환자용 복약 안내서
제품명
| 듀로제식디트랜스 패취 12㎍/h
듀로제식디트랜스 패취 25㎍/h
듀로제식디트랜스 패취 50㎍/h
듀로제식디트랜스 패취 75μg/h
듀로제식디트랜스 패취 100μg/h
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성분명
| 펜타닐
(fentanyl)
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함유량
(1매 당)
| 펜타닐: 2.1mg/4.2mg/8.4mg/12.6mg /16.8mg
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주요 적응증
| 마약성 진통제
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이 의약품을 사용하기 전에 이 안내서를 읽으십시오. 그러나이 안내서 내용이 의사의 소견이나 치료를 대체할 수는 없습니다.
듀로제식에 대해서 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇일까요?
● 듀로제식은 마약성 진통제로 생명을 위협할 수 있는 심각한 호흡장애를 일으킬 수 있습니다.
● 다음과 같은 증상이 나타나면 위험할 수 있으므로 즉시 의사에게 알려야 합니다.
▷ 호흡이 느려지거나 얕아지는 경우 등 숨쉬는데 문제가 있는 경우
▷ 심장박동이 느려지는 증상
▷ 심각한 졸음
▷ 피부가 차가워지는 증상
▷ 어지러움, 정상적으로 생각하거나 걷거나 말할 수 없는 경우
▷ 발작이 일어난 경우
▷ 환각증상이 나타난 경우
● 이 약을 임의로 사용할 경우 과량투여로 이어질 수 있고 사망에 이르게 할 수도 있습니다.
● 이 약은 급성통증, 수술 후 통증, 다른 진통제로 조절이 가능한 통증, 가끔씩 발생하는 통증에는 사용하지 않습니다. 이는 용량조절을 위해 충분한 시간이 필요하고, 심각한 부작용이 나타날 수 있기 때문입니다.
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듀로제식은어떤 약일까요?
● 듀로제식은 마약성 진통제로 피부를 통해 천천히 흡수되며 피부에 붙이는 약입니다.
듀로제식을사용하면 안 되는 사람은 누구일까요?
● 듀로제식이나 이 약의 구성성분, 다른 아편계통의약에 과민반응이 있는 환자
● 다른 마약성 진통제를 사용한 적이 없거나 마약 내성이 없는 경우
● 급성 통증이나 수술 후 통증의 치료
● 다른 진통제로 치료할 수 있는 경미하거나 가끔 일어나는 통증의 치료
● 머리 안의 압력이 상승하거나 의식장애, 혼수상태등의 증상이 있거나 머리에 손상이 있는 환자
● 호흡이 심하게 억제되는 환자
● 천식발작이 지속되는 환자
● 장의 운동이 정지되어 장이 기능을 못하는 환자(마비성장폐색)
● 18세 미만의 소아 및 청소년
● MAO억제제(보통정신신경계약으로 쓰임)를 사용 중이거나 사용 중단 후 2주가지나지 않은 환자
어떻게 듀로제식을사용해야 할까요?
● 의사가 처방한 그대로 사용하십시오. 갑자기 사용을 중단할 경우 메스꺼움, 설사, 불안감 등의 금단현상이 나타날 수 있습니다. 진통효과가 충분하지않아 용량을 늘리고자 할 경우에도 임의로 더 사용하지 마시고 의사와 상담하십시오.
● 포장이 뜯겨져 있거나 손상되어있는 약은 사용하지 마십시오.
● 임의로 이 약을 자르거나 변형시켜서 사용하지 마십시오.
● 가슴 위쪽이나 팔의 평편한 부위 중 자극이나 빛을 받지 않는 부분에 붙여야 하며, 필요한 경우 해당 부위 털을 잘라내야 합니다(면도는 피부를 자극할수 있기 때문에 피하시는 것이 좋습니다).
● 부착할 부위를 미리 씻어야 하는 경우는 비누, 오일, 로션, 알코올 등을 사용하지 마시고 깨끗한 물로 씻은 후 완전히건조시킨 후 붙입니다.
● 듀로제식을 밀봉포장지에서 꺼낸 후 바로 부착해야 하며 피부에 붙인 후 완전히 부착되도록약 30초간 손바닥으로 단단히 누르고 특히 가장자리를 주의하여 눌러줍니다.
● 접착면에 손을 대지 않도록 하며, 붙이거나 때어낸후에는 물로 손을 씻으십시오.
