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세로톤정(염산아자세트론) SEROTONE TAB.
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643304960[A01259211]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2013.09.01)(현재약가)
\13,581 원/1정(2009.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색의 할선이 있는 필름코팅정 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
10정, 100정 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 10밀리그램 |
10 정 |
PTP |
8806433049607 |
8806433049614 |
정제분할 후 차광보관 |
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| 주성분코드 |
419801ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
항암제(시스플라틴 등) 투여로 인한 구역 및 구토의 방지
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 : 아자세트론염산염으로서 1일 1회 10 mg을 경구투여한다. 다만, 1회 15 mg을 초과하지 않는다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
- 항암제를 투여하는 경우, 항암제를 투여하기 30분 ∼ 2시간 전에 투여한다.
- 화학요법제의 각 주기에서, 이 약은 항암제를 투여하는 당일에 투여하고, 항암제를 연일투여하는 경우에는 연일투여기간 중(통상 3 ∼ 5일간)에 투여한다.
- 항암제 투여종료 후 익일 이후에 나타나는 구역, 구토에 대한 이 약의 유효성은 확립되어있지 않음. 그러므로 항암제 투여 종료일의 익일 이후는 이 약의 투여를 계속하지 않도록 주의한다.
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| 금기 |
이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자
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| 이상반응 |
1) 중대한 이상반응
쇼크(빈도불명), 아나필락시스 쇼크(빈도불명) : 쇼크, 아나필락시스 쇼크(불쾌감, 흉부불쾌감, 호흡곤란, 쌕쌕거림, 안면홍조, 발적, 부종, 청색증, 혈압저하 등)를 일으키는 수가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인지된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타 이상반응
(1) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감이 나타날 수 있다.
(2) 소화기계 : 때때로 설사, 복부팽만감, 변비, 하혈이 나타날 수 있다.
(3) 혈액 : 때때로 백혈구수 증가가 나타날 수 있다.
(4) 간 : 때때로 AST, ALT, γ-GTP, LDH, 총빌리루빈치의 상승이 나타날 수 있다.
(5) 신장 : 때때로 BUN의 상승, 단백뇨가 나타날 수 있다.
(6) 피부 : 발진이 나타날 수 있다.
(7) 기타 : 때때로 발열, 권태감, 안면홍조, 총단백감소, 알부민감소가 나타날 수 있다.
3) 국내 시판 후 조사결과 : 국내에서 재심사를 위하여 613명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 4.2 %(26명/613명)로 보고되었다. 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 2.1 %(13명/613명)로 변비 0.7 %(4명)가 가장 많았고, 두통 0.5 %(3명). 안면홍조 0.5 %(3명), 딸꾹질 0.3 %(2명), 설사 0.2 %(1명), 구갈 0.2 %(1명) 순으로 나타났고, 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 딸꾹질(2명), 구갈(1명)이 보고되었다.
4) 외국에서 임상시험 및 시판후 조사결과에서 안전성 평가 대상이 된 총 환자수 3,005 증례 중 173례(5.8 %), 273건의 이상반응이 보고되었다. 주요이상반응은 두통 18건(0.6 %), 발열 14건(0.5 %), 변비 11건(0.4 %), 설사 10건(0.3 %) 등이 있었다. 또한 주요 임상 검사치의 이상은 ALT상승 39건(1.3 %), AST 상승 37건(1.2 %) 등이 있었다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 약리작용 |
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복약설명 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Azasetron HCl의 약물동력학자료
- 흡수 : 흡수가 빠르다.
F : 87.1%
- 대사와 소실 : Benzamide계인 azasetron은 수용성이므로 간에서 대사가 잘 일어나지 않고 대부분이 미변화체로서 뇨중으로 배설된다.
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2020-05-11
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
