드러그인포 약품요약정보 - 엑소덤패취10(니코틴)

허가정보

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상한금액

674400240 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

이 약은 반투명한 점착성 물질을 황갈색의 폴리에스테르필름의 알루미늄박층과 부직포가 합지된 면에 도포하고 고체면에 방출보호막을 덮은 패취제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

7매/1포

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
19밀리그램	7 매	포	8806744002407	8806744002421	3.15×3.2 cm,10 ㎠
19밀리그램	1 매	포	8806744002407	8806744002414	3.15×3.2cm, 10 ㎠

주성분코드

A88112CPC [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

금연시 보조 요법제

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 1일 1회 1매씩 털이 없는 신체부분(팔안쪽, 엉덩이 등)에 부착하되, 매일 부착부위를 바꾼다.
니코틴패취 30은 일반적으로 하루 담배 20개비 이상 흡연가에게 적용하고 니코틴패취 20은 하루 20개비까지의 흡연가에게 적용한다. 니코틴패취 10은 마지막 단계에 니코틴 보충을 감소시키는데 적용한다.
보통 다음 계획에 따라 적용한다.
- 심한 흡연가 : 니코틴패취 30으로 시작하고 그 다음에는 니코틴패취 20, 그리고 마지막으로 니코틴패취 10의 순서로 각각 4주동안 적용한다.
- 보통 흡연가 : 니코틴패취 20을 8주동안 적용하고, 그후 니코틴패취 10을 4주간 적용한다.
치료는 3개월을 초과하지 말아야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약에 함유된 니코틴, 부형제 또는 박리(벗겨짐)막, 지지체, 접착제 등 이 약의 다른 구성성분에 과민성이 있는 환자
2) 건선(마른비늘증), 만성피부염, 두드러기와 같은 만성피부질환이 있는 환자, 전신적인 피부질환 환자 또는 과민성 피부염 환자
3) 불안정 협심증 또는 협심증 악화[프린즈메탈 협심증(Prinzmetal's angina : 변형성 협심증) 포함] 환자, 최근 3개월 이내에 심근경색을 경험한 환자, 급성 경색증 후기(post-infarction period) 환자, 중증(심한 증상)의 심부정맥 환자 등 임상적으로 관련이 있는 심부정맥 환자, 전신 고혈압 또는 말초혈관질환 등 중증(심한 증상)의 심혈관계 질환 환자
4) 급성 뇌졸중이나 최근 뇌혈관 이상이 있었던 환자 등 뇌혈관성 질환이 있는 환자
5) 임부
니코틴은 어떤 형태로도 임신 중일 때 투여되어서는 안된다. 니코틴은 태반을 통과하여 용량 비례적으로 태아의 호흡과 순환에 영향을 미칠 뿐 아니라 동물시험에서 니코틴은 태자의 비특이적 성장 지연 및 골격계 이상을 야기하였다. 따라서 니코틴은 임산부에 투여되었을 때 태아에 해를 미칠 수 있다고 추정된다. 또한 흡연이 모체 및 태아의 건강에 미치는 해로운 영향은 맹백히 확립되어 있다. 그러므로 임산부는 니코틴 대체요법을 실시하지 않고 흡연을 중단하여야 한다.
6) 수유부
니코틴은 치료용량에도 모유 중으로 분비되어 유아에게 영향을 미칠 수 있다. 따라서 이 약은 수유부에게 사용되어서는 안된다.
7) 18세 미만의 소아 및 청소년(안전성•유효성이 확립되지 않음)
8) 비흡연자 및 일시적 흡연자

신중투여

다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 위염 및 급성 위궤양 등 소화성궤양 환자
2) 폐색(닫혀서 막힘)성 동맥질환, 안정형 협심증, 심부전, 비대상성 심부전, 심근경색, 심부정맥, 혈관경련, 조절되지 않는 고혈압, 동맥혈관 바이패스 이식 또는 혈관성형술 환자 등 심혈관계 질환 환자
3) 고령자(노인), 신•간부전(간기능상실) 환자 : 고령자(노인), 신•간부전(간기능상실) 환자에 대한 니코틴의 약물동력학은 연구되지 않았으나 니코틴이 광범위하게 대사되고 총 전신 청소율이 간혈류에 의존한다는 점에서 비추어 볼 때, 간장애가 약물의 동태에 영향을 미칠 수 있으며(청소율 감소), 중증(심한증상)의 신장애는 니코틴이나 그 대사물의 배설에 영향을 미칠 수 있다.
4) 당뇨병 환자(당뇨 환자는 흡연을 중단한 결과로서 인슐린 투여량의 감소가 필요할 수 있다.)
5) 갑상선기능항진증 또는 크롬친화성세포종 환자(니코틴이 부신(콩팥위샘)에서 카테콜아민의 분비를 일으킨다.)