● 듀로제식을 사용하는 동안 부착부위에 핫팩, 전기담요, 전열램프, 태닝램프, 강한일광욕, 뜨거운 물병, 사우나, 장시간 온탕욕, 가온 물침대 및 뜨거운 월풀 스파 목욕 등과 같은것에 노출되지 않도록 하십시오. 부착부위가외부 열에 노출될 경우 약의 흡수가 증가되어 유해 작용이 일어날 확률이 높아질 수 있습니다.
● 듀로제식은 1매를 3일(72시간) 동안 부착할수 있으며 3일 이상 사용해야 할 경우 이전의 패취를 제거한 후 다른 위치에 새로운 패취를 부착합니다.
약을 때어낸 후 3일이 지난 부위에는 다시 새로운 패취를붙일 수 있습니다.
듀로제식을사용하는 동안에 주의해야 할 점은 무엇일까요?
● 이 약을 사용하는 동안 운전이나 위험한 기계조작은 하지 마십시오.
● 다음에 해당하는 환자는 의사에게 알리고 신중히 사용해야 합니다.
▷ 만성폐쇄성폐질환, 폐성심 등 호흡에 문제가 있는 환자
▷ 맥박이 느린 부정맥환자
▷ 간이나 신장에 문제가 있는 환자
▷ 40℃ 이상의 고열이 있는 환자
▷ 약물의존이나 알코올 중독이 있었던환자
▷ 급성췌장염, 담낭염, 담석증 등의 담도질환이 있는 환자
● 임신 중이거나 임신 가능성이 있을 경우 신중하게 사용하십시오.
● 듀로제식을 사용하는 동안 수유를 하지 마십시오.
● 18세 미만의 소아와 청소년은 사용하지 마십시오.
● 고령자의 경우 신중하게 사용하십시오.
듀로제식 사용시 발생할 수 있는 이상반응에는 어떤 것이 있을까요?
● 의존성이 생길 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여해야 합니다.
심각한 유해반응
● 생명을 위협하는 호흡 장애
● 저혈압 앉아있거나누워있다 갑자기 일어나는 경우 어지러울 수 있습니다.
흔하게 발생되는이상반응
● 구역, 구토,변비, 입 마름
● 졸음, 정신착란, 무기력감
● 땀이 많이 나는 증상
● 접착부위의 통증, 피부가 붉어짐
듀로제식을어떻게 보관해야 하나요?
● 듀로제식은 25℃ 이하의 장소에서 본래의 밀봉포장상태로보관하십시오.
● 듀로제식을 피부에서 때어내자마자 접착면이 서로 마주보도록 접어서 다른 사람의 손이 닿지않는 곳에 버리시오.
● 사용하지 않는 약은 약국이나 병원에 반환하십시오.
● 듀로제식을 비롯한 모든 약은 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
듀로제식의구성 성분은 무엇일까요?
● 활성성분: 펜타닐
기타사항
● 이 환자용 복약 안내서에 기재된 내용과 다른 목적으로 이 약이 처방될 수도 있습니다. 이러한 경우 의사나 약사에게 문의하시기 바랍니다.
이 안내서는식품의약품안전청이 제공한 것입니다.
수입/제조사명 및 문의처
수 입 사 : (주)한국얀센
연 락 처 : 080-969-8000/02-2094-4500
의약품 부작용 발생시 대처 요령
의약품 복용 시 예상하지 못한 부작용이 발생할 가능성이 있습니다.
☞ 부작용이의심되면 가장 먼저 의사 또는 약사와의 상담을 통해 복용한중지 등 필요한 조치를 취해야 합니다.
☞ 의심되는부작용은 소비자 여러분이 직접 식품의약품안전청으로 보고하실 수 있습니다.
식품의약품안전청 부작용 보고 :
● 주 소 : 서울특별시 은평구 통일로 194 식품의약품안전청식품의약품안전평가원 부작용감시팀
● E-mail : adr@kfda.go.kr
● F A X : 02-388-6393
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☞ 식품의약품안전청은보고된 사례를 분석하여 의약품과 부작용간의 인과관계를 과학적으로 평가합니다.
☞ 확인된안전성 정보는 의약품 사용상 주의사항에 반영되고 보건의료인에게 공지되어 추가적인 피해를 막을 수 있습니다.