수 있다.

(4) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 위통·위부불쾌감, 복통, 소화불량, 위염, 드물게 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

(5) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

(6) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

(7) 기타 : 때때로 두중감, 전신권태감, 드물게 어지럼이 나타날 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CEFTIBUTEN
CEDAX (CEFTIBUTEN DIHYDRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	128601ASY [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806429007604
BIT 약효분류	3세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Third Generation)
복지부분류코드	612 (주로 그람음성균에 작용하는 것 )
의약품 바코드정보	내용보기 세프템건조시럽(세프티부텐)/A03404211 제품규격:30밀리리터/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:199800472 /대표코드:8806429007604/표준코드:8806429007611 구바코드:-/비고:- 세프템건조시럽(세프티부텐)/A03404211 제품규격:90밀리리터/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:199800472 /대표코드:8806429007604/표준코드:8806429007628 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642900760[A03404211] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2016.10.01)(최신약가) \223 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	체리향이 나는 현탁액의 조제용 분말 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1SYR
보관방법	기밀용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ceftibuten에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ceftibuten exerts its bactericidal action by binding to essential target proteins of the bacterial cell wall. This binding leads to inhibition of cell-wall synthesis.
Pharmacology	Ceftibuten에 대한 Pharmacology 정보 Ceftibuten is a third-generation cephalosporin antibiotic.
Protein Binding	Ceftibuten에 대한 단백결합 정보 Ceftibuten is 65% bound to plasma proteins. The protein binding is independent of plasma ceftibuten concentration.
Half-life	Ceftibuten에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption	Ceftibuten에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed following oral administration.
Pharmacokinetics	Ceftibuten의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 신속하게 흡수된다. 음식물은 혈중최고농도를 감소시키고 혈중최고농도 도달시간을 연장시키며 AUC를 감소시킨다. 반감기 : 2시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2-3 시간 소실 : 신배설
Biotransformation	Ceftibuten에 대한 Biotransformation 정보 A study with radiolabeled ceftibuten administered to 6 healthy adult male volunteers demonstrated that cis-ceftibuten is the predominant component in both plasma and urine. About 10% of ceftibuten is converted to the trans-isomer is approximately 1/8 as antimicrobially potent as the cis-isomer.
Toxicity	Ceftibuten에 대한 Toxicity 정보 Overdosage of cephalosporins can cause cerebral irritation leading to convulsions.
Drug Interactions	Ceftibuten에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ceftibuten에 대한 Description 정보 Ceftibuten is a third-generation cephalosporin antibiotic. It is an orally-administered agent. Cefalexin is used to treat acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis (ABECB), acute bacterial otitis media, pharyngitis, and tonsilitis.
Dosage Form	Ceftibuten에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralSuspension Oral
Drug Category	Ceftibuten에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsCephalosporins
Smiles String Canonical	Ceftibuten에 대한 Smiles_String_canonical 정보 O.O.NC1=NC(=CS1)C(=CCC(O)=O)C(=O)NC1C2SCC=C(N2C1=O)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Ceftibuten에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 O.O.NC1=NC(=CS1)\C(=C\CC(O)=O)C(=O)N[C@H]1[C@H]2SCC=C(N2C1=O)C(O)=O
InChI Identifier	Ceftibuten에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H14N4O6S2.2H2O/c16-15-17-7(5-27-15)6(1-2-9(20)21)11(22)18-10-12(23)19-8(14(24)25)3-4-26-13(10)19;;/h1,3,5,10,13H,2,4H2,(H2,16,17)(H,18,22)(H,20,21)(H,24,25);2*1H2/b6-1-;;/t10-,13-;;/m1../s1/f/h18,20,24H,16H2;;
Chemical IUPAC Name	Ceftibuten에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-amino-1,3-thiazol-4-yl)-5-hydroxy-5-oxopent-2-enoyl]amino]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid dihydrate

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