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
원칙적으로 이 약은 흡연으로 인한 것과 유사한 이상반응을 나타낸다.
이 약으로 도달되는 최고 혈중 니코틴 농도는 흡연시에 비해 낮고 상하변동이 적으므로, 이 약으로 치료 중 나타나는 니코틴 관련 이상반응은 흡연시보다 덜 뚜렷하며, 어지러움, 두통, 수면장애 등 일부 증상은 금연시의 금단 증상들과 구분하기 힘들다. 또한 금연과 관련하여 집중력 저하, 피로, 불안, 자극과민성, 식욕증가와 같은 다른 주관적 감각이 발생할 수 있다.
이 약의 주된 이상반응은 제제 적용 부위의 피부반응으로서, 패취 적용 부위의 홍반(붉은 반점) 또는 가려움증이었다. 약 20% 환자에서 투여 첫주 동안 경미한(가벼운) 국소 피부반응이 나타났다. 부종(부기), 작열감(화끈감), 수포, 피진(피부 발진) 또는 적용 부위의 조임 또한 보고되었으며, 이런 반응들은 대부분 완화했고 48시간 이내에 회복되었다. 좀 더 심한 경우에는 홍반(붉은 반점) 및 침윤이 1-3주까지 지속되었다. 중요한 피부반응은 치료개시 후 3-8주 사이에 발생되었고, 드문 경우 적용부위 이외에까지 확장되었다.
1) 중추신경계 : 두통, 어지러움, 수면장애, 불안, 감정의 불안정, 초조, 비정상적인 꿈, 혼몽(정신이 흐릿하고 가물가물함), 동요(안전부절), 집중장애, 피로, 편두통, 연축(수축과 이완), 하지(다리)경련이 나타날 수 있다.
2) 심혈관계 : 혈압의 변화, 고혈압, 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구역, 복부(배부분) 동통(통증), 소화불량, 변비, 설사, 구토, 위궤양, 연하(삼키기)곤란, 배변 이상, 식욕증가가 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 감기 및 인플루엔자 증상, 기침, 인두염, 비염(코염), 부비강염, 상부 호흡기증상, 기관지염, 호흡곤란이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 홍반(붉은 반점), 부종(부기), 알러지, 피진(피부 발진), 헤르페스진, 가려움증, 두드러기, 여드름, 드물게 피부탈색이 보고되었으며, 이러한 증상이 일어날 경우에는 치료를 중지한다.
6) 감각기계 : 미각도착(맛을 제대로 못느낌), 시야이상이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 월경곤란증, 근육통, 관절통, 치통, 배통(등 통증), 흉통(가슴통증), 동통(통증), 이통(귀통증), 안면(얼굴)홍조, 국소 부종(부기), 체중증가, 구갈, 고창(북배), 치은염(잇몸염), 갑상선 기능장애, 임파선 동통(통증), 방광염, 발한(땀이 남)증가가 나타날 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M086117/니코틴 19.000밀리그램 / M086117/니코틴 38.000밀리그램 / M086117/니코틴 57.000밀리그램 /
주성분코드	A88112CPC [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806744002407
BIT 약효분류	해독제 (Antidotes)
ATC 코드	Nicotine / N07BA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	799 (따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지 않는 의약품 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	674400240 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 반투명한 점착성 물질을 황갈색의 폴리에스테르필름의 알루미늄박층과 부직포가 합지된 면에 도포하고 고체면에 방출보호막을 덮은 패취제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	7매/1포
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(츄잉껌 형태는 C등급, 흡입제/패취제/스프레이제제는 D등급 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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제형별 복약지도

