드럭인포 의약품 요약/상세정보

환자용 복약 안내서

제품명	심비코트터부헬러80/4.5㎍ 심비코트터부헬러160/4.5㎍ 심비코트터부헬러320/9㎍
성분명	● 미분화 부데소니드(budesonide) ● 푸마르산 포르모테롤 이수화물 (formoterol fumarate dihydrate)
함유량 (1g 중)	● 미분화 부데소니드:90mg/180mg/390mg ● 푸마르산 포르모테롤 이수화물:5mg/5mg/11mg
주요 적응증	천식치료제

심비코트에 대해서 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇일까요?

● 심비코트는 두 가지 약을 함유하고 있습니다.
▷ 부데소니드는 흡입하는 코르티코스테로이드에 속하는 약입니다. 흡입된 코르티코스테로이드는 폐의 염증을 감소시키는 데 도움을 줍니다. 폐에 생긴 염증은 천식을 유발할 수 있습니다.
▷ 포르모테롤은 지속성의 베타2 효능제에 속하는 약입니다. 베타2 효능제는 기도를 넓게 해주어 호흡이 짧아지거나 쌕쌕거리는 소리가 나는 것을 완화시킵니다.
● 심비코트에 들어있는 포르모테롤과 같은 베타2 효능약은 천식환자에게 있어서 천식으로 인한 사망가능성을 높일 수 있습니다.

● 심비코트는 갑작스런 천식증상을 완화시키지 못합니다. 이러한 경우에는 단시간에 작용하는 다른 약을 사용하셔야 합니다.
● 증상이 나아진 것 같이 느껴지더라도 의사의 지시 없이 사용을 중단하지 마십시오. 증상이 더욱 나빠질 수 있습니다.
● 심비코트를 사용하면서 호흡이 더 나빠졌다면 의사에게 알리십시오.

● 다음과 같은 상황에서는 응급처치를 받아야 합니다.

▷ 호흡이 더욱 나빠진 경우

▷ 효과가 빠른 베타2 효능제를 사용했는데도 호흡이 진정되지 않았을 경우

이 의약품을 사용하기 전에 이 안내서를 읽으십시오. 그러나이 안내서 내용이 의사의 소견이나 치료를 대체할 수는 없습니다.

심비코트는어떤 약일까요?

● 심비코트는 천식과 심한 만성폐쇄성폐질환의 치료에 사용하는 흡입약입니다.

심비코트를사용하면 안 되는 사람은 누구일까요?

● 심비코트의 구성성분인 부데소니드나 포르모테롤 또는 구성성분인 흡입 유당에 과민증이 있는환자

● 6세 미만의 소아

어떻게 심비코트를사용해야 할까요?

● 의사의 처방대로 정확하게 사용합니다. 환자 스스로 사용 횟수를 조절하거나 사용을 중단하지 마십시오.처방된 사용량은 환자에게 적합하게 조절된 것입니다.
● 사용방법은 아래의 그림을 참고하십시오. 의사가 알려준 사용법이 있다면 그방법을 따르십시오. 사용이 어려운 경우는 의사나 약사에게 문의하십시오.
▷ 흡입구에 대고 숨을 힘껏 들이마셔야합니다. 심비코트는 매우 적은 양의 분말이 흡입되어 폐로 전달됩니다.
▷ 느낌이나지 않았다는 이유로 다시 흡입하지 마십시오. 약물의 맛이나 느낌이 없더라도 사용법을 잘 따랐다면 약물은 흡입된 것입니다.
▷ 흡입구 안으로 숨을 내쉬지 마시고흡입구를 심하게 깨물거나 씹지 마십시오.
▷ 심비코트를흡입한 후에는 물로 입을 헹구어내서 목에 남아있는 약을 씻어 냅니다. 헹구지 않으면 입과 목구멍에 곰팡이의 일종인 칸디다에 감염될 확률이 높아집니다.
▷ 용량표시창의 중앙에 숫자 '0'이 있으면 내용물을 모두 다 사용한 것입니다.
▷ 흡입기를 흔들 때 나는 소리는약 때문이 아니고 방습제 때문에 나는 소리입니다.
● 사용하는 것을 잊었을 경우 건너뛰고 다음번 사용해야 할 때에 예정대로 사용하십시오. 그러나 한번에 2회 용량을 사용하지 마십시오.