[패취]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Nicotine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Nicotine binds to the nicotinic acetylcholine receptor. Stimulation of nicotinic receptors leads to a variety of cholinergic and adrenergic effects; tachycardia or bradycardia mediated by either stimulation or interference with sympathetic or parasympathetic pathways, stimulation of receptors in the carotic and aortic bodies, release of epinephrine from the adrenal medulla, and stimulation of the chemoreceptor-trigger zone.
Pharmacology	Nicotine에 대한 Pharmacology 정보 Nicotine, the primary alkaloid in tobacco products binds stereo-selectively to nicotinic-cholinergic receptors on autonomic ganglia, the adrenal medulla, neuromuscular junctions and in the brain. Nicotine exerts two effects, a stimulant effect exerted at the locus ceruleus and a reward effect in the limbic system. Itranvenous administration of nicotine causes release of acetylcholine, norepinephrine, dopamine, serotonine, vasopressin, beta-endorphin and ACTH. Nicotine is a highly addictive substance. Nicotine also induces peripheral vasoconstriction, tachycardia and elevated blood pressure. Nicotine inhalers and patches are used to treat smoking withdrawl syndrome. Nicotine is classified as a stimulant of autonomic ganglia.
Metabolism	Nicotine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2A6 (CYP2A6)Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1)Cytochrome P450 2A13 (CYP2A13)Monoamine oxidase type A (MAO-A)Monoamine oxidase type B (MAO-B)Cytochrome P450 2B6 (CYP2B6)
Protein Binding	Nicotine에 대한 단백결합 정보 Less than 5%
Half-life	Nicotine에 대한 반감기 정보 Cotinine has a half life of 15-20 hours, while nicotine has a half life of 1-3 hours
Absorption	Nicotine에 대한 Absorption 정보 Absorption of nicotine through the buccal mucosa is relatively slow and the high and rapid rise followed by the decline in nicotine arterial plasma concentrations seen with cigarette smoking are not achieved with the inhaler. About 10% of absorbed nicotine is excreted unchanged in urine.
Pharmacokinetics	Nicotine의 약물동력학자료 여러 제형 중에서 점비제가 흡연 후 나타나는 혈중 시간-농도 곡선의 양상과 가장 유사하다. 작용지속시간 : 경피제제 : 24시간 흡수 : 경피제제 : 느림 대사 : 간대사. 주로 1/5의 활성을 지닌 cotinine으로 대사됨. 반감기 : 4시간 혈중최고농도 도달시간 : 경피제제 : 8-9 시간 소실 : 신배설. 신클리어런스는 pH-의존적.
Biotransformation	Nicotine에 대한 Biotransformation 정보 Primarily hepatic, cotinine is the primary metabolite.
Toxicity	Nicotine에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include nausea, abdominal pain, vomiting, diarrhea, diaphoresis, flushing, dizziness, disturbed hearing and vision, confusion, weakness, palpitations, altered respiration and hypotension. LD₅₀= 24 mg/kg (orally in mice).
Drug Interactions	Nicotine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nicotine에 대한 Description 정보 Nicotine is highly toxic alkaloid. It is the prototypical agonist at nicotinic cholinergic receptors where it dramatically stimulates neurons and ultimately blocks synaptic transmission. Nicotine is also important medically because of its presence in tobacco smoke. [PubChem]
Dosage Form	Nicotine에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralCapsule, extended release OralDisc TransdermalDrug delivery system Respiratory (inhalation)Gum OralLiquid IntramuscularLiquid OralPatch TransdermalPowder OralSolution IntramuscularSolution / drops OralTablet OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Nicotine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-craving AgentsAutonomic drugsCentral Nervous System AgentsGanglionic StimulantsNicotinic Agonists
Smiles String Canonical	Nicotine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1CCCC1C1=CN=CC=C1
Smiles String Isomeric	Nicotine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1CCC[C@@H]1C1=CN=CC=C1
InChI Identifier	Nicotine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C10H14N2/c1-12-7-3-5-10(12)9-4-2-6-11-8-9/h2,4,6,8,10H,3,5,7H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Nicotine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3-(1-methylpyrrolidin-2-yl)pyridine
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	NICOTINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Cytochrome P450 1A2 Drug:Nicotine Toxicity:tardive dyskinesia in schizophrenia. [바로가기] Replated Protein:Choline O-acetyltransferase Drug:nicotine Toxicity:development of tolerance. [바로가기] Replated Protein:Collagen Drug:nicotine Toxicity:reduced cell proliferation, disrupted cell architecture, disintegration of cells, and extracellular matrix. [바로가기]

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