<심비코트 사용법>

	뚜껑을 돌려서 엽니다.
	한손으로 흡입구 중간을 잡고 흡입기를 세운 상태에서 다른 손으로 아래쪽 손잡이를 오른쪽으로 끝까지 돌립니다.
	손잡이를 다시 왼쪽으로 돌리면 “딸깍” 소리가 나면서 1회 흡입용량이 준비됩니다.
	숨을 자연스럽게 내쉰 후 흡입기를 입에 물고 숨을 가능한 “힘껏 깊게” 들이마시고 약 5초간 잠시 숨을 멈췄다가 내쉬십시오.
	사용 후 뚜껑을 돌려서 닫아 보관하고 입을 물로 헹굽니다.

심비코트를사용하는 동안에 주의해야 할 점은 무엇일까요?

● 의사의 지시가 있으면 효과가 빠른 베타2 효능제를항상 가지고 다녀야 합니다. 심비코트를 사용하는 사이에 호흡에 문제가 생기면 빠른 베타2 효능제를 사용해야 합니다.
● 복용 중인 약, 비타민, 건강기능식품이 있다면 의사에게 미리 알리십시오. 특정한 약은 심비코트에영향을 주어 유해반응이 나타날 수 있습니다.
● 새로운 약을 복용하게 될 경우 심비코트를 사용하고 있다는 사실을 미리 알리십시오.
● 심비코트를 사용하기 전에 다음과 같은 문제가 있는 경우 미리 의사에게 알리시기 바랍니다.

▷ 심장, 간, 갑상선에 문제가 있는 환자

▷ 고혈압 환자

▷ 간질 환자

▷ 당뇨 환자

▷ 골다공증이 있는 환자

▷ 면역계통에 문제가 있는 환자

▷ 수두나 홍역에 걸린 적이 없거나예방주사를 맞지 않은 환자

● 임신 중이거나 임신 가능성이 있을 경우 신중하게 사용하십시오.
● 수유하는 동안 신중하게 사용하십시오.
● 소아의 경우 성장에 영향을 끼칠 수 있으므로 사용하는 동안 정기적으로 검사하십시오.

심비코트 사용시 발생할 수 있는 이상반응에는 어떤 것이 있을까요?

● 천식환자의 경우 천식문제로 인한 사망 가능성이 높아짐

● 알레르기

● 혈압변화

● 심장이 빠르거나 불규칙하게 뜀

● 두통

● 떨림, 신경과민

● 면역계에 영향을 주어 감염의 위험이 높아짐

● 녹내장과 백내장

● 골다공증

● 소아나 청소년의 성장이 늦어짐

● 목 따가움

심비코트를어떻게 보관해야 하나요?

● 심비코트는 30℃ 이하 장소에서 본래의 용기에보관하십시오.
● 심비코트를 사용하는 중 1주일에 한번 정도 마른티슈 등으로 흡입구 주변을 닦아 주십시오. 이때 물이나 다른 액체를 사용해서는 안 됩니다.
● 심비코트를 비롯한 모든 약은 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
● 유효기간이 지났거나 더 이상 필요하지 않은 경우, 안전하게폐기하십시오.

심비코트의구성 성분은 무엇일까요?

● 활성성분: 부데소니드, 푸마르산 포르모테롤 이수화물

● 비활성성분: 유당

기타사항

● 이 환자용 복약 안내서에 기재된 내용과 다른 목적으로 이 약이 처방될 수도 있습니다. 이러한 경우 의사나 약사에게 문의하시기 바랍니다.

이 안내서는식품의약품안전청이 제공한 것입니다.

수입/제조사명 및 문의처

제 조 사 : 한국아스트라제네카(주)
연 락 처 : 02-2188-0800

의약품 부작용 발생시 대처 요령

의약품 복용 시 예상하지 못한 부작용이 발생할 가능성이 있습니다.
☞ 부작용이의심되면 가장 먼저 의사 또는 약사와의 상담을 통해 복용중지 등 필요한 조치를 취해야 합니다.
☞ 의심되는부작용은 소비자 여러분이 직접 식품의약품안전청으로 보고하실 수 있습니다.

식품의약품안전청 부작용 보고 :

● 주 소 : 서울특별시 은평구 통일로 194 식품의약품안전청식품의약품안전평가원 부작용감시팀

● E-mail : adr@kfda.go.kr
● F A X : 02-388-6393

☞ 식품의약품안전청은보고된 사례를 분석하여 의약품과 부작용간의 인과관계를 과학적으로 평가합니다.
☞ 확인된안전성 정보는 의약품 사용상 주의사항에 반영되고 보건의료인에게 공지되어 추가적인 피해를 막을 수 있습니